- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05229731
Beskrivning av neurovisuella och radiologiska särdrag hos patienter med Visual Snow Syndrome (NEVICOG)
Beskrivning av neurovisuella och radiologiska egenskaper hos patienter med visuell snö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Visuellt snösyndrom (SNV) kännetecknas av en kontinuerlig kornig eller pixlad visuell känsla utöver den upplevda bilden. Patienter rapporterar ofta om en känsla som liknar att se brus från katodstråle-TV-apparater.
Prevalensen är inte välkänd men cirka 2 % av befolkningen kan nås. Även om den är godartad och stabil är denna patologi ofta besvärlig i vardagen.
Dess exakta etiologi är fortfarande okänd till denna dag. Oftalmologiska undersökningar avslöjar inga signifikanta abnormiteter. Neurologiskt ser "standard" undersökningar ut som normala. Endast de undersökningar som genomförts i forskningssammanhang har kunnat belysa anomalier såsom en obalans mellan visuell kortikal hämning och excitation samt en hög spontan neural triggning och hypermetabolism av den associativa visuella cortex (funktionell MRT, PET-MRI). Dessutom visar Visual Evoked Potentials en brist på tillvänjning, vilket vittnar om kortikal hyperexcitabilitet.
Såvitt vi vet har ingen specifik neurovisuell studie med fokus på de funktioner som är involverade i bearbetningen av visuell information utförts hittills. Vi föreslår förverkligandet av en fullständig utvärdering som består av befintliga uppgifter samt anpassning av några av dem specifika för SNV.
De bakre avvikelser som för närvarande framhävs av bildbehandling har utförts i undersökningar som inte är tillgängliga på daglig basis. En icke-invasiv hjärn-MRT-studie kommer att utföras på våra patienter med nyare tekniker (MRT med arteriell spin-märkning eller ASL för arteriell spinnmärkning, och diffusionstensoravbildning eller DTI för diffusionstensoravbildning) för att söka efter möjliga bakre lesioner och kliniska radiologiska samband.
Därför syftar denna studie till att genomföra en mer djupgående neurovisuell utforskning av detta syndrom, för att möjliggöra en bättre förståelse av denna frekventa och handikappande störning på en daglig basis.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fallgrupp:
- Patient upp till 55 år
- Diagnos av visuellt snösyndrom enligt de internationella kriterierna
- Visuella snösymtom kvarstår
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
Kontrollgrupp:
- Person upp till 60 år
- Matchat till en SNV-patient på ålder (+/- 5 år) och kön
- Uttryckligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
Fallgrupp:
- Patient med absolut eller relativ kontraindikation för MRT (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar anordning, etc.)
- Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Icke-fransktalande patient
- Tillagd psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi som inte är relaterad till visuell snö kommer sannolikt att inducera neurokognitiva och neurovisuella störningar på kort eller lång sikt
- Oftalmologisk samsjuklighet som kan störa tolkningen av undersökningar
Kontrollgrupp:
- Patient med absolut eller relativ kontraindikation för MRT (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar anordning, etc.)
- Person som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd
- Gravid eller ammande kvinna
- Icke fransktalande person
- Psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi som sannolikt inducerar neurokognitiva och neurovisuella störningar på kort eller lång sikt
- Oftalmologisk samsjuklighet som kan störa tolkningen av undersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienter med visuellt snösyndrom enligt internationella kriterier
|
Standardiserade tester och skalor som används klassiskt under en neurovisuell utvärdering,
Realiserade sekvenser:
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan visuellt snösyndrom enligt internationella kriterier
|
Standardiserade tester och skalor som används klassiskt under en neurovisuell utvärdering,
Realiserade sekvenser:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av den neurovisuella bedömningen
Tidsram: 1 dag (inklusive)
|
Rey-Osterrieth test kommer att användas för att bedöma den neurovisuella förmågan.
Patienterna måste reproducera en figur som består av 18 element.
En poäng mellan 0 och 2 ges till vart och ett av dessa element beroende på deras noggrannhet.
Poängen varierar från 0 till 36 och bedömer patientens visuo-konstruktiva förmåga (36 motsvarar den bästa visuo-konstruktiva förmågan).
|
1 dag (inklusive)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studierektor: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDO_2021_17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .