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- 임상시험 NCT05230108
Bellvitge 대학 병원 응급실의 Advanced Triage 구현
이 연구는 복잡도가 높은 병원의 응급실(ED) 통합 치료를 받는 환자의 치료 결과의 질을 개선하는 고급 분류의 효능을 평가합니다.
네 단계가 있습니다. 1단계는 개념 분석으로 구성됩니다. 2단계에는 고급 실습 프로토콜 용어 매핑이 포함됩니다. 3단계에서는 고급 분류에 대한 의료 전문가의 의견을 분석합니다. 4단계: 후향적 단계에서 사회인구학적 및 임상적 변수와 대기 시간과 같은 품질 지표를 분석합니다. 그 후, 전향적 단계에서 고급 분류가 구현되고 두 코호트가 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
1 단계:
연구 설계: 개념 분석은 연구할 요소(이 경우 Advanced Triage(AT))를 자세히 설명하고 지정하는 체계적인 분석 방법을 기반으로 수행됩니다. 이 연구는 Wilson(Wilson, 1969)에 의해 개괄되고 나중에 Avant(Walker & Avant, 1989)에 의해 발전된 방법을 기반으로 합니다. 이 기법은 11단계로 구성되어 있습니다. 1) 개념과 관련된 질문을 분리합니다. 2) 적절한 답을 찾는다. 3-7) 실제 또는 발명된 사례 개발; 8) 사회적 맥락을 결정한다. 9) 근본적인 감정을 식별합니다. 10) 실제 결과 수립 11) 논쟁의 여지가 있는 개념의 설명을 용이하게 하는 언어로 결과를 정의합니다. 이 방법론의 사용은 AT 개념의 모든 변형에 도달하는 다양한 정의의 구성을 제공합니다.
2 단계:
연구 설계: ATIC(Architecture Terminology Interface Knowledge), NANDA(Nursing Diagnoses: Definitions & Classification), NIC(Nursing Interventions Classification) 간의 양방향 교차 매핑의 관찰자 간 일치에 대한 관찰, 설명, 단면, 후향적, 후향적 관찰 연구 및 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류(ICD-10). Catalan Institute of Health의 1차 의료(PHC)에 대한 NDM(Nurse Demand Management) 프로토콜을 기반으로 합니다.
데이터 수집: 데이터 수집자는 각 개념(평가, 진단 및 개입)에서 세 가지 용어를 수집하고 연결할 수 있는 양식을 설계합니다. 이러한 동등성의 식별은 각 연구원과 독립적으로 3명의 간호사가 참여하여 수행됩니다. 일치 결과에 따라 여러 관찰자 간 합의 세션이 개최됩니다. 불일치는 적절한 경우 합의 프로세스를 통해 해결됩니다. 다양한 언어(ATIC, NANDA, NIC 및 ICD-10)와 삼분법 변수를 사용하여 NDM 프로토콜에 포함된 개념의 등가성을 만들기 위해: 예/아니오/부분적으로; 및 명목 양적 변수는 매핑의 이해를 돕기 위해 동등성 유형을 나타내는 코드를 포함합니다.
데이터 분석: 수집된 데이터는 가공 및 가공 오류 여부를 확인하고 EXCEL로 분석합니다. 관찰자 간 신뢰도는 3명의 조사자의 결과에 따른 비율을 고려하고 kappa(K) 지수 계산을 사용하여 계산되며, 여기서 일치는 다음과 같이 간주됩니다. (1) 낮음, if (k) ≤0.20; (2) (k) 0.21-0.40이면 보통; (3) (K) 0.61-0.80이면 허용 가능하고 (5) (k) ≤0.81이면 우수합니다.
3단계 연구 설계: Catalan Institute of Health의 PHC에 이미 존재하는 다양한 프로토콜에 대한 관찰, 설명, 단면 및 전향적 연구 및 해당 프로토콜이 병원 환경에 적합한지 평가
연구 환경: 연구는 바르셀로나(스페인) 남부 대도시 지역에 있는 고도로 복잡한 공립 병원 응급실에서 수행됩니다. 이 단계는 두 단계로 구성됩니다.
1단계(P1): 기존 프로토콜을 평가할 전문가 위원회가 구성됩니다. 2단계(P2): 설문 조사는 AT에 대한 그들의 의견을 알기 위해 고도로 복잡한 병원의 응급실에서 근무하는 여러 의료 전문가에게 전달됩니다.
참가자: 1단계에서는 복잡도가 높은 병원의 응급실에서 근무할 의료 전문가 12명(간호사 8명과 의사 4명)으로 구성됩니다. 2단계에서 연구 인구는 고도로 복잡한 병원에서 지원 또는 관리 역량으로 응급실에서 일하는 모든 의료 전문가가 될 것입니다.
선택 기준:
포함 기준: 간호사 및 의사, Catalonia의 공립 병원 응급실 보조 및 관리자.
제외 기준: 보조 간호 기술자, 간호사, 간호사 및 행정 직원.
샘플 크기(2단계): 예상 비율(p)=0.05, 95% 신뢰 구간(α=0.05) 및 정밀도(y)=0.05로 최대 불확정성에서 시작합니다. 포함될 전문가의 수는 385명입니다. 가능한 손실의 15%를 가정하면 수정된 샘플 공식이 적용되어 총 490명의 개인 샘플을 제공합니다. 이 단계의 샘플링 기술은 비확률적 연속 샘플링입니다.
데이터 수집: 3단계의 1단계 및 2단계에 대한 변수는 NDM의 유용성 및 적용 가능성, 병원 AT에 의한 프로토콜 및 두 가지 라인이 고려됩니다. 첫 번째는 유용성 인식 평가이고 두 번째는 두 단계에서 의료 전문가의 적용 가능성.
유용성에 대한 인식: (1단계 및 2단계) AT에 의한 NDM의 각 33개 프로토콜의 정확성 및 이점에 대한 전문가의 인상 및 평가. 이 변수는 질적 서수 척도로 측정됩니다: 0에서 10까지, 여기서 0은 완전히 동의하지 않는다고 느끼고 10은 완전히 동의한다고 느낍니다.
적용 가능성에 대한 인식: (1단계 및 2단계) AT에 의한 33개의 NDM 프로토콜 각각의 적응성과 실행 가능성에 대한 실무자의 인상 및 평가. 이 변수는 0에서 10까지의 서수 질적 척도로 측정되며 0은 강하게 동의하지 않으며 10은 매우 동의합니다.
2차 변수: (2단계) 수년간의 경험, 전문 그룹, 간호 전문 영역에 대한 신념, AT에 대한 지식 및 AT에 대한 의견.
1단계의 데이터 수집은 NDM의 33개 프로토콜이 분석되는 그리드를 기반으로 수행됩니다. 각 프로토콜에서 12개의 질문을 분석해야 합니다. 2단계에서는 네 가지 블록으로 구성된 설문지가 관리됩니다. (2) AT에 대한 지식이 요구될 것입니다. (3) 다른 의료 전문가의 의견을 묻습니다. (4) 간호능력을 묻는다.
데이터 분석: 정성적 변수는 비율로 설명되며 95% 신뢰 구간을 계산합니다. 정량적 변수는 중심성의 척도로 평균과 중앙값, 분산의 척도로 표준편차와 사분위수 범위로 설명됩니다. -이변량 분석에서 각 경우에 표시된 파라메트릭 포트가 적용됩니다. 일반적으로 가장 일반적으로 사용되는 팟은 카이 제곱, Mann-Whitney U, 스튜던트 t 및 피어슨 상관-회귀 팟입니다. 마지막으로 다변량 분석에는 로지스틱 회귀 기술이 포함됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
4단계:
연구 설계: 2단계로 구성된 준실험 연구: 1단계(후향적 통제) 및 2단계(전향적 개입), 여기서 AT는 고급 임상 간호사를 기반으로 구현됩니다.
연구 환경: 연구의 범위는 Hospitalet 및 Prat de Llobregat의 201,192 거주자에 대한 커뮤니티 참조 역할을 하는 Catalonia(스페인 북동부)의 센터에 있는 매우 복잡한 병원의 ED가 될 것이며 다음을 요구하는 프로세스에 대한 참조 센터입니다. 남 수도권 지역, Camp de Tarragona 및 Terres de l'Ebre의 2백만 명 이상의 주민을 위한 첨단 기술. 바르셀로나 남부 수도권에 있는 201,192명의 커뮤니티 참조를 위한 소개 센터 역할을 하는 카탈로니아(스페인 북동부)에 있는 3차 의료 센터의 외래 응급실.
두 단계 모두에서 응급실을 방문하고 ESI(Emergency Severity Index) 척도에서 우선 순위 III, IV 또는 V로 분류될 모든 성인 환자(>18세)가 연구에 참여할 수 있습니다.
절차 및 개입:
통제 그룹은 일반적인 서비스 관리를 적용하고 다음을 분석합니다. (a) 분류에 특정한 품질 지표; (b) 클러스터; (c) 만족; (c) 통증; (d) 대기 시간. 연구의 이 부분을 통해 ED 치료의 현실을 더 잘 이해할 수 있습니다. 긴급성 및 복잡성과 관련하여 디지털 발자국을 설정할 수 있습니다. 서로 비교할 수 있도록.
데이터 분석: 정성적 변수는 비율로 설명되며 95% 신뢰 구간을 계산합니다. 정량적 변수는 중심성의 척도인 평균과 중앙값, 분산의 척도인 표준 편차와 사분위수 범위로 설명됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트로 정량적 변수 분포의 정규성을 확인하고 이변량 분석에서 각 경우에 표시된 모수 및 비모수 포트를 적용합니다. 일반적으로 가장 일반적으로 사용되는 팟은 카이 제곱, Mann-Whitney U, 스튜던트 t 및 피어슨 상관-회귀 팟입니다. 마지막으로 다변량 분석에는 로지스틱 회귀 기술이 포함됩니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v26.0 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
최종 결과는 병원 ED TA 구현 프로그램을 설계하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cristina Font Cabrera, Nurse
- 전화번호: +34 687 235 773
- 이메일: cristinafont@ub.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
- 전화번호: +34 609 310 430
- 이메일: evaguix@ub.edu
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, ESI(Emergency Severity Index) 심각도 수준 III, IV 및 V로 분류된 ED에 입원.
제외 기준:
- 70세 이상의 환자
- 임산부
- Glasgow Glasgow 점수가 15 미만인 환자
- 3개 이상의 만성 병리 및/또는 1개의 복합 만성 병리를 가진 환자
- 상담을 위해 동일한 이유로 ED를 재상담하는 질병 또는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계(F1): 후향적 통제.
후향적 1상에는 2018년 1월부터 2022년 12월까지 ED에 참석한 모든 환자가 포함됩니다.
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실험적: 단계(F2): Advanced Triage의 전향적 개입
고급 실습 간호사를 기반으로 한 고급 분류가 구현되는 2단계, 전향적.
2023년 1월부터 2024년 12월까지 환자를 포함합니다.
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고급 분류는 응급 간호사가 임상 복잡성이 낮은 건강 문제를 해결할 수 있도록 하는 개입입니다.
모든 조치는 다학제 팀이 이전에 합의한 프로토콜을 기반으로 건강 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류에 특정한 품질 지표입니다.
기간: 초기 참조로 개입 전 시간.
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누군가 또는 무언가를 특징 짓는 독특한 특성의 집합입니다. 이 변수는 분류에 특정한 품질 지표, 대기 시간 및 샘플을 알리는 변수로 구성된 복합 변수입니다.
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초기 참조로 개입 전 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무리:
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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이 변수를 사용하면 유사한 조건에 있는 여러 개인을 그룹화할 수 있습니다. 이 변수는 다음으로 구성됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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CatSalut-PLAENSA©
기간: 12 개월.
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이 척도를 통해 응급실에 방문할 환자의 만족도를 측정할 수 있습니다.
CatSalut-PLAENSA© 만족도 조사는 0에서 10까지의 순서 척도를 기반으로 합니다.
이 변수는 질적 서수 척도로 측정됩니다. 0에서 10까지, 0은 전적으로 동의하지 않으며 10은 전적으로 동의합니다.
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12 개월.
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대기 시간
기간: 12 개월.
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이것은 병원의 컴퓨터 시스템을 사용하여 분석됩니다.
다음 사항이 기록됩니다: ED에 들어가는 시간, 분류 시간, 참석 시간(간호사 또는 의사), 진통제 투여 시간, ED에서 퇴원하는 시간 및 환자가 응급실에 있었던 총 시간.
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12 개월.
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시각적 아날로그 척도(VAS 또는 EVA)
기간: 12 개월.
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급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
이 변수는 서수 질적 척도에서 측정됩니다. 0 ~ 10, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 매우 심한 통증입니다.
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12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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