Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het schatten van de glomerulaire filtratiesnelheid bij ontvangers van niertransplantaties

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Prestaties van geschatte glomerulaire filtratiesnelheidsvergelijkingen bij ontvangers van niertransplantaties

Nauwkeurige schatting van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is cruciaal voor het beheer van nierontvangers, aangezien het de meest voorspellende parameter is van allograftfalen die de bewaking en besluitvorming van de patiënt stimuleert. Standaard en recente race-vrije GFR-vergelijkingen zijn ontwikkeld in inheemse nieren, maar hun prestaties in de transplantatienierpopulatie blijven onbekend. We wilden een niertransplantatie-specifieke GFR-vergelijking ontwikkelen en de prestaties ervan vergelijken met standaard GFR-vergelijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Historisch gezien werden GFR-vergelijkingen, die de gemeten GFR (mGFR) voorspellen, ontwikkeld bij patiënten met aangeboren nieren en werden ze verder gevalideerd en gebruikt bij nierontvangers. Studies hebben echter aanzienlijke heterogeniteit aangetoond in de prestaties van GFR-vergelijkingen bij toepassing bij nierontvangers, wat kan worden toegeschreven aan variaties en intrinsieke kenmerken die specifiek zijn voor de transplantatiepopulatie. We hebben dus de hypothese opgesteld dat GFR-vergelijkingen die zijn ontwikkeld op een groot, goed gefenotypeerd cohort van nierontvangers goede prestaties zouden kunnen leveren bij het voorspellen van mGFR.

Het project heeft daarom tot doel:

  1. Ontwikkel nieuwe nier-ontvanger-specifieke (KRS) GFR-vergelijkingen en vergelijk hun prestaties met de standaard GFR-vergelijkingen
  2. Onderzoeken of het gebruik van ras de prestaties van de nieuwe nier-ontvanger-specifieke (KRS) GFR-vergelijkingen verhoogt
  3. Evalueer de effecten van de nieuwe vergelijkingen op de prevalentie van chronische nierziekte (CKD) en het GFR-stadium

Deze studie zal ons voorzien van gegevens van niertransplantatiepatiënten die de ontwikkeling van een nieuwe KRS GFR-vergelijking mogelijk kunnen maken.

Een nieuwe KRS GFR-vergelijking die betere prestaties levert in vergelijking met de huidige GFR-vergelijkingen, zal de GFR-berekening bij nierontvangers verbeteren en daardoor de klinische beslissingen en het beheer van niertransplantaten op de lange termijn verbeteren. Beslissingen over de terugkeer naar dialyse of plaatsing op de wachtlijst voor transplantatie zullen nauwkeuriger worden genomen en kunnen daarom mogelijk de financiële toewijzing van niertransplantatie voor de samenleving verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11412

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrijk
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
      • Paris, Frankrijk
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrijk
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrijk
        • Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
      • Toulouse, Frankrijk
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
  • Italië
      • Bergamo, Italië
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
        • William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het ontwikkelingscohort bestond uit niertransplantatiepatiënten uit 3 centra in Frankrijk. De validatiecohorten bestonden uit ontvangers van een niertransplantaat uit 6 centra in Europa en 1 in de Verenigde Staten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levende of overleden donornierontvanger getransplanteerd tussen 01/01/2000 en 01/01/2021.
  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming op het moment van transplantatie voor de database van het centrum.

Uitsluitingscriteria:

• Gecombineerde transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontwikkelingscohort
niertransplantatiepatiënten in 3 centra in Frankrijk: de ziekenhuizen van Necker, Saint-Louis en Toulouse
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 1
niertransplantatiepatiënten uit het ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 2
niertransplantatiepatiënten uit het ziekenhuis van Lyon, Frankrijk
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 3
niertransplantatiepatiënten uit het Tenon-ziekenhuis, Frankrijk
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 4
niertransplantatiepatiënten uit het Saint-Etienne-ziekenhuis, Frankrijk
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 5
niertransplantatiepatiënten van het Mayo Clinic Hospital, VS
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 6
niertransplantatiepatiënten uit het ziekenhuis van Bergamo, Italië
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben
Validatiecohort 7
niertransplantatiepatiënten uit het ziekenhuis van Zagreb, Kroatië
Ander: Geen tussenkomst
Nierontvangers ouder dan 18 jaar en van alle geslachten gerekruteerd vanaf 2000 die mGFR-follow-up en klinische, biologische en immunologische gegevens hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (mGFR)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar na niertransplantatie
Isotopische metingen van GFR
Tot 15 jaar na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KRSeGFR2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren