Estimación de la tasa de filtración glomerular en receptores de trasplante renal
23 de agosto de 2022 actualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Desempeño de las ecuaciones de tasa de filtración glomerular estimada en receptores de trasplante de riñón
La estimación precisa de la tasa de filtración glomerular (TFG) es crucial para el manejo de los receptores de riñón, ya que es el parámetro más predictivo de falla del aloinjerto que impulsa el seguimiento del paciente y la toma de decisiones.
Se han desarrollado ecuaciones de GFR libres de carrera estándar y recientes en riñones nativos, pero aún se desconoce su rendimiento en la población de riñones trasplantados.
Nuestro objetivo fue desarrollar una ecuación de GFR específica para trasplante de riñón y comparar su rendimiento con las ecuaciones estándar de GFR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Históricamente, las ecuaciones de GFR, que predicen la GFR medida (mGFR), se desarrollaron en pacientes con riñones nativos y luego se validaron y usaron en receptores de riñón. Sin embargo, los estudios han demostrado una heterogeneidad significativa en el rendimiento de las ecuaciones de GFR cuando se aplican en receptores de riñón, lo que puede atribuirse a variaciones y características intrínsecas específicas de la población trasplantada. Por lo tanto, formulamos la hipótesis de que las ecuaciones de GFR desarrolladas en una gran cohorte de receptores de riñón bien fenotipados podrían lograr buenos rendimientos en la predicción de mGFR.
Por lo tanto, el proyecto tiene como objetivo:
- Desarrolle nuevas ecuaciones de GFR específicas para receptores de riñón (KRS) y compare su desempeño con las ecuaciones estándar de GFR
- Investigar si el uso de race boosters mejora el rendimiento de las nuevas ecuaciones de GFR específicas para receptores de riñón (KRS)
- Evaluar los efectos de las nuevas ecuaciones en la prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) y el estadio de TFG
Este estudio nos proporcionará datos de pacientes trasplantados de riñón que pueden permitir el desarrollo de una nueva ecuación KRS GFR.
Una nueva ecuación KRS GFR que presenta un mayor rendimiento, en comparación con las ecuaciones actuales de GFR, mejorará el cálculo de la GFR en los receptores de riñón y, por lo tanto, mejorará las decisiones clínicas y el manejo del aloinjerto renal a largo plazo. Las decisiones sobre el regreso a la diálisis o la colocación en la lista de espera de trasplantes se tomarán con más precisión y, por lo tanto, mejorarán potencialmente la asignación financiera de trasplantes de riñón para la sociedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11412
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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Lyon, Francia
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, Francia
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne, Francia
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse, Francia
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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Bergamo, Italia
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La cohorte de desarrollo consistió en receptores de trasplante de riñón de 3 centros en Francia.
Las cohortes de validación consistieron en receptores de trasplante renal de 6 centros en Europa y 1 en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de riñón de donante vivo o fallecido trasplantado entre el 01/01/2000 y el 01/01/2021.
- Hombres o mujeres mayores de 18 años.
- Consentimiento informado por escrito en el momento del trasplante para la base de datos del centro.
Criterio de exclusión:
• Trasplante combinado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de desarrollo
receptores de trasplante renal en 3 centros en Francia: hospitales de Necker, Saint-Louis y Toulouse
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 1
receptores de trasplante de riñón del Hospital de Montpellier, Francia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 2
receptores de trasplante de riñón del Hospital de Lyon, Francia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 3
receptores de trasplante de riñón del Hospital Tenon, Francia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 4
receptores de trasplante de riñón del Hospital Saint-Etienne, Francia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 5
receptores de trasplante de riñón del Hospital Mayo Clinic, EE. UU.
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 6
receptores de trasplante de riñón del hospital de Bérgamo, Italia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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Cohorte de validación 7
receptores de trasplante de riñón del hospital de Zagreb, Croacia
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Receptores renales mayores de 18 años y de todos los sexos reclutados a partir del año 2000 que dispongan de seguimiento de FGm y datos clínicos, biológicos e inmunológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de filtración glomerular medida (mGFR)
Periodo de tiempo: Hasta 15 años después del trasplante renal
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Mediciones isotópicas de GFR
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Hasta 15 años después del trasplante renal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KRSeGFR2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .