Estimando a Taxa de Filtração Glomerular em Receptores de Transplante Renal
23 de agosto de 2022 atualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Desempenho das Equações de Taxa de Filtração Glomerular Estimada em Receptores de Transplante Renal
A estimativa precisa da taxa de filtração glomerular (GFR) é crucial para o manejo dos receptores renais, uma vez que é o parâmetro mais preditivo da falha do aloenxerto que orienta o monitoramento do paciente e a tomada de decisões.
Equações padrão e recentes de TFG sem corrida foram desenvolvidas em rins nativos, mas seus desempenhos na população de rins transplantados permanecem desconhecidos.
Nosso objetivo era desenvolver uma equação de TFG específica para transplante de rim e comparar seu desempenho com as equações padrão de TFG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Historicamente, as equações de TFG, que prevêem a TFG medida (mGFR), foram desenvolvidas em pacientes com rins nativos e foram posteriormente validadas e usadas em receptores de rins. No entanto, estudos têm mostrado significativa heterogeneidade no desempenho das equações da TFG quando aplicadas em receptores renais, o que pode ser atribuído a variações e características intrínsecas específicas da população transplantada. Assim, levantamos a hipótese de que as equações da TFG desenvolvidas em uma grande coorte de receptores renais bem fenotipados podem alcançar bons desempenhos na previsão de TFGm.
Assim, o projeto visa:
- Desenvolva novas equações de TFG específicas para receptores de rim (KRS) e compare seus desempenhos com as equações padrão de TFG
- Investigar se o uso de intensificadores de raça afeta o desempenho das novas equações de TFG específicas para receptores de rim (KRS)
- Avaliar os efeitos das novas equações na prevalência da doença renal crônica (DRC) e no estágio da TFG
Este estudo nos fornecerá dados de pacientes transplantados renais que podem permitir o desenvolvimento de uma nova equação KRS GFR.
Uma nova equação KRS GFR que apresenta desempenhos aumentados, em comparação com as equações atuais de GFR, melhorará o cálculo da GFR em receptores renais e, portanto, melhorará as decisões clínicas e o gerenciamento de aloenxertos renais a longo prazo. As decisões sobre o retorno à diálise ou a colocação na lista de espera para transplante serão tomadas com mais precisão e, portanto, melhorarão potencialmente a alocação financeira do transplante renal para a sociedade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11412
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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Lyon, França
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, França
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris, França
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, França
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, França
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, França
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse, França
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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Bergamo, Itália
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A coorte de desenvolvimento consistiu em receptores de transplante renal de 3 centros na França.
As coortes de validação consistiram em receptores de transplante renal de 6 centros na Europa e 1 nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doador vivo ou falecido receptor de rim transplantado entre 01/01/2000 e 01/01/2021.
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos.
- Consentimento informado por escrito no momento do transplante para o banco de dados do centro.
Critério de exclusão:
• Transplante combinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de desenvolvimento
receptores de transplante renal em 3 centros na França: hospitais Necker, Saint-Louis e Toulouse
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 1
receptores de transplante renal do Hospital Montpellier, França
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 2
receptores de transplante renal do Lyon Hospital, França
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 3
receptores de transplante renal do Hospital Tenon, França
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 4
receptores de transplante renal do Hospital Saint-Etienne, França
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 5
receptores de transplante renal do Mayo Clinic Hospital, EUA
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 6
receptores de transplante renal do hospital de Bergamo, Itália
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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Coorte de validação 7
receptores de transplante renal do hospital de Zagreb, Croácia
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Receptores de rim com mais de 18 anos e de todos os sexos recrutados a partir de 2000 que têm acompanhamento de mGFR e dados clínicos, biológicos e imunológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de filtração glomerular medida (mGFR)
Prazo: Até 15 anos após o transplante renal
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Medições isotópicas de GFR
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Até 15 anos após o transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KRSeGFR2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .