估计肾移植受者的肾小球滤过率
估计肾小球滤过率方程在肾移植受者中的表现
准确估计肾小球滤过率 (GFR) 对于肾脏受者的管理至关重要，因为它是驱动患者监测和决策的同种异体移植失败最具预测性的参数。
标准和最近的无种族 GFR 方程已经在天然肾脏中得到发展，但它们在移植肾群体中的表现仍然未知。
我们旨在开发肾移植特异性 GFR 方程，并将其性能与标准 GFR 方程进行比较。
研究概览
详细说明
从历史上看，预测测量的 GFR (mGFR) 的 GFR 方程是在具有天然肾脏的患者身上开发的，并在肾脏接受者中得到进一步验证和使用。 然而，研究表明，当 GFR 方程应用于肾脏接受者时，其性能存在显着异质性，这可能归因于移植人群特有的变异和内在特征。 因此，我们假设在大型、表型良好的肾脏受体队列中开发的 GFR 方程可能在预测 mGFR 方面取得良好表现。
因此，该项目旨在：
- 开发新的肾脏受体特异性 (KRS) GFR 方程并将其性能与标准 GFR 方程进行比较
- 研究使用种族增加剂是否会提高新的肾脏受体特异性 (KRS) GFR 方程的性能
- 评估新方程对慢性肾脏病 (CKD) 患病率和 GFR 分期的影响
这项研究将为我们提供肾移植患者的数据，这可能有助于开发新的 KRS GFR 方程。
与目前的 GFR 方程相比，新的 KRS GFR 方程表现出更高的性能，将改善肾脏接受者的 GFR 计算，从而改善临床决策和长期的同种异体肾移植管理。 关于恢复透析或放置在移植等待名单上的决定将更加准确，因此可能会改善社会对肾移植的财政分配。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11412
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Bergamo、意大利
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Lyon、法国
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、法国
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris、法国
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris、法国
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris、法国
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne、法国
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse、法国
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
发展队列由来自法国 3 个中心的肾移植接受者组成。
验证队列包括来自欧洲 6 个中心和美国 1 个中心的肾移植接受者。
描述
纳入标准：
- 在 01/01/2000 和 01/01/2021 之间移植的活体或已故供肾受体。
- 18 岁以上的男性或女性。
- 移植中心数据库时的书面知情同意书。
排除标准：
• 联合移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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发展队列
法国 3 个中心的肾移植接受者：Necker、Saint-Louis 和 Toulouse 医院
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证群组 1
来自法国蒙彼利埃医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证队列 2
来自法国里昂医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证队列 3
来自法国Tenon医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证队列 4
来自法国圣埃蒂安医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证队列 5
美国梅奥诊所肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证队列 6
来自意大利贝加莫医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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验证群组 7
来自克罗地亚萨格勒布医院的肾移植受者
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从 2000 年招募的具有 mGFR 随访和临床、生物学和免疫学数据的 18 岁以上和所有性别的肾脏接受者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量的肾小球滤过率 (mGFR)
大体时间：肾移植后长达 15 年
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GFR 的同位素测量
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肾移植后长达 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Loupy, MD, PhD、Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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