Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glomerulaarisen suodatusnopeuden arviointi munuaissiirteen saajilla

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Arvioitujen glomerulaaristen suodatusnopeusyhtälöiden tehokkuus munuaissiirteen saajilla

GFR:n (glomerulusfiltraationopeuden) tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää munuaisten vastaanottajien hoidossa, koska se on allograftin vajaatoiminnan ennakoivin parametri, joka ohjaa potilaan seurantaa ja päätöksentekoa. Normaalit ja viimeaikaiset rotuvapaat GFR-yhtälöt on kehitetty alkuperäisissä munuaisissa, mutta niiden suorituskyky munuaissiirtopopulaatiossa on edelleen tuntematon. Pyrimme kehittämään munuaissiirtokohtaisen GFR-yhtälön ja vertaamaan sen suorituskykyä normaaleihin GFR-yhtälöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti GFR-yhtälöt, jotka ennustavat mitatun GFR:n (mGFR), kehitettiin potilaille, joilla oli natiivi munuaiset, ja ne validoitiin edelleen ja niitä käytettiin munuaisten vastaanottajilla. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet merkittävää heterogeenisyyttä GFR-yhtälöiden suorituskyvyssä, kun niitä sovelletaan munuaisten vastaanottajille, mikä voi johtua elinsiirtopopulaatiolle ominaisista vaihteluista ja luontaisista ominaisuuksista. Näin ollen teimme hypoteesin, että suurelle, hyvin fenotyyppiselle munuaisten vastaanottajakohortille kehitetyt GFR-yhtälöt voivat saavuttaa hyviä tuloksia mGFR:n ennustamisessa.

Siksi hankkeen tavoitteena on:

  1. Kehitä uusia munuais-vastaanottajakohtaisia ​​(KRS) GFR-yhtälöitä ja vertaa niiden suorituskykyä standardi GFR-yhtälöihin
  2. Tutki, lisääkö rotujen käyttö uusien munuais-vastaanottajakohtaisten (KRS) GFR-yhtälöiden suorituskykyä
  3. Arvioi uusien yhtälöiden vaikutukset kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintyvyyteen ja GFR-vaiheeseen

Tämä tutkimus antaa meille tietoja munuaisensiirtopotilaista, jotka voivat mahdollistaa uuden KRS GFR -yhtälön kehittämisen.

Uusi KRS GFR -yhtälö, jonka suorituskyky on parempi kuin nykyisiin GFR-yhtälöihin, parantaa munuaisten vastaanottajien GFR-laskentaa ja parantaa siten kliinisiä päätöksiä ja munuaissiirteen pitkän aikavälin hallintaa. Päätökset dialyysihoitoon palaamisesta tai jonotuslistalle asettamisesta tehdään entistä tarkemmin ja siten mahdollisesti parantavat munuaisensiirron taloudellista kohdentamista yhteiskunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11412

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Ranska
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
      • Paris, Ranska
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Ranska
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Ranska
        • Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
      • Toulouse, Ranska
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kehityskohortti koostui munuaisensiirron saajista kolmesta Ranskan keskuksesta. Validointikohortit koostuivat munuaisensiirron saajista kuudesta keskuksesta Euroopasta ja yhdestä Yhdysvalloista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elävä tai kuollut luovuttaja munuaisen vastaanottajalle, joka on siirretty 1.1.2000 - 1.1.2021 välisenä aikana.
  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus elinsiirron yhteydessä keskustietokantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

• Yhdistetty elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehityskohortti
munuaisensiirron saajat kolmessa keskustassa Ranskassa: Neckerin, Saint-Louisin ja Toulousen sairaalat
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Vahvistuskohortti 1
munuaisensiirron saajat Montpellierin sairaalasta Ranskasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Vahvistuskohortti 2
munuaisensiirron saajat Lyonin sairaalasta Ranskasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Vahvistuskohortti 3
munuaisensiirron saajat Tenonin sairaalasta Ranskasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Validointikohortti 4
munuaisensiirron saajat Saint-Etiennen sairaalasta Ranskasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Validointikohortti 5
munuaisensiirron saajat Mayo Clinic Hospitalista, Yhdysvalloista
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Validointikohortti 6
munuaisensiirron saajat Bergamon sairaalasta Italiasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot
Validointikohortti 7
munuaisensiirron saajat Zagrebin sairaalasta Kroatiasta
Muut: Ei väliintuloa
Yli 18-vuotiaat ja kaikkia sukupuolia edustavat munuaisten vastaanottajat, jotka on värvätty vuodesta 2000 alkaen ja joilla on mGFR-seuranta ja kliiniset, biologiset ja immunologiset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattu glomerulussuodatusnopeus (mGFR)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta munuaisensiirron jälkeen
GFR:n isotooppimittaukset
Jopa 15 vuotta munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRSeGFR2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa