신장 이식 수혜자의 사구체 여과율 추정
2022년 8월 23일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
신장 이식 수혜자의 예상 사구체 여과율 방정식의 성능
사구체 여과율(GFR)의 정확한 추정은 환자 모니터링 및 의사 결정을 유도하는 동종이식 실패의 가장 예측 가능한 매개변수이기 때문에 신장 수혜자의 관리에 매우 중요합니다.
표준 및 최근의 비인종 GFR 방정식은 자연 신장에서 개발되었지만 이식 신장 인구에서의 성능은 아직 알려지지 않았습니다.
우리는 신장 이식 관련 GFR 방정식을 개발하고 그 성능을 표준 GFR 방정식과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 측정된 GFR(mGFR)을 예측하는 GFR 방정식은 원래 신장이 있는 환자에서 개발되었으며 추가로 검증되어 신장 수용자에서 사용되었습니다. 그러나 연구에 따르면 신장 수용자에 적용할 때 GFR 방정식의 성능에 상당한 이질성이 있는 것으로 나타났으며, 이는 이식 인구에 특정한 변형 및 고유 특성에 기인할 수 있습니다. 따라서 우리는 크고 잘 표현된 신장 수용자 코호트에서 개발된 GFR 방정식이 mGFR을 예측하는 데 좋은 성능을 달성할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 이 프로젝트는 다음을 목표로 합니다.
- 새로운 KRS(kidney-recipient-specific) GFR 방정식을 개발하고 그 성능을 표준 GFR 방정식과 비교
- 인종 증가제의 사용이 새로운 신장 수혜자 특정(KRS) GFR 방정식의 성능을 조사합니다.
- 만성 신장 질환(CKD) 유병률 및 GFR 단계에 대한 새로운 방정식의 효과 평가
이 연구는 새로운 KRS GFR 공식을 개발할 수 있는 신장 이식 환자의 데이터를 제공할 것입니다.
현재 GFR 방정식과 비교하여 향상된 성능을 제공하는 새로운 KRS GFR 방정식은 신장 수용자의 GFR 계산을 개선하여 임상 결정 및 장기적인 신장 동종이식 관리를 개선합니다. 투석으로 돌아가거나 이식 대기자 명단에 오르는 것과 관련된 결정은 더 정확하게 내려질 것이며 따라서 잠재적으로 사회를 위한 신장 이식의 재정적 할당을 개선할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11412
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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Bergamo, 이탈리아
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Zagreb, 크로아티아
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Lyon, 프랑스
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, 프랑스
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris, 프랑스
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, 프랑스
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse, 프랑스
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개발 코호트는 프랑스에 있는 3개 센터의 신장 이식 수혜자로 구성되었습니다.
확인 코호트는 유럽의 6개 센터와 미국의 1개 센터에서 신장 이식 수혜자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일에서 2021년 1월 1일 사이에 이식된 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 신장 수혜자.
- 18세 이상의 남녀.
- 센터 데이터베이스 이식 시 서면 동의서.
제외 기준:
• 결합 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발 코호트
프랑스 내 3개 센터의 신장 이식 수혜자: Necker, Saint-Louis 및 Toulouse 병원
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 1
프랑스 몽펠리에 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 2
프랑스 리옹 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 3
프랑스 Tenon 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 4
프랑스 생테티엔 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 5
미국 Mayo Clinic 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 6
이탈리아 베르가모 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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검증 코호트 7
크로아티아 자그레브 병원의 신장 이식 수혜자
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MGFR 후속 조치 및 임상, 생물학적 및 면역학적 데이터가 있는 2000년부터 모집된 모든 성별의 18세 이상 신장 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 사구체 여과율(mGFR)
기간: 신장 이식 후 최대 15년
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GFR의 동위 원소 측정
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신장 이식 후 최대 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .