Estimation du taux de filtration glomérulaire chez les receveurs de greffe de rein
23 août 2022 mis à jour par: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Performances des équations estimées du taux de filtration glomérulaire chez les receveurs de greffe de rein
L'estimation précise du débit de filtration glomérulaire (TFG) est cruciale pour la prise en charge des receveurs de rein, car c'est le paramètre le plus prédictif de l'échec de l'allogreffe qui guide le suivi et la prise de décision du patient.
Des équations GFR standard et récentes sans race ont été développées dans les reins natifs, mais leurs performances dans la population de reins transplantés restent inconnues.
Nous avons cherché à développer une équation GFR spécifique à la greffe de rein et à comparer ses performances aux équations GFR standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Historiquement, les équations GFR, qui prédisent le GFR mesuré (mGFR), ont été développées sur des patients avec des reins natifs et ont ensuite été validées et utilisées chez les receveurs de rein. Cependant, des études ont montré une hétérogénéité significative dans les performances des équations du DFG lorsqu'elles sont appliquées chez les receveurs de rein, ce qui peut être attribué à des variations et à des caractéristiques intrinsèques propres à la population transplantée. Nous avons donc fait l'hypothèse que les équations de DFG développées sur une grande cohorte de receveurs de reins bien phénotypés pourraient atteindre de bonnes performances dans la prédiction du DFGm.
Le projet vise donc à :
- Développer de nouvelles équations GFR spécifiques au rein-receveur (KRS) et comparer leurs performances avec les équations GFR standard
- Étudier si l'utilisation d'augmentations de race augmente les performances des nouvelles équations GFR spécifiques au receveur du rein (KRS)
- Évaluer les effets des nouvelles équations sur la prévalence de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et le stade du DFG
Cette étude nous fournira des données sur les patients transplantés rénaux qui pourraient permettre le développement d'une nouvelle équation KRS GFR.
Une nouvelle équation KRS GFR qui présente des performances accrues, par rapport aux équations GFR actuelles, améliorera le calcul du GFR chez les receveurs de rein, et donc améliorera les décisions cliniques et la gestion à long terme de l'allogreffe rénale. Les décisions concernant le retour en dialyse ou le placement sur la liste d'attente de greffe seront prises avec plus de précision et amélioreront donc potentiellement l'allocation financière de la transplantation rénale pour la société.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11412
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Lyon, France
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, France
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris, France
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, France
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, France
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, France
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse, France
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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Bergamo, Italie
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cohorte de développement était composée de greffés rénaux de 3 centres en France.
Les cohortes de validation étaient constituées de greffés rénaux de 6 centres en Europe et 1 aux États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Receveur de rein de donneur vivant ou décédé greffé entre le 01/01/2000 et le 01/01/2021.
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans.
- Consentement éclairé écrit au moment de la transplantation pour la base de données du centre.
Critère d'exclusion:
• Transplantation combinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de développement
greffés rénaux dans 3 centres en France : hôpitaux Necker, Saint-Louis et Toulouse
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Cohorte de validation 1
greffés rénaux de l'hôpital de Montpellier, France
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
|
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Cohorte de validation 2
greffés rénaux de l'hôpital de Lyon, France
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
|
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Cohorte de validation 3
greffés rénaux de l'hôpital Tenon, France
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Cohorte de validation 4
greffés rénaux de l'hôpital Saint-Etienne, France
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Cohorte de validation 5
greffés rénaux du Mayo Clinic Hospital, États-Unis
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Cohorte de validation 6
greffés rénaux de l'hôpital de Bergame, Italie
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Cohorte de validation 7
receveurs d'une greffe de rein de l'hôpital de Zagreb, Croatie
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Receveurs de rein âgés de plus de 18 ans et de tous sexes recrutés à partir de 2000 ayant un suivi du DFGm et des données cliniques, biologiques et immunologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit de filtration glomérulaire mesuré (mGFR)
Délai: Jusqu'à 15 ans après la transplantation rénale
|
Mesures isotopiques du GFR
|
Jusqu'à 15 ans après la transplantation rénale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KRSeGFR2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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