- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05230108
Implementatie van geavanceerde triage op de spoedeisende hulp van het Bellvitge Universitair Ziekenhuis
Deze studie evalueert de werkzaamheid van geavanceerde triage bij het verbeteren van de kwaliteit van de zorgresultaten van patiënten die naar de spoedeisende hulp (SEH) van een ziekenhuis met een hoge complexiteit gaan.
Er zijn vier stappen; Stap 1 zal bestaan uit een conceptanalyse. Stap 2 omvat het in kaart brengen van terminologieën voor geavanceerde oefenprotocollen. Stap 3 analyseert de mening van gezondheidswerkers over geavanceerde triage. In stap 4: in retrospectieve fase worden sociodemografische en klinische variabelen en kwaliteitsindicatoren zoals wachttijd geanalyseerd. Daarna wordt in de prospectieve fase geavanceerde triage geïmplementeerd en worden de twee cohorten vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STAP 1:
Onderzoeksopzet: er wordt een conceptanalyse uitgevoerd op basis van een systematische analysemethode waarbij het te onderzoeken element, in dit geval de Advanced Triage (AT), wordt gedetailleerd en gespecificeerd. Deze studie is gebaseerd op de methode die werd geschetst door Wilson (Wilson, 1969) en later werd ontwikkeld door Avant (Walker & Avant, 1989). Deze techniek bestaat uit elf fasen: 1) het isoleren van vragen over het concept; 2) passende antwoorden vinden; 3-7) echte of verzonnen cases ontwikkelen; 8) het bepalen van de sociale context; 9) het identificeren van de onderliggende emoties; 10) het vaststellen van de praktijkresultaten; 11) het definiëren van de resultaten in taal die de verduidelijking van het controversiële concept vergemakkelijkt. Het gebruik van deze methodologie zorgt voor de constructie van verschillende definities die alle varianten van het AT-concept dekken.
STAP 2:
Onderzoeksopzet: Observationeel, beschrijvend, cross-sectioneel, retrospectief, retrospectief, observationeel onderzoek van interobserver-concordantie van bidirectionele cross-mapping tussen Architecture Terminology Interface Knowledge (ATIC), Nursing Diagnoses: Definitions & Classification (NANDA), Nursing Interventions Classification (NIC) en de internationale classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen (ICD-10). Gebaseerd op de protocollen van het Nurse Demand Management (NDM) voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) van het Catalaans Instituut voor Gezondheid.
Gegevensverzameling: De gegevensverzamelaar gaat over tot het ontwerpen van een formulier dat het verzamelen en verbinden van de drie terminologieën in elk concept (beoordeling, diagnose en interventie) mogelijk maakt. De identificatie van deze gelijkwaardigheden zal worden uitgevoerd door de deelname van drie verpleegkundigen onafhankelijk van elk van de onderzoekers. Afhankelijk van de resultaten van de concordantie zullen verschillende interobserver-consensussessies worden gehouden. Verschillen zullen, indien van toepassing, worden opgelost via de overeenkomstprocessen. Om de concepten in de NDM-protocollen gelijkwaardig te maken met de verschillende talen (ATIC, NANDA, NIC en ICD-10), met trichotome variabelen: Ja /Nee/ Gedeeltelijk; en nominale kwantitatieve variabelen, om het begrip van de mapping te vergemakkelijken, zijn de codes opgenomen die het type equivalentie vertegenwoordigen.
Gegevensanalyse: De verzamelde gegevens worden verwerkt en gecontroleerd op verwerkingsfouten en geanalyseerd met EXCEL. De interobserver-betrouwbaarheid zal worden berekend door rekening te houden met de verhouding volgens de resultaten van de drie onderzoekers en door gebruik te maken van de kappa(K)-indexberekening, waarbij de overeenstemming wordt beschouwd als: (1) laag, als (k) ≤0,20; (2) matig, indien (k) 0,21-0,40; (3) acceptabel, als (K) 0,61-0,80 en (5) uitstekend, als (k) ≤0,81.
STAP 3 Studieopzet: observationele, beschrijvende, transversale en prospectieve studie van de verschillende protocollen die al bestaan in de PHC van het Catalaans Instituut voor Gezondheid en beoordelen of ze geschikt zijn voor de ziekenhuisomgeving
Studiesetting: De studie zal worden uitgevoerd op de SEH van een openbaar ziekenhuis met een hoge complexiteit in het zuidelijke grootstedelijke gebied van Barcelona (Spanje). Deze fase zal uit twee fasen bestaan:
Fase 1 (P1): er wordt een commissie van experts gevormd die de bestaande protocollen gaat evalueren. Fase 2 (P2): enquêtes zullen worden doorgegeven aan verschillende gezondheidswerkers die werken op de SEH van een ziekenhuis met een hoge complexiteit, om hun mening over de AT te kennen.
Deelnemers: in fase 1 zal het bestaan uit 12 zorgprofessionals (8 verpleegkundigen en 4 artsen) die zullen werken op de spoedeisende hulp van een ziekenhuis met een hoge complexiteit. In fase 2 bestaat de onderzoekspopulatie uit alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die op de SEH werken in een assisterende of leidinggevende functie in een ziekenhuis met een hoge complexiteit.
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria: verpleegkundigen en artsen, assistenten en managers van de afdelingen spoedeisende hulp van openbare ziekenhuizen in Catalonië.
Uitsluitingscriteria: Hulpverpleegkundigen, verplegers, verpleegkundigen en administratief personeel.
Steekproefomvang (fase 2): Uitgaande van een maximale onbepaaldheid met een verwachte proportie (p)= 0,05, een 95% betrouwbaarheidsinterval (α=0,05) en een precisie (y)=0,05. Het aantal op te nemen professionals wordt 385. Uitgaande van 15% van de mogelijke verliezen, wordt de gecorrigeerde steekproefformule toegepast, wat een totale steekproef van 490 personen oplevert. De bemonsteringstechniek in deze fase is een niet-probabilistische opeenvolgende bemonstering.
Gegevensverzameling: de variabelen voor fase 1 en fase 2 van stap 3 zijn het nut en de toepasbaarheid van de NDM, protocollen door de AT van het ziekenhuis en twee lijnen zullen worden overwogen: de eerste, de evaluatie van de perceptie van nut en de tweede, toepasbaarheid door de zorgprofessionals, uit de twee fasen.
Nutsperceptie: (fase 1 en fase 2) indruk en beoordeling door professionals van de juistheid en voordelen van elk van de 33 protocollen van het NDM door de AT. Deze variabele wordt gemeten op een kwalitatieve ordinale schaal: 0 tot 10, waarbij 0 helemaal mee oneens is en 10 helemaal mee eens.
Perceptie van toepasbaarheid: (fase 1 en fase 2) indruk en beoordeling door beoefenaars van de aanpasbaarheid en haalbaarheid van elk van de 33 NDM-protocollen door AT. Deze variabele wordt gemeten met een ordinale kwalitatieve schaal: 0 tot 10, gevoel 0 helemaal mee oneens en 10 helemaal mee eens.
Secundaire variabelen: (fase 2) jarenlange ervaring, beroepsgroepen, opvattingen over verpleegkundige beroepsdomeinen, kennis over AT en mening over AT.
De dataverzameling in fase 1 vindt plaats op basis van grids, waarbij de 33 protocollen van de NDM worden geanalyseerd. In elk protocol zullen 12 vragen geanalyseerd moeten worden. In fase 2 wordt een vragenlijst afgenomen die bestaat uit vier blokken: (1) sociaal-demografische gegevens worden opgevraagd; (2) kennis van de AT wordt gevraagd; (3) de mening van de verschillende gezondheidswerkers zal worden gevraagd; (4) verpleegkundige competenties worden gevraagd.
Gegevensanalyse: kwalitatieve variabelen worden beschreven door proporties, waarbij 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend. Kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven met gemiddelde en mediaan als maatstaven voor centraliteit, en standaarddeviatie en interkwartielafstand als maatstaven voor spreiding. De normaliteit van de verdeling van de kwantitatieve variabelen zal worden gecontroleerd met de Kolmogorov-Smirnov-testpot, en de parametrische en niet- -parametrische potmeters die in elk geval in de bivariate analyse zijn aangegeven, zullen worden toegepast; normaal gesproken zijn de meest gebruikte potten de Chi-kwadraat, de Mann-Whitney U, de Student's t en Pearson's correlatie-regressie potten. Ten slotte zal multivariate analyse logistische regressietechnieken omvatten. P-waarden van minder dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.
STAP 4:
Studieopzet: quasi-experimenteel onderzoek bestaande uit 2 fasen: fase 1 (retrospectieve controle) en fase 2 (prospectieve interventie), waarbij de AT zal worden geïmplementeerd op basis van de geavanceerde verpleegkundig specialist.
Studiesetting: de reikwijdte van de studie zal de SEH zijn van een zeer complex ziekenhuis in een centrum in Catalonië (Noordoost-Spanje), dat dient als gemeenschapsreferentie voor 201.192 inwoners van Hospitalet en Prat de Llobregat en een referentiecentrum is voor processen die hoogwaardige technologie voor meer dan 2 miljoen inwoners van het Zuid-Metropolitan gebied, Camp de Tarragona en Terres de l'Ebre. Ambulante SEH van een centrum voor tertiaire zorg in Catalonië (Noordoost-Spanje), dat dient als referentiecentrum voor gemeenschapsreferentie van 201.192 mensen in het zuidelijke grootstedelijke gebied van Barcelona.
In beide fasen komen alle volwassen patiënten (>18 jaar) die de SEH van het ziekenhuis bezoeken en die worden geclassificeerd met prioriteitsniveau III, IV of V op de Emergency Severity Index (ESI)-schaal in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Procedure en interventies:
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg van de dienst toepassen en zal worden geanalyseerd: (a) kwaliteitsindicatoren die specifiek zijn voor triage; (b) clusteren; (c) tevredenheid; (c) pijn; d) wachttijd. Dit deel van het onderzoek zal ons in staat stellen een beter begrip te krijgen van de realiteit van de SEH-zorg. In relatie tot het urgentieniveau en de complexiteit ervan, waardoor we de digitale voetafdruk kunnen vaststellen. Om ze met elkaar te kunnen vergelijken.
Gegevensanalyse: kwalitatieve variabelen worden beschreven door proporties, waarbij 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend. Kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven met gemiddelde en mediaan als maten van centraliteit, en standaarddeviatie en interkwartielbereik als maten van spreiding. De normaliteit van de verdeling van kwantitatieve variabelen zal worden gecontroleerd met de Kolmogorov-Smirnov-test, en de parametrische en niet-parametrische potmeters die in elk geval in de bivariate analyse worden aangegeven, zullen worden toegepast; normaal gesproken zijn de meest gebruikte potten de Chi-kwadraat, de Mann-Whitney U, de Student's t en Pearson's correlatie-regressie potten. Ten slotte zal multivariate analyse logistische regressietechnieken omvatten. P-waarden van minder dan 0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0-software.
De definitieve resultaten zullen worden gebruikt om het implementatieprogramma ED TA van het ziekenhuis op te zetten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristina Font Cabrera, Nurse
- Telefoonnummer: +34 687 235 773
- E-mail: cristinafont@ub.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
- Telefoonnummer: +34 609 310 430
- E-mail: evaguix@ub.edu
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar, opgenomen op SEH's geclassificeerd met Emergency Severity Index (ESI) ernstniveaus III, IV en V.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 70 jaar
- zwangere vrouw
- patiënten met een Glasgow Glasgow-score van minder dan 15
- patiënten met meer dan 3 chronische pathologieën en/of 1 complexe chronische aandoening
- ziekte of patiënten die de SEH opnieuw raadplegen om dezelfde reden voor consultatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Fase 1 (F1): controle achteraf.
Fase 1, retrospectief, omvat alle patiënten die van januari 2018 tot december 2022 de SEH hebben bezocht.
|
|
Experimenteel: Fase (F2): prospectieve interventie van Advanced Triage
Fase 2, prospectief, waar geavanceerde triage op basis van geavanceerde praktijkondersteuner zal worden geïmplementeerd.
Omvat patiënten van januari 2023 tot december 2024.
|
Geavanceerde triage is een interventie waarmee de spoedverpleegkundige gezondheidsproblemen van lage klinische complexiteit kan oplossen.
Alle handelingen zijn gericht op het oplossen van een gezondheidsprobleem aan de hand van een vooraf door een multidisciplinair team overeengekomen protocol.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteitsindicatoren specifiek voor triage.
Tijdsspanne: Pre-interventietijd als eerste referentie.
|
Reeks eigenaardige eigenschappen die iemand of iets karakteriseren. Deze variabele is een samengestelde variabele die is samengesteld uit kwaliteitsindicatoren die specifiek zijn voor triage, wachttijd en variabelen om de steekproef te informeren.
|
Pre-interventietijd als eerste referentie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
TROS:
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Met deze variabele kunnen meerdere individuen in vergelijkbare omstandigheden worden gegroepeerd. Deze variabele is samengesteld uit:
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
CatSalut-PLAENSA©
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Met deze schaal kunnen we de tevredenheid meten van patiënten die op de SEH worden gezien.
Het CatSalut-PLAENSA© tevredenheidsonderzoek is gebaseerd op een ordinale schaal van 0 tot 10.
Deze variabele wordt gemeten op een kwalitatieve ordinale schaal; van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor helemaal mee oneens en 10 voor helemaal mee eens.
|
12 maanden.
|
Wachttijden
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
Dit wordt geanalyseerd met behulp van het computersysteem van het ziekenhuis.
Het volgende wordt geregistreerd: tijdstip van binnenkomst op de SEH, tijdstip van triage, tijdstip van aanwezigheid (verpleegkundige of arts), tijdstip van toediening van analgesie, tijdstip van ontslag van de SEH en totale tijd dat de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp is geweest.
|
12 maanden.
|
De visuele analoge schaal (VAS of EVA)
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
Deze variabele wordt gemeten op een ordinale kwalitatieve schaal; 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 zeer intense pijn.
|
12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Austin EE, Blakely B, Tufanaru C, Selwood A, Braithwaite J, Clay-Williams R. Strategies to measure and improve emergency department performance: a scoping review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Jun 15;28(1):55. doi: 10.1186/s13049-020-00749-2. Review.
- Bittencourt RJ, Stevanato AM, Bragança CTNM, Gottems LBD, O'Dwyer G. Interventions in overcrowding of emergency departments: an overview of systematic reviews. Rev Saude Publica. 2020;54:66. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054002342. Epub 2020 Jul 3. Review.
- Butti L, Bierti O, Lanfrit R, Bertolini R, Chittaro S, Delli Compagni S, Del Russo D, Mancusi RL, Pertoldi F. Evaluation of the effectiveness and efficiency of the triage emergency department nursing protocol for the management of pain. J Pain Res. 2017 Oct 16;10:2479-2488. doi: 10.2147/JPR.S138850. eCollection 2017.
- Hinson JS, Martinez DA, Schmitz PSK, Toerper M, Radu D, Scheulen J, Stewart de Ramirez SA, Levin S. Accuracy of emergency department triage using the Emergency Severity Index and independent predictors of under-triage and over-triage in Brazil: a retrospective cohort analysis. Int J Emerg Med. 2018 Jan 15;11(1):3. doi: 10.1186/s12245-017-0161-8.
- Innes K, Jackson D, Plummer V, Elliott D. Emergency department waiting room nurse role: A key informant perspective. Australas Emerg Nurs J. 2017 Feb;20(1):6-11. doi: 10.1016/j.aenj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 17.
- Lauks J, Mramor B, Baumgartl K, Maier H, Nickel CH, Bingisser R. Medical Team Evaluation: Effect on Emergency Department Waiting Time and Length of Stay. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154372. doi: 10.1371/journal.pone.0154372. eCollection 2016.
- Sarria-Guerrero JA, Luaces-Cubells C, Jiménez-Fàbrega FX, Villamor-Ordozgoiti A, Isla Pera P, Guix-Comellas EM. Pediatric televisits and telephone triage: impact on use of a hospital emergency department. Emergencias. 2019 Ago;31(4):257-260. Spanish, English.
- Woo BFY, Lee JXY, Tam WWS. The impact of the advanced practice nursing role on quality of care, clinical outcomes, patient satisfaction, and cost in the emergency and critical care settings: a systematic review. Hum Resour Health. 2017 Sep 11;15(1):63. doi: 10.1186/s12960-017-0237-9. Review.
- Zachariasse JM, van der Hagen V, Seiger N, Mackway-Jones K, van Veen M, Moll HA. Performance of triage systems in emergency care: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e026471. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026471.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR085/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde triage
-
Cairo UniversityOnbekendGecompromitteerde verticale bothoogte in de maxillaire posterieure regio
-
Duke UniversityVoltooid
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónOnbekend
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidNeoplasmata van de urineblaas | Chirurgie | Blaaskanker | Radicale cystectomieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenCochleair gehoorverlies | Cochleair implantaatVerenigde Staten
-
Göteborg UniversityNog niet aan het wervenTandvleesrecessie, gelokaliseerd
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...WervingOndervoeding | Diabetestype 2Spanje
-
Laboratoires URGOOnbekend
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartstilstand | Plotselinge hartdoodVerenigde Staten
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten