Estimering av glomerulær filtrasjonsrate hos nyretransplanterte mottakere
23. august 2022 oppdatert av: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Ytelser av estimerte glomerulære filtrasjonshastighetslikninger hos nyretransplanterte mottakere
Nøyaktig estimering av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er avgjørende for behandling av nyremottakere, siden det er den mest prediktive parameteren for allograftsvikt som driver pasientovervåking og beslutningstaking.
Standard og nyere rasefrie GFR-ligninger er utviklet i innfødte nyrer, men deres ytelse i transplantert nyrepopulasjon er fortsatt ukjent.
Vi hadde som mål å utvikle en nyretransplantasjonsspesifikk GFR-ligning, og sammenligne ytelsen med standard GFR-ligninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Historisk sett ble GFR-ligninger, som forutsier målt GFR (mGFR), utviklet på pasienter med innfødte nyrer og ble videre validert og brukt i nyremottakere. Imidlertid har studier vist betydelig heterogenitet i ytelsen til GFR-ligninger når de brukes i nyremottakere, noe som kan tilskrives variasjoner og iboende egenskaper som er spesifikke for transplantasjonspopulasjonen. Vi laget derfor hypotesen om at GFR-ligninger utviklet på en stor, godt fenotype nyremottakerkohort kan oppnå gode prestasjoner i å forutsi mGFR.
Prosjektet har derfor som mål å:
- Utvikle nye nyre-mottakerspesifikke (KRS) GFR-ligninger og sammenlign ytelsen deres med standard GFR-ligningene
- Undersøk om bruken av raseøkere øker ytelsen til de nye nyre-mottakerspesifikke (KRS) GFR-ligningene
- Evaluer effekten av de nye ligningene på prevalensen av kronisk nyresykdom (CKD) og GFR-stadiet
Denne studien vil gi oss data fra nyretransplanterte pasienter som kan tillate utviklingen av en ny KRS GFR-ligning.
En ny KRS GFR-ligning som gir økt ytelse sammenlignet med gjeldende GFR-ligninger, vil forbedre GFR-beregningen hos nyremottakere, og derfor forbedre kliniske beslutninger og langsiktig nyreallograftbehandling. Beslutninger om tilbakeføring til dialyse eller plassering på venteliste for transplantasjoner vil bli tatt med mer nøyaktighet og vil derfor potensielt forbedre den økonomiske allokeringen av nyretransplantasjon for samfunnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11412
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Frankrike
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Frankrike
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
-
Toulouse, Frankrike
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utviklingskohorten besto av nyretransplanterte fra 3 sentre i Frankrike.
Valideringskohortene besto av nyretransplanterte mottakere fra 6 sentre i Europa og 1 i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levende eller avdød donornyremottaker transplantert mellom 01/01/2000 og 01/01/2021.
- Menn eller kvinner over 18 år.
- Skriftlig informert samtykke ved transplantasjonstidspunktet for senterdatabasen.
Ekskluderingskriterier:
• Kombinert transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utviklingskohort
nyretransplanterte i 3 sentre i Frankrike: Necker, Saint-Louis og Toulouse sykehus
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 1
nyretransplanterte fra Montpellier Hospital, Frankrike
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 2
nyretransplanterte fra Lyon Hospital, Frankrike
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 3
nyretransplanterte fra Tenon Hospital, Frankrike
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 4
nyretransplanterte fra Saint-Etienne Hospital, Frankrike
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 5
nyretransplanterte fra Mayo Clinic Hospital, USA
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 6
nyretransplanterte fra Bergamo sykehus, Italia
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
|
Valideringskohort 7
nyretransplanterte fra Zagreb sykehus, Kroatia
|
Nyremottakere over 18 år og av alle kjønn rekruttert fra 2000 som har mGFR-oppfølging og kliniske, biologiske og immunologiske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målt glomerulær filtrasjonshastighet (mGFR)
Tidsramme: Inntil 15 år etter nyretransplantasjon
|
Isotopiske målinger av GFR
|
Inntil 15 år etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KRSeGFR2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .