Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка скорости клубочковой фильтрации у реципиентов почечного трансплантата

23 августа 2022 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Показатели расчетных уравнений скорости клубочковой фильтрации у реципиентов почечного трансплантата

Точная оценка скорости клубочковой фильтрации (СКФ) имеет решающее значение для ведения реципиентов почки, поскольку это наиболее прогностический параметр отказа аллотрансплантата, который определяет мониторинг пациента и принятие решений. Стандартные и недавние уравнения СКФ без гонок были разработаны для нативных почек, но их эффективность в популяции трансплантированных почек остается неизвестной. Мы стремились разработать уравнение СКФ, специфичное для почечного трансплантата, и сравнить его характеристики со стандартными уравнениями СКФ.

Обзор исследования

Подробное описание

Исторически сложилось так, что уравнения СКФ, которые предсказывают измеренную СКФ (мСКФ), были разработаны для пациентов с нативными почками, а затем были проверены и использованы у реципиентов почек. Тем не менее, исследования показали значительную гетерогенность в характеристиках уравнений СКФ при применении к реципиентам почки, что может быть связано с вариациями и внутренними характеристиками, характерными для популяции трансплантатов. Таким образом, мы выдвинули гипотезу о том, что уравнения СКФ, разработанные для большой когорты реципиентов почек с хорошим фенотипом, могут дать хорошие результаты в прогнозировании mСКФ.

Таким образом, проект направлен на:

  1. Разработайте новые уравнения СКФ, специфичные для почек-реципиентов (KRS), и сравните их характеристики со стандартными уравнениями СКФ.
  2. Изучить, влияет ли использование повышающих расу факторов на характеристики новых уравнений СКФ, специфичных для почек-реципиентов (KRS).
  3. Оценить влияние новых уравнений на распространенность хронической болезни почек (ХБП) и стадию СКФ.

Это исследование предоставит нам данные о пациентах с трансплантацией почки, которые могут позволить разработать новое уравнение KRS GFR.

Новое уравнение СКФ KRS, демонстрирующее улучшенные характеристики по сравнению с текущими уравнениями СКФ, улучшит расчет СКФ у реципиентов почки и, следовательно, улучшит клинические решения и долгосрочное управление аллотрансплантатом почки. Решения о возвращении к диализу или о включении в список ожидания на трансплантацию будут приниматься с большей точностью и, следовательно, потенциально улучшить финансовое распределение трансплантации почки для общества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11412

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergamo, Италия
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
        • William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
      • Lyon, Франция
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Франция
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
      • Paris, Франция
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Франция
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Франция
        • Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Франция
        • Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
      • Toulouse, Франция
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
      • Zagreb, Хорватия
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа разработки состояла из реципиентов трансплантата почки из 3 центров во Франции. Валидационные когорты состояли из реципиентов трансплантата почки из 6 центров в Европе и 1 центра в США.

Описание

Критерии включения:

  • Живой или умерший реципиент донорской почки, пересаженной в период с 01.01.2000 по 01.01.2021.
  • Мужчины или женщины старше 18 лет.
  • Письменное информированное согласие на момент трансплантации для базы данных центра.

Критерий исключения:

• Комбинированная трансплантация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта развития
реципиентов почечных трансплантатов в 3 центрах во Франции: госпиталях Неккер, Сен-Луи и Тулуза
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Проверка когорта 1
реципиенты трансплантата почки из больницы Монпелье, Франция
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 2
реципиенты трансплантата почки из Лионской больницы, Франция
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 3
реципиенты трансплантата почки из больницы Тенон, Франция
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 4
реципиенты трансплантата почки из больницы Сент-Этьен, Франция
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 5
реципиенты трансплантата почки из клиники Mayo Clinic Hospital, США
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 6
реципиенты трансплантата почки из больницы Бергамо, Италия
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные
Валидация когорта 7
реципиенты трансплантата почки из больницы Загреба, Хорватия
Реципиенты почек в возрасте старше 18 лет и всех полов, набранные с 2000 г., у которых последующее наблюдение за mGFR и клинические, биологические и иммунологические данные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеренная скорость клубочковой фильтрации (мСКФ)
Временное ограничение: До 15 лет после трансплантации почки
Изотопные измерения СКФ
До 15 лет после трансплантации почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KRSeGFR2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться