Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av de nevrovisuelle og radiologiske spesifisitetene til pasienter med visuelt snøsyndrom (NEVICOG)

Beskrivelse av de nevrovisuelle og radiologiske spesifisitetene til pasienter med visuell snø

NEVICOG er en enkeltsenterstudie som evaluerer nevrovisuelle og radiologiske spesifisiteter hos pasienter med visuelt snøsyndrom (VSS) sammenlignet med en kontrollpopulasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Visuelt snøsyndrom (SNV) er preget av en kontinuerlig kornete eller pikselerte visuelle følelse i tillegg til det oppfattede bildet. Pasienter rapporterer ofte om en følelse som ligner på støy fra katodestråle-TV-er.

Prevalensen er ikke godt kjent, men omtrent 2 % av befolkningen kan nås. Selv om denne patologien er godartet og stabil, er den ofte plagsom i hverdagen.

Dens nøyaktige etiologi er fortsatt ukjent i dag. Oftalmologiske undersøkelser avslører ingen signifikante abnormiteter. Nevrologisk fremstår «standard» undersøkelser som normale. Bare undersøkelsene utført i forskningssammenheng har vært i stand til å fremheve anomalier som ubalanse mellom visuell kortikal inhibering og eksitasjon samt høy spontan nevral trigging og hypermetabolisme av den assosiative visuelle cortex (funksjonell MR, PET-MR). I tillegg viser de visuelle fremkalte potensialene mangel på tilvenning, noe som vitner om kortikal hypereksitabilitet.

Så vidt vi vet, har det til dags dato ikke blitt utført noen spesifikk nevrovisuell studie med fokus på funksjonene involvert i behandlingen av visuell informasjon. Vi foreslår realisering av en fullstendig evaluering som består av eksisterende oppgaver samt tilpasning av noen av dem spesifikke for SNV.

De bakre abnormitetene som for tiden fremheves av bildediagnostikk er utført i undersøkelser som ikke er tilgjengelige på daglig basis. En ikke-invasiv hjerne-MR-studie vil bli utført på våre pasienter ved bruk av nyere teknikker (MRI med arteriell spinnmerking eller ASL for arteriell spinnmerking, og diffusjonstensoravbildning eller DTI for diffusjonstensoravbildning) for å søke etter mulige posteriore lesjoner og kliniske radiologiske korrelasjoner.

Derfor har denne studien som mål å gjennomføre en mer dyptgående nevrovisuell utforskning av dette syndromet, for å gi en bedre forståelse av denne hyppige og invalidiserende lidelsen på daglig basis.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med visuelt snøsyndrom i henhold til internasjonale kriterier sammenlignet med kontrollpasienter uten noe visuelt snøsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Saksgruppe:

  • Pasient opp til 55 år
  • Diagnose av visuelt snøsyndrom i henhold til internasjonale kriterier
  • Visuelle snøsymptomer er fortsatt tilstede
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien

Kontrollgruppe:

  • Person opp til 60 år
  • Matchet til en SNV-pasient på alder (+/- 5 år) og kjønn
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Saksgruppe:

  • Pasient med absolutt eller relativ kontraindikasjon mot MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhet, etc.)
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Ikke-fransktalende pasient
  • Lagt til psykiatrisk eller nevrodegenerativ patologi som ikke er relatert til visuell snø, vil sannsynligvis indusere nevrokognitive og nevrovisuelle lidelser på kort eller lang sikt
  • Oftalmologisk komorbiditet som kan forstyrre tolkningen av undersøkelser

Kontrollgruppe:

  • Pasient med absolutt eller relativ kontraindikasjon mot MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhet, etc.)
  • Person som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Ikke-fransktalende person
  • Psykiatrisk eller nevrodegenerativ patologi vil sannsynligvis indusere nevrokognitive og nevrovisuelle lidelser på kort eller lang sikt
  • Oftalmologisk komorbiditet som kan forstyrre tolkningen av undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Pasienter med visuelt snøsyndrom etter internasjonale kriterier
Standardiserte tester og skalaer som brukes klassisk under en nevrovisuell evaluering,

Realiserte sekvenser:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 koro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0.6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir
Kontrollgruppe
Pasienter uten visuelt snøsyndrom i henhold til internasjonale kriterier
Standardiserte tester og skalaer som brukes klassisk under en nevrovisuell evaluering,

Realiserte sekvenser:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 koro, centré sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0.6
  • 3D PD T2 NO, centré sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av den nevrovisuelle vurderingen
Tidsramme: 1 dag (inkludering)
Rey-Osterrieth test vil bli brukt for å vurdere den nevrovisuelle evnen. Pasienter må reprodusere en figur som består av 18 elementer. En poengsum mellom 0 og 2 gis til hvert av disse elementene i henhold til deres nøyaktighet. Skåren varierer fra 0 til 36 og vurderer pasientens visuo-konstruktive evne (36 tilsvarer den beste visuo-konstruktive evnen).
1 dag (inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studieleder: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

13. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

13. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDO_2021_17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere