Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad glomerulární filtrace u příjemců transplantace ledvin

23. srpna 2022 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Výkony rovnic odhadované rychlosti glomerulární filtrace u příjemců transplantace ledvin

Přesný odhad rychlosti glomerulární filtrace (GFR) je zásadní pro management příjemců ledvin, protože je to nejvíce prediktivní parametr selhání aloštěpu, který řídí monitorování a rozhodování pacienta. Standardní a nedávné rovnice GFR bez rasy byly vyvinuty pro nativní ledviny, ale jejich výkonnost v populaci transplantovaných ledvin zůstává neznámá. Zaměřili jsme se na vývoj rovnice GFR specifické pro transplantaci ledviny a porovnání jejího výkonu se standardními rovnicemi GFR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky byly rovnice GFR, které predikují naměřenou GFR (mGFR), vyvinuty na pacientech s nativními ledvinami a byly dále validovány a použity u příjemců ledvin. Studie však ukázaly významnou heterogenitu ve výkonnosti rovnic GFR při aplikaci u příjemců ledvin, což lze přičíst variacím a vnitřním charakteristikám specifickým pro populaci po transplantaci. Vytvořili jsme tedy hypotézu, že rovnice GFR vyvinuté na velké, dobře fenotypované kohortě ledvinových příjemců by mohly dosáhnout dobrých výsledků při predikci mGFR.

Projekt si proto klade za cíl:

  1. Vyvinout nové rovnice GFR specifické pro ledviny (KRS) a porovnat jejich výkon se standardními rovnicemi GFR
  2. Prozkoumejte, zda použití ras zvyšuje výkony nových rovnic GFR specifických pro ledviny-příjemce (KRS)
  3. Vyhodnoťte účinky nových rovnic na prevalenci chronického onemocnění ledvin (CKD) a stadium GFR

Tato studie nám poskytne data pacientů po transplantaci ledviny, která mohou umožnit vývoj nové rovnice KRS GFR.

Nová rovnice KRS GFR, která představuje vyšší výkon ve srovnání se současnými rovnicemi GFR, zlepší výpočet GFR u příjemců ledvin, a tím zlepší klinická rozhodnutí a dlouhodobou léčbu aloštěpu ledviny. Rozhodnutí o návratu k dialýze nebo zařazení na transplantační čekací listinu budou přijímána s větší přesností, a proto potenciálně zlepší finanční alokaci transplantace ledvin pro společnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francie
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
      • Paris, Francie
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Francie
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Francie
        • Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Francie
        • Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
      • Toulouse, Francie
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vývojovou kohortu tvořili příjemci transplantace ledviny ze 3 center ve Francii. Validační kohorty sestávaly z příjemců transplantovaných ledvin ze 6 center v Evropě a 1 ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce ledviny od žijícího nebo zemřelého dárce transplantovaný mezi 01.01.2000 a 01.01.2021.
  • Muži nebo ženy starší 18 let.
  • Písemný informovaný souhlas v době transplantace pro databázi centra.

Kritéria vyloučení:

• Kombinovaná transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývojová kohorta
příjemci transplantace ledvin ve 3 centrech ve Francii: nemocnice Necker, Saint-Louis a Toulouse
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 1
příjemci transplantace ledviny z nemocnice Montpellier ve Francii
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 2
příjemci transplantace ledviny z nemocnice v Lyonu ve Francii
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 3
příjemci transplantace ledviny z nemocnice Tenon ve Francii
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 4
příjemci transplantace ledviny z nemocnice Saint-Etienne ve Francii
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 5
příjemci transplantace ledviny z Mayo Clinic Hospital, USA
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 6
příjemci transplantace ledviny z nemocnice v Bergamu v Itálii
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje
Validační kohorta 7
příjemci transplantace ledviny z nemocnice v Záhřebu v Chorvatsku
Jiný: Žádný zásah
Příjemci ledvin ve věku nad 18 let a všech pohlaví z roku 2000, kteří mají sledování mGFR a klinické, biologické a imunologické údaje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřená glomerulární filtrace (mGFR)
Časové okno: Až 15 let po transplantaci ledviny
Izotopová měření GFR
Až 15 let po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KRSeGFR2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit