Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af de neurovisuelle og radiologiske specificiteter hos patienter med visuelt snesyndrom (NEVICOG)

Beskrivelse af de neurovisuelle og radiologiske specificiteter af patienter med visuel sne

NEVICOG er et enkeltcenterstudie, der evaluerer neurovisuelle og radiologiske specificiteter hos patienter med visuelt snesyndrom (VSS) sammenlignet med en kontrolpopulation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Visuelt snesyndrom (SNV) er karakteriseret ved en kontinuerlig kornet eller pixeleret visuel fornemmelse ud over det opfattede billede. Patienter rapporterer ofte om en følelse, der ligner at se støj fra katodestråle-fjernsyn.

Prævalensen er ikke velkendt, men omkring 2% af befolkningen kan nås. Selvom den er godartet og stabil, er denne patologi ofte generende i hverdagen.

Dens præcise ætiologi er stadig ukendt den dag i dag. Oftalmologiske undersøgelser afslører ingen væsentlige abnormiteter. Neurologisk virker "standard" undersøgelser normale. Kun de undersøgelser, der er udført i forbindelse med forskning, har været i stand til at fremhæve anomalier såsom en ubalance mellem visuel kortikal hæmning og excitation samt en høj spontan neural triggering og hypermetabolisme af den associative visuelle cortex (funktionel MR, PET-MRI). Derudover viser de visuelle fremkaldte potentialer en mangel på tilvænning, hvilket vidner om kortikal hyperexcitabilitet.

Så vidt vi ved, er der hidtil ikke blevet udført nogen specifik neurovisuel undersøgelse med fokus på de funktioner, der er involveret i behandlingen af ​​visuel information. Vi foreslår realiseringen af ​​en komplet evaluering bestående af eksisterende opgaver samt tilpasning af nogle af dem specifikke for SNV.

De posteriore abnormiteter, der i øjeblikket fremhæves ved billeddannelse, er blevet udført i undersøgelser, der ikke er tilgængelige på daglig basis. En ikke-invasiv hjerne-MR-undersøgelse vil blive udført i vores patienter ved hjælp af nyere teknikker (MRI med arteriel spin-mærkning eller ASL for arteriel spin-mærkning, og diffusionstensor-billeddannelse eller DTI for diffusionstensor-billeddannelse) for at søge efter mulige posteriore læsioner og klinisk radiologiske sammenhænge.

Denne undersøgelse har således til formål at udføre en mere dybdegående neurovisuel udforskning af dette syndrom, for at tillade en bedre forståelse af denne hyppige og invaliderende lidelse på daglig basis.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med visuelt snesyndrom ifølge internationale kriterier sammenlignet med kontrolpatienter uden visuelt snesyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sagsgruppe:

  • Patient i alderen op til 55 år
  • Diagnose af visuelt snesyndrom i henhold til internationale kriterier
  • Visuelle snesymptomer er stadig til stede
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Kontrolgruppe:

  • Person på op til 60 år
  • Matchet til en SNV patient på alder (+/- 5 år) og køn
  • Udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Sagsgruppe:

  • Patient med en absolut eller relativ kontraindikation til MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhed osv.)
  • Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ikke-fransktalende patient
  • Tilføjet psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi, der ikke er relateret til visuel sne, vil sandsynligvis inducere neurokognitive og neurovisuelle lidelser på kort eller lang sigt
  • Oftalmologisk komorbiditet, der kan forstyrre tolkningen af ​​undersøgelser

Kontrolgruppe:

  • Patient med en absolut eller relativ kontraindikation til MR (klaustrofobi, inkompatibel implanterbar enhed osv.)
  • Person, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ikke-fransktalende person
  • Psykiatrisk eller neurodegenerativ patologi vil sandsynligvis fremkalde neurokognitive og neurovisuelle lidelser på kort eller lang sigt
  • Oftalmologisk komorbiditet, der kan forstyrre tolkningen af ​​undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienter med visuelt snesyndrom efter internationale kriterier
Standardiserede tests og skalaer, der klassisk bruges under en neurovisuel evaluering,

Sekvenser realiseret:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centre sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centre sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir
Kontrolgruppe
Patienter uden visuelt snesyndrom ifølge internationale kriterier
Standardiserede tests og skalaer, der klassisk bruges under en neurovisuel evaluering,

Sekvenser realiseret:

  • 3D T1 TFE i1.0
  • 3D FLAIR i1.0
  • 2D T2 0,3 coro, centre sur les orbites
  • 3D T2 i0.6
  • SWIp 0,6
  • 3D PD T2 NO, centre sur les orbites
  • 3D ASL
  • DTI 64 dir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af den neurovisuelle vurdering
Tidsramme: 1 dag (inkludering)
Rey-Osterrieth test vil blive brugt til at vurdere den neurovisuelle evne. Patienterne skal gengive en figur, der består af 18 elementer. En score mellem 0 og 2 gives til hvert af disse elementer i henhold til deres nøjagtighed. Scoren varierer fra 0 til 36 og vurderer patientens visuo-konstruktive evne (36 svarer til den bedste visuo-konstruktive evne).
1 dag (inkludering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Di Donato, Hôpital Fondation A. de Rothschild
  • Studieleder: Romain Deschamps, MD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

13. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDO_2021_17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuelt snesyndrom

Kliniske forsøg med Neurovisuel evaluering

3
Abonner