- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05229939
Оценка скорости клубочковой фильтрации у реципиентов почечного трансплантата
Показатели расчетных уравнений скорости клубочковой фильтрации у реципиентов почечного трансплантата
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исторически сложилось так, что уравнения СКФ, которые предсказывают измеренную СКФ (мСКФ), были разработаны для пациентов с нативными почками, а затем были проверены и использованы у реципиентов почек. Тем не менее, исследования показали значительную гетерогенность в характеристиках уравнений СКФ при применении к реципиентам почки, что может быть связано с вариациями и внутренними характеристиками, характерными для популяции трансплантатов. Таким образом, мы выдвинули гипотезу о том, что уравнения СКФ, разработанные для большой когорты реципиентов почек с хорошим фенотипом, могут дать хорошие результаты в прогнозировании mСКФ.
Таким образом, проект направлен на:
- Разработайте новые уравнения СКФ, специфичные для почек-реципиентов (KRS), и сравните их характеристики со стандартными уравнениями СКФ.
- Изучить, влияет ли использование повышающих расу факторов на характеристики новых уравнений СКФ, специфичных для почек-реципиентов (KRS).
- Оценить влияние новых уравнений на распространенность хронической болезни почек (ХБП) и стадию СКФ.
Это исследование предоставит нам данные о пациентах с трансплантацией почки, которые могут позволить разработать новое уравнение KRS GFR.
Новое уравнение СКФ KRS, демонстрирующее улучшенные характеристики по сравнению с текущими уравнениями СКФ, улучшит расчет СКФ у реципиентов почки и, следовательно, улучшит клинические решения и долгосрочное управление аллотрансплантатом почки. Решения о возвращении к диализу или о включении в список ожидания на трансплантацию будут приниматься с большей точностью и, следовательно, потенциально улучшить финансовое распределение трансплантации почки для общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Lyon, Франция
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Франция
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
-
Paris, Франция
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Paris, Франция
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Saint-Étienne, Франция
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
-
Toulouse, Франция
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
-
-
-
-
-
Zagreb, Хорватия
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Живой или умерший реципиент донорской почки, пересаженной в период с 01.01.2000 по 01.01.2021.
- Мужчины или женщины старше 18 лет.
- Письменное информированное согласие на момент трансплантации для базы данных центра.
Критерий исключения:
• Комбинированная трансплантация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта развития
реципиентов почечных трансплантатов в 3 центрах во Франции: госпиталях Неккер, Сен-Луи и Тулуза
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Проверка когорта 1
реципиенты трансплантата почки из больницы Монпелье, Франция
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 2
реципиенты трансплантата почки из Лионской больницы, Франция
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 3
реципиенты трансплантата почки из больницы Тенон, Франция
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 4
реципиенты трансплантата почки из больницы Сент-Этьен, Франция
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 5
реципиенты трансплантата почки из клиники Mayo Clinic Hospital, США
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 6
реципиенты трансплантата почки из больницы Бергамо, Италия
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Валидация когорта 7
реципиенты трансплантата почки из больницы Загреба, Хорватия
|
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измеренная скорость клубочковой фильтрации (мСКФ)
Временное ограничение: До 15 лет после трансплантации почки
|
Изотопные измерения СКФ
|
До 15 лет после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KRSeGFR2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания