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视觉雪花综合征患者神经视觉和放射学特异性的描述 (NEVICOG)

视觉雪花患者的神经视觉和放射学特异性的描述

NEVICOG 是一项单中心研究,与对照人群相比,评估视觉雪花综合征 (VSS) 患者的神经视觉和放射学特异性。

研究概览

详细说明

视觉雪花综合症 (SNV) 的特征是除了感知图像之外还有连续的颗粒状或像素化视觉感觉。 患者经常报告一种类似于从阴极射线电视中看到噪音的感觉。

患病率并不为人所知,但可以达到约 2% 的人口。 虽然良性和稳定,但这种病理在日常生活中常常很麻烦。

其确切的病因至今仍不清楚。 眼科检查未发现任何明显异常。 在神经学上,“标准”检查似乎是正常的。 只有在研究背景下进行的检查才能突出异常,例如视觉皮层抑制和兴奋之间的不平衡,以及相关视觉皮层的高自发神经触发和代谢亢进(功能性 MRI、PET-MRI)。 此外,视觉诱发电位显示缺乏习惯,证明皮质过度兴奋。

据我们所知,迄今为止,还没有针对视觉信息处理所涉及的功能进行专门的神经视觉研究。 我们建议实现由现有任务组成的完整评估以及对其中一些特定于 SNV 的调整。

目前通过成像突出显示的后部异常是在日常检查中无法进行的。 将使用更新的技术(具有动脉自旋标记的 MRI 或动脉自旋标记的 ASL,以及扩散张量成像或扩散张量成像的 DTI)对我们的患者进行非侵入性脑部 MRI 研究,以寻找可能的后部病变和临床放射学相关性。

因此,本研究旨在对这种综合征进行更深入的神经视觉探索,以便更好地了解这种常见的致残性疾病。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

与没有任何视觉雪花综合症的对照患者相比,根据国际标准诊断为视觉雪花综合症的患者

描述

纳入标准:

案例组:

  • 患者年龄不超过 55 岁
  • 根据国际标准诊断视觉雪花综合症
  • 视觉雪花症状仍然存在
  • 明确同意参与研究

控制组:

  • 60岁以下人士
  • 在年龄(+/- 5 岁)和性别上匹配 SNV 患者
  • 明确同意参与研究

排除标准:

案例组:

  • 对 MRI 有绝对或相对禁忌症的患者(幽闭恐惧症、不兼容的植入设备等)
  • 受益于法律保护措施的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 非法语患者
  • 添加与视觉雪无关的精神病学或神经退行性病理学,可能在短期或长期内诱发神经认知和神经视觉障碍
  • 可能干扰检查结果解读的眼科合并症

控制组:

  • 对 MRI 有绝对或相对禁忌症的患者(幽闭恐惧症、不兼容的植入设备等)
  • 受益于法律保护措施的人
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 非法语人士
  • 短期或长期可能诱发神经认知和神经视觉障碍的精神病学或神经退行性病变
  • 可能干扰检查结果解读的眼科合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
个案组
符合国际标准的视觉雪花综合症患者
神经视觉评估期间经典使用的标准化测试和量表,

序列实现:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro,centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • 滑动 0.6
  • 3D PD T2 NO,眼眶中心
  • 3D手语
  • DTI 64目录
控制组
根据国际标准,没有视觉雪花综合症的患者
神经视觉评估期间经典使用的标准化测试和量表,

序列实现:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0.3 coro,centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • 滑动 0.6
  • 3D PD T2 NO,眼眶中心
  • 3D手语
  • DTI 64目录

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经视觉评估的结果
大体时间:1天(包含)
Rey-Osterrieth 测试将用于评估神经视觉能力。 患者必须重现一个由 18 个元素组成的图形。 根据它们的准确性,为这些元素中的每一个赋予 0 到 2 之间的分数。 分数从 0 到 36 不等,评估患者的视觉构建能力(36 对应于最佳视觉构建能力)。
1天(包含)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Di Donato、Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • 研究主任:Romain Deschamps, MD、Hôpital Fondation A. de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月13日

初级完成 (预期的)

2022年4月13日

研究完成 (预期的)

2022年4月13日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NDO_2021_17

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视觉雪花综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

神经视觉评估的临床试验

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