- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05229731
Beskrivelse af de neurovisuelle og radiologiske specificiteter hos patienter med visuelt snesyndrom (NEVICOG)
Beskrivelse af de neurovisuelle og radiologiske specificiteter af patienter med visuel sne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Visuelt snesyndrom (SNV) er karakteriseret ved en kontinuerlig kornet eller pixeleret visuel fornemmelse ud over det opfattede billede. Patienter rapporterer ofte om en følelse, der ligner at se støj fra katodestråle-fjernsyn.
Prævalensen er ikke velkendt, men omkring 2% af befolkningen kan nås. Selvom den er godartet og stabil, er denne patologi ofte generende i hverdagen.
Dens præcise ætiologi er stadig ukendt den dag i dag. Oftalmologiske undersøgelser afslører ingen væsentlige abnormiteter. Neurologisk virker "standard" undersøgelser normale. Kun de undersøgelser, der er udført i forbindelse med forskning, har været i stand til at fremhæve anomalier såsom en ubalance mellem visuel kortikal hæmning og excitation samt en høj spontan neural triggering og hypermetabolisme af den associative visuelle cortex (funktionel MR, PET-MRI). Derudover viser de visuelle fremkaldte potentialer en mangel på tilvænning, hvilket vidner om kortikal hyperexcitabilitet.
Så vidt vi ved, er der hidtil ikke blevet udført nogen specifik neurovisuel undersøgelse med fokus på de funktioner, der er involveret i behandlingen af visuel information. Vi foreslår realiseringen af en komplet evaluering bestående af eksisterende opgaver samt tilpasning af nogle af dem specifikke for SNV.
De posteriore abnormiteter, der i øjeblikket fremhæves ved billeddannelse, er blevet udført i undersøgelser, der ikke er tilgængelige på daglig basis. En ikke-invasiv hjerne-MR-undersøgelse vil blive udført i vores patienter ved hjælp af nyere teknikker (MRI med arteriel spin-mærkning eller ASL for arteriel spin-mærkning, og diffusionstensor-billeddannelse eller DTI for diffusionstensor-billeddannelse) for at søge efter mulige posteriore læsioner og klinisk radiologiske sammenhænge.
Denne undersøgelse har således til formål at udføre en mere dybdegående neurovisuel udforskning af dette syndrom, for at tillade en bedre forståelse af denne hyppige og invaliderende lidelse på daglig basis.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sagsgruppe:
- Patient i alderen op til 55 år
- Diagnose af visuelt snesyndrom i henhold til internationale kriterier
- Visuelle snesymptomer er stadig til stede
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Kontrolgruppe:
- Person på op til 60 år
- Matchet til en SNV patient på alder (+/- 5 år) og køn
- Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Sagsgruppe:
- Patient med en absolut eller relativ kontraindikation til MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhed osv.)
- Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Ikke-fransktalende patient
- Tilføjet psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi, der ikke er relateret til visuel sne, vil sandsynligvis inducere neurokognitive og neurovisuelle lidelser på kort eller lang sigt
- Oftalmologisk komorbiditet, der kan forstyrre tolkningen af undersøgelser
Kontrolgruppe:
- Patient med en absolut eller relativ kontraindikation til MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhed osv.)
- Person, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Gravid eller ammende kvinde
- Ikke-fransktalende person
- Psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi vil sandsynligvis fremkalde neurokognitive og neurovisuelle lidelser på kort eller lang sigt
- Oftalmologisk komorbiditet, der kan forstyrre tolkningen af undersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sagsgruppe
Patienter med visuelt snesyndrom efter internationale kriterier
|
Standardiserede tests og skalaer, der klassisk bruges under en neurovisuel evaluering,
Sekvenser realiseret:
|
Kontrolgruppe
Patienter uden visuelt snesyndrom ifølge internationale kriterier
|
Standardiserede tests og skalaer, der klassisk bruges under en neurovisuel evaluering,
Sekvenser realiseret:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater af den neurovisuelle vurdering
Tidsramme: 1 dag (inkludering)
|
Rey-Osterrieth test vil blive brugt til at vurdere den neurovisuelle evne.
Patienterne skal gengive en figur, der består af 18 elementer.
En score mellem 0 og 2 gives til hvert af disse elementer i henhold til deres nøjagtighed.
Scoren varierer fra 0 til 36 og vurderer patientens visuo-konstruktive evne (36 svarer til den bedste visuo-konstruktive evne).
|
1 dag (inkludering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
- Studieleder: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDO_2021_17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Visuelt snesyndrom
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual til at sammenligne det visuelle resultat mellem AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (model ZFR00V)Egypten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetGrøn stær | Optisk neuropati, iskæmisk | Optisk nerve | Visual Pathway Disorder | Neural ledningItalien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav grad | Tilbagevendende Visual Pathway Gliom | Refractory Visual Pathway Gliom | Tilbagevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende neurofibromatose type 1 | Refraktær neurofibromatose type 1Forenede Stater
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)AfsluttetGrøn stær | Makuladegeneration | Nethindedegeneration | Optisk neuropati | Mistænkt for glaukom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Neurovisuel evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten