腎移植レシピエントにおける糸球体濾過率の推定
腎移植レシピエントにおける推定糸球体濾過率式のパフォーマンス
糸球体濾過率 (GFR) の正確な推定は、患者のモニタリングと意思決定を促す同種移植失敗の最も予測的なパラメータであるため、腎レシピエントの管理にとって非常に重要です。
標準および最近の人種のない GFR 方程式は天然腎臓で開発されていますが、移植腎臓集団におけるそのパフォーマンスは不明のままです。
私たちは、腎臓移植に特有の GFR 方程式を開発し、その性能を標準的な GFR 方程式と比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
歴史的に、測定された GFR (mGFR) を予測する GFR 方程式は、自然腎臓を持つ患者を対象に開発され、さらに検証され、腎臓レシピエントで使用されました。 しかし、研究では、腎臓レシピエントに適用した場合の GFR 方程式のパフォーマンスに重大な不均一性が示されており、これは移植集団に特有のばらつきや固有の特性に起因する可能性があります。 したがって、我々は、大規模で表現型が良好な腎臓レシピエントコホートに基づいて開発された GFR 方程式が、mGFR の予測において良好なパフォーマンスを達成する可能性があるという仮説を立てました。
したがって、このプロジェクトは次のことを目的としています。
- 新しい腎臓レシピエント特異的 (KRS) GFR 方程式を開発し、そのパフォーマンスを標準的な GFR 方程式と比較します。
- レース増加剤の使用が新しい腎臓レシピエント特異的 (KRS) GFR 方程式のパフォーマンスに影響を与えるかどうかを調査する
- 慢性腎臓病 (CKD) の有病率と GFR ステージに対する新しい方程式の影響を評価する
この研究は、新しい KRS GFR 方程式の開発を可能にする可能性のある腎移植患者のデータを提供します。
現在の GFR 方程式と比較してパフォーマンスが向上した新しい KRS GFR 方程式は、腎臓レシピエントの GFR 計算を改善し、したがって臨床上の決定と長期の同種腎臓移植管理を改善します。 透析への復帰や移植待機リストへの登録に関する決定はより正確に行われるため、社会に対する腎臓移植への財政的配分が改善される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11412
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ
- William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
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Bergamo、イタリア
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Zagreb、クロアチア
- Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb
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Lyon、フランス
- Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、フランス
- Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
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Paris、フランス
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris、フランス
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Paris、フランス
- Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Saint-Étienne、フランス
- Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
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Toulouse、フランス
- Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
開発コホートは、フランスの 3 つの施設からの腎移植レシピエントで構成されました。
検証コホートは、ヨーロッパの 6 つの施設と米国の 1 つの施設からの腎臓移植レシピエントで構成されました。
説明
包含基準:
- 2000年1月1日から2021年1月1日までの間に移植された生存または死亡したドナー腎臓レシピエント。
- 18歳以上の男性または女性。
- センターデータベースのための移植時の書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
• 混合移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発コホート
フランスのネッカー病院、サンルイ病院、トゥールーズ病院の 3 つのセンターの腎移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 1
フランスのモンペリエ病院からの腎臓移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 2
フランスのリヨン病院からの腎臓移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 3
フランスのテノン病院からの腎移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 4
フランスのサンテティエンヌ病院からの腎臓移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 5
米国メイヨークリニック病院からの腎臓移植レシピエント
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 6
イタリアのベルガモ病院から腎臓移植を受けた患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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検証コホート 7
クロアチア、ザグレブ病院からの腎臓移植患者
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2000年から採用された18歳以上の男女問わず、mGFRの追跡調査と臨床、生物学、免疫学的データを持つ腎レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糸球体濾過率（mGFR）の測定値
時間枠：腎臓移植後最長15年
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GFRの同位体測定
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腎臓移植後最長15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre Loupy, MD, PhD、Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺