Uppskattning av glomerulär filtreringshastighet hos mottagare av njurtransplantationer
23 augusti 2022 uppdaterad av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Prestanda för uppskattade glomerulära filtreringshastighetsekvationer i njurtransplantationsmottagare
Noggrann uppskattning av den glomerulära filtrationshastigheten (GFR) är avgörande för hanteringen av njurpatienter, eftersom det är den mest prediktiva parametern för allograftsvikt som driver patientövervakning och beslutsfattande.
Standard- och nyligen rasfria GFR-ekvationer har utvecklats i inhemska njurar, men deras prestationer i transplanterade njurpopulationer är fortfarande okänd.
Vi syftade till att utveckla en njurtransplantationsspecifik GFR-ekvation och jämföra dess prestanda med vanliga GFR-ekvationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Historiskt sett har GFR-ekvationer, som förutsäger den uppmätta GFR (mGFR), utvecklats på patienter med inhemska njurar och validerats ytterligare och använts hos njurmottagare. Studier har dock visat betydande heterogenitet i prestanda för GFR-ekvationer när de tillämpas på njurmottagare, vilket kan tillskrivas variationer och inneboende egenskaper som är specifika för transplantationspopulationen. Vi gjorde därför hypotesen att GFR-ekvationer utvecklade på en stor, välfenotypad njuremottagarkohort kan uppnå goda prestationer i att förutsäga mGFR.
Projektet syftar därför till att:
- Utveckla nya njure-mottagare-specifika (KRS) GFR-ekvationer och jämför deras prestanda med standard GFR-ekvationer
- Undersök om användningen av rasförhöjare förbättrar prestandan för de nya njurrecipientspecifika (KRS) GFR-ekvationerna
- Utvärdera effekterna av de nya ekvationerna på prevalensen av kronisk njursjukdom (CKD) och GFR-stadiet
Denna studie kommer att förse oss med data från njurtransplanterade patienter som kan möjliggöra utvecklingen av en ny KRS GFR-ekvation.
En ny KRS GFR-ekvation som ger ökade prestanda, jämfört med nuvarande GFR-ekvationer, kommer att förbättra GFR-beräkningen hos njurmottagare och därför förbättra kliniska beslut och den långsiktiga hanteringen av njurallotransplantat. Beslut om återgång till dialys eller placering på transplantationsväntelistan kommer att fattas med större noggrannhet och kan därför potentiellt förbättra den ekonomiska fördelningen av njurtransplantation för samhället.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11412
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Frankrike
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
-
Toulouse, Frankrike
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utvecklingskohorten bestod av njurtransplanterade mottagare från 3 centra i Frankrike.
Valideringskohorterna bestod av njurtransplanterade mottagare från 6 centra i Europa och 1 i USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levande eller avliden donatornjure transplanterad mellan 01/01/2000 och 01/01/2021.
- Män eller kvinnor över 18 år.
- Skriftligt informerat samtycke vid tidpunkten för transplantation för centrumdatabasen.
Exklusions kriterier:
• Kombinerad transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingskohort
njurtransplanterade på tre centra i Frankrike: Necker, Saint-Louis och Toulouse sjukhus
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 1
njurtransplanterade från Montpellier Hospital, Frankrike
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 2
njurtransplanterade från Lyon Hospital, Frankrike
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 3
njurtransplanterade från Tenon Hospital, Frankrike
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 4
njurtransplanterade från Saint-Etienne Hospital, Frankrike
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 5
njurtransplanterade från Mayo Clinic Hospital, USA
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 6
njurtransplanterade från Bergamo sjukhus, Italien
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
|
Valideringskohort 7
njurtransplanterade från Zagreb sjukhus, Kroatien
|
Njurmottagare över 18 år och av alla kön rekryterade från 2000 som har mGFR-uppföljning och kliniska, biologiska och immunologiska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmätt glomerulär filtrationshastighet (mGFR)
Tidsram: Upp till 15 år efter njurtransplantation
|
Isotopmätningar av GFR
|
Upp till 15 år efter njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KRSeGFR2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .