Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af glomerulær filtrationshastighed hos nyretransplantationsmodtagere

23. august 2022 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Præstationer af estimerede glomerulære filtrationshastighedsligninger hos nyretransplantationsmodtagere

Nøjagtig estimering af den glomerulære filtrationshastighed (GFR) er afgørende for behandlingen af ​​nyre-recipienter, da det er den mest forudsigende parameter for allograftsvigt, der driver patientovervågning og beslutningstagning. Standard og nyere racefri GFR-ligninger er blevet udviklet i indfødte nyrer, men deres præstationer i transplanterede nyrepopulationer er stadig ukendt. Vi havde til formål at udvikle en nyretransplantationsspecifik GFR-ligning og sammenligne dens ydeevne med standard GFR-ligninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Historisk set blev GFR-ligninger, som forudsiger den målte GFR (mGFR), udviklet på patienter med indfødte nyrer og blev yderligere valideret og brugt i nyremodtagere. Imidlertid har undersøgelser vist betydelig heterogenitet i udførelsen af ​​GFR-ligninger, når de anvendes i nyremodtagere, hvilket kan tilskrives variationer og iboende egenskaber, der er specifikke for transplantationspopulationen. Vi lavede således den hypotese, at GFR-ligninger udviklet på en stor, vel-fænotype nyre-modtagerkohorte kunne opnå gode præstationer i at forudsige mGFR.

Projektet har derfor til formål at:

  1. Udvikl nye nyre-recipient-specifikke (KRS) GFR-ligninger og sammenlign deres præstationer med standard GFR-ligningerne
  2. Undersøg, om brugen af ​​raceforøgere øger ydeevnen af ​​de nye nyre-recipient-specifikke (KRS) GFR-ligninger
  3. Evaluer virkningerne af de nye ligninger på forekomsten af ​​kronisk nyresygdom (CKD) og GFR-stadiet

Denne undersøgelse vil give os data fra nyretransplantationspatienter, der kan tillade udviklingen af ​​en ny KRS GFR-ligning.

En ny KRS GFR-ligning, der præsenterer sig med øget ydeevne sammenlignet med nuværende GFR-ligninger, vil forbedre GFR-beregningen hos nyremodtagere og derfor forbedre de kliniske beslutninger og den langsigtede nyreallograftbehandling. Beslutninger om tilbagevenden til dialyse eller placering på transplantationsventeliste vil blive truffet med større nøjagtighed og vil derfor potentielt forbedre den økonomiske allokering af nyretransplantation for samfundet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • William J. von Liebig Centre for Transplantation and Clinical Regeneration, Mayo Clinic
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Department of Transplantation, Nephrology and Clinical Immunology, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrig
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire, Montpellier
      • Paris, Frankrig
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrig
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Paris, Frankrig
        • Kidney Transplant Department, Tenon Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Nephrology, Dialysis and Renal Transplantation Department, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Jean Monnet University, Université de Lyon
      • Toulouse, Frankrig
        • Department of Nephrology and Organ Transplantation, CHU Rangueil
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Department of Nephrology, Arterial Hypertension, Dialysis and Transplantation, University Hospital Centre Zagreb, School of Medicine, University of Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udviklingskohorten bestod af nyretransplanterede modtagere fra 3 centre i Frankrig. Valideringskohorterne bestod af nyretransplanterede modtagere fra 6 centre i Europa og 1 i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende eller afdød donornyremodtager transplanteret mellem 01/01/2000 og 01/01/2021.
  • Mænd eller kvinder over 18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for transplantation til centerdatabasen.

Ekskluderingskriterier:

• Kombineret transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingskohorte
nyretransplanterede i 3 centre i Frankrig: Necker, Saint-Louis og Toulouse hospitaler
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 1
nyretransplanterede modtagere fra Montpellier Hospital, Frankrig
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 2
nyretransplanterede modtagere fra Lyon Hospital, Frankrig
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 3
nyretransplanterede modtagere fra Tenon Hospital, Frankrig
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 4
nyretransplanterede modtagere fra Saint-Etienne Hospital, Frankrig
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 5
nyretransplanterede modtagere fra Mayo Clinic Hospital, USA
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 6
nyretransplanterede modtagere fra Bergamo hospital, Italien
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data
Valideringskohorte 7
nyretransplanterede modtagere fra Zagreb hospital, Kroatien
Andet: Ingen indgriben
Nyremodtagere over 18 år og af alle køn rekrutteret fra 2000, som har mGFR-opfølgning og kliniske, biologiske og immunologiske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt glomerulær filtrationshastighed (mGFR)
Tidsramme: Op til 15 år efter nyretransplantation
Isotopmålinger af GFR
Op til 15 år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Loupy, MD, PhD, Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRSeGFR2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner