Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av neurovisuella och radiologiska särdrag hos patienter med Visual Snow Syndrome (NEVICOG)

Beskrivning av neurovisuella och radiologiska egenskaper hos patienter med visuell snö

NEVICOG är en encenterstudie som utvärderar neurovisuella och radiologiska specificiteter hos patienter med visuellt snösyndrom (VSS) jämfört med en kontrollpopulation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Visuellt snösyndrom (SNV) kännetecknas av en kontinuerlig kornig eller pixlad visuell känsla utöver den upplevda bilden. Patienter rapporterar ofta om en känsla som liknar att se brus från katodstråle-TV-apparater.

Prevalensen är inte välkänd men cirka 2 % av befolkningen kan nås. Även om den är godartad och stabil är denna patologi ofta besvärlig i vardagen.

Dess exakta etiologi är fortfarande okänd till denna dag. Oftalmologiska undersökningar avslöjar inga signifikanta abnormiteter. Neurologiskt ser "standard" undersökningar ut som normala. Endast de undersökningar som genomförts i forskningssammanhang har kunnat belysa anomalier såsom en obalans mellan visuell kortikal hämning och excitation samt en hög spontan neural triggning och hypermetabolism av den associativa visuella cortex (funktionell MRT, PET-MRI). Dessutom visar Visual Evoked Potentials en brist på tillvänjning, vilket vittnar om kortikal hyperexcitabilitet.

Såvitt vi vet har ingen specifik neurovisuell studie med fokus på de funktioner som är involverade i bearbetningen av visuell information utförts hittills. Vi föreslår förverkligandet av en fullständig utvärdering som består av befintliga uppgifter samt anpassning av några av dem specifika för SNV.

De bakre avvikelser som för närvarande framhävs av bildbehandling har utförts i undersökningar som inte är tillgängliga på daglig basis. En icke-invasiv hjärn-MRT-studie kommer att utföras på våra patienter med nyare tekniker (MRT med arteriell spin-märkning eller ASL för arteriell spinnmärkning, och diffusionstensoravbildning eller DTI för diffusionstensoravbildning) för att söka efter möjliga bakre lesioner och kliniska radiologiska samband.

Därför syftar denna studie till att genomföra en mer djupgående neurovisuell utforskning av detta syndrom, för att möjliggöra en bättre förståelse av denna frekventa och handikappande störning på en daglig basis.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med visuellt snösyndrom enligt internationella kriterier jämfört med kontrollpatienter utan något visuellt snösyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fallgrupp:

  • Patient upp till 55 år
  • Diagnos av visuellt snösyndrom enligt de internationella kriterierna
  • Visuella snösymtom kvarstår
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien

Kontrollgrupp:

  • Person upp till 60 år
  • Matchat till en SNV-patient på ålder (+/- 5 år) och kön
  • Uttryckligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

Fallgrupp:

  • Patient med absolut eller relativ kontraindikation för MRT (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar anordning, etc.)
  • Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Icke-fransktalande patient
  • Tillagd psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi som inte är relaterad till visuell snö kommer sannolikt att inducera neurokognitiva och neurovisuella störningar på kort eller lång sikt
  • Oftalmologisk samsjuklighet som kan störa tolkningen av undersökningar

Kontrollgrupp:

  • Patient med absolut eller relativ kontraindikation för MRT (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar anordning, etc.)
  • Person som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Icke fransktalande person
  • Psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi som sannolikt inducerar neurokognitiva och neurovisuella störningar på kort eller lång sikt
  • Oftalmologisk samsjuklighet som kan störa tolkningen av undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Patienter med visuellt snösyndrom enligt internationella kriterier
Standardiserade tester och skalor som används klassiskt under en neurovisuell utvärdering,

Realiserade sekvenser:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir
Kontrollgrupp
Patienter utan visuellt snösyndrom enligt internationella kriterier
Standardiserade tester och skalor som används klassiskt under en neurovisuell utvärdering,

Realiserade sekvenser:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av den neurovisuella bedömningen
Tidsram: 1 dag (inklusive)
Rey-Osterrieth test kommer att användas för att bedöma den neurovisuella förmågan. Patienterna måste reproducera en figur som består av 18 element. En poäng mellan 0 och 2 ges till vart och ett av dessa element beroende på deras noggrannhet. Poängen varierar från 0 till 36 och bedömer patientens visuo-konstruktiva förmåga (36 motsvarar den bästa visuo-konstruktiva förmågan).
1 dag (inklusive)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studierektor: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

13 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

13 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

13 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NDO_2021_17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera