Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace pokročilého třídění na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice Bellvitge

7. února 2022 aktualizováno: Cristina Font Cabrera, Hospital Universitari de Bellvitge

Tato studie hodnotí účinnost pokročilého třídění při zlepšování kvality výsledků péče o pacienty navštěvující jednotnou péči oddělení urgentního příjmu ve vysoce komplexní nemocnici.

Existují čtyři kroky; Krok 1 bude sestávat z koncepční analýzy. Krok 2 bude zahrnovat mapování terminologie protokolu pokročilé praxe. Krok 3 bude analyzovat názor zdravotníků na pokročilé třídění. V kroku 4: v retrospektivní fázi budou analyzovány sociodemografické a klinické proměnné a indikátory kvality, jako je čekací doba. Poté bude v prospektivní fázi implementováno pokročilé třídění a obě kohorty budou porovnány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

KROK 1:

Návrh studie: bude provedena koncepční analýza založená na metodě systematické analýzy, pomocí níž podrobně a specifikuje prvek, který má být studován, v tomto případě Advanced Triage (AT). Tato studie je založena na metodě, kterou nastínil Wilson (Wilson, 1969) a později vyvinul Avant (Walker & Avant, 1989). Tato technika se skládá z jedenácti fází: 1) izolování otázek týkajících se konceptu; 2) hledání vhodných odpovědí; 3-7) vývoj skutečných nebo vymyšlených případů; 8) určení sociálního kontextu; 9) identifikace základních emocí; 10) stanovení praktických výsledků; 11) definování výsledků v jazyce, který usnadňuje objasnění kontroverzního konceptu. Použití této metodiky poskytuje konstrukci různých definic, které zasahují do všech variant konceptu AT.

KROK 2:

Design studie: Observační, deskriptivní, průřezová, retrospektivní, retrospektivní, observační studie shody mezi pozorovateli obousměrného křížového mapování mezi znalostmi rozhraní architektury Terminologie (ATIC), Ošetřovatelské diagnózy: Definice a klasifikace (NANDA), Klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC) a Mezinárodní klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů (MKN-10). Na základě protokolů NDM (Nurse Demand Management) pro primární zdravotní péči (PHC) Katalánského institutu zdraví.

Sběr dat: Sběratel dat přistoupí k návrhu formuláře, který umožní sběr a propojení tří terminologií v každém konceptu (posouzení, diagnostika a intervence). Identifikace těchto ekvivalencí bude provedena za účasti tří sester nezávisle na každém z výzkumníků. V závislosti na výsledcích konkordance se bude konat několik setkání mezi pozorovateli. Nesrovnalosti budou v případě potřeby vyřešeny prostřednictvím dohodovacích procesů. Vytvořit ekvivalence pojmů obsažených v protokolech NDM s různými jazyky (ATIC, NANDA, NIC a ICD-10) s trichotomickými proměnnými: Ano /Ne/ Částečně; a nominální kvantitativní proměnné, aby se usnadnilo pochopení mapování, jsou zahrnuty kódy představující typ ekvivalence.

Analýza dat: Shromážděná data budou zpracována a zkontrolována na chyby zpracování a analyzována v EXCELu. Spolehlivost mezi pozorovateli bude vypočítána zvážením poměru podle výsledků tří vyšetřovatelů a použitím výpočtu indexu kappa(K), ve kterém je shoda považována za: (1) nízkou, pokud (k) ≤0,20; (2) střední, jestliže (k) 0,21-0,40; (3) přijatelné, pokud (K) 0,61-0,80 a (5) vynikající, pokud (k) ≤0,81.

KROK 3 Návrh studie: observační, popisná, průřezová a prospektivní studie různých protokolů, které již existují v primární zdravotní péči Katalánského institutu zdraví, a posouzení, zda jsou vhodné pro nemocniční prostředí

Prostředí studie: Studie bude provedena na ED vysoce komplexní veřejné nemocnice v jižní metropolitní oblasti Barcelony (Španělsko). Tato fáze se bude skládat ze dvou fází:

Fáze 1 (P1): bude vytvořena komise expertů, která vyhodnotí stávající protokoly. Fáze 2 (P2): Průzkumy budou předány několika zdravotnickým odborníkům pracujícím na ED vysoce komplexní nemocnice, aby se dozvěděli jejich názor na AT.

Účastníci: Ve fázi 1 se bude skládat z 12 zdravotnických pracovníků (8 sester a 4 lékařů), kteří budou pracovat na ED vysoce komplexní nemocnice. Ve fázi 2 budou studijní populací všichni zdravotničtí pracovníci, kteří pracují na ED v asistenční nebo řídící funkci v nemocnici s vysokou složitostí.

Kritéria výběru:

Kritéria pro zařazení: sestry a lékaři, asistenti a manažeři pohotovostních oddělení veřejných nemocnic v Katalánsku.

Kritéria vyloučení: Technici pomocné ošetřovatelské péče, sanitáři, zdravotní sestry a administrativní pracovníci.

Velikost vzorku (fáze 2): Počínaje maximální neurčitostí s očekávaným podílem (p)= 0,05, 95% intervalem spolehlivosti (α=0,05) a přesností (y)=0,05. Počet odborníků, kteří mají být zahrnuti, bude 385. Za předpokladu 15 % možných ztrát se použije opravený vzorec vzorku, který dává celkový vzorek 490 jedinců. Technikou vzorkování v této fázi bude nepravděpodobnostní postupné vzorkování.

Sběr dat: proměnnými pro fázi 1 a fázi 2 stpe 3 bude užitečnost a použitelnost NDM, budou brány v úvahu protokoly nemocnice AT a dvě linie: první, hodnocení vnímání užitečnosti a druhá, aplikovatelnosti ze strany zdravotnických pracovníků ve dvou fázích.

Vnímání užitečnosti: (fáze 1 a fáze 2) odborný dojem a posouzení správnosti a výhodnosti každého z 33 protokolů NDM ze strany AT. Tato proměnná se měří na kvalitativní ordinální stupnici: 0 až 10, kde 0 zcela nesouhlasí a 10 zcela souhlasí.

Vnímání použitelnosti: (fáze 1 a fáze 2) dojem a posouzení adaptability a proveditelnosti každého z 33 protokolů NDM ze strany AT. Tato proměnná se měří pomocí ordinální kvalitativní škály: 0 až 10, pocit 0 silně nesouhlasím a 10 silně souhlasím.

Sekundární proměnné: (fáze 2) roky praxe, profesní skupiny, názory na ošetřovatelské obory, znalosti o AT a názory na AT.

Sběr dat v 1. fázi bude probíhat na bázi gridů, kde bude analyzováno 33 protokolů NDM. V každém protokolu bude třeba analyzovat 12 otázek. Ve fázi 2 bude administrován dotazník sestávající ze čtyř bloků: (1) budou dotazovány sociodemografické údaje; (2) bude požadována znalost AT; (3) bude požádán o stanovisko různých zdravotnických odborníků; (4) budou požadovány ošetřovatelské kompetence.

Analýza dat: kvalitativní proměnné budou popsány proporcemi s výpočtem 95% intervalů spolehlivosti. Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí průměru a mediánu jako míry centrality a standardní odchylky a mezikvartilového rozsahu jako míry disperze. -budou použity parametrické květináče uvedené v každém případě v bivariační analýze; obvykle budou nejběžněji používanými hrnci Chi-kvadrát, Mann-Whitneyho U, Studentovo t a Pearsonovy korelační-regresní hrnce. A konečně, vícerozměrná analýza bude zahrnovat techniky logistické regrese. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné.

KROK 4:

Design studie: kvaziexperimentální studie sestávající ze 2 fází: fáze 1 (retrospektivní kontrola) a fáze 2 (prospektivní intervence), kde bude AT implementována na základě praxe pokročilé sestry.

Studijní prostředí: rozsahem studie bude ED vysoce komplexní nemocnice v centru v Katalánsku (severovýchodní Španělsko), které slouží jako komunitní reference pro 201 192 obyvatel Hospitalet a Prat de Llobregat a je referenčním centrem pro procesy vyžadující špičková technologie pro více než 2 miliony obyvatel jižní metropolitní oblasti Camp de Tarragona a Terres de l'Ebre. Ambulantní ED centra terciární péče v Katalánsku (severovýchodní Španělsko), které slouží jako referenční centrum pro komunitní reference 201 192 lidí v jižní metropolitní oblasti Barcelony.

V obou fázích se studie budou moci zúčastnit všichni dospělí pacienti (>18 let), kteří navštíví nemocniční ED a kteří budou klasifikováni s prioritními úrovněmi III, IV nebo V na stupnici Emergency Severity Index (ESI).

Postup a zásahy:

Kontrolní skupina bude uplatňovat obvyklou péči o službu a budou analyzovány: (a) ukazatele kvality specifické pro třídění; (b) shluk; c) spokojenost; (c) bolest; d) čekací doba. Tato část studie nám umožní lépe porozumět realitě péče o ED. Ve vztahu k míře naléhavosti a její složitosti nám umožňuje vytvořit digitální stopu. Aby bylo možné je mezi sebou porovnávat.

Analýza dat: kvalitativní proměnné budou popsány proporcemi s výpočtem 95% intervalů spolehlivosti. Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí průměru a mediánu jako míry centrality a standardní odchylky a mezikvartilového rozmezí jako míry disperze. Normalita distribuce kvantitativních proměnných bude kontrolována pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu a budou použity parametrické a neparametrické hrnce uvedené v každém případě v bivariační analýze; obvykle budou nejběžněji používanými hrnci Chi-kvadrát, Mann-Whitneyho U, Studentovo t a Pearsonovy korelační-regresní hrnce. A konečně, vícerozměrná analýza bude zahrnovat techniky logistické regrese. P-hodnoty menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné. Všechna data budou analyzována pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0.

Konečné výsledky budou použity k návrhu programu implementace ED TA nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

547

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cristina Font Cabrera, Nurse
  • Telefonní číslo: +34 687 235 773
  • E-mail: cristinafont@ub.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
  • Telefonní číslo: +34 609 310 430
  • E-mail: evaguix@ub.edu

Studijní místa

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let, přijatá na ED klasifikovaná podle indexu závažnosti nouzové situace (ESI) úrovně závažnosti III, IV a V.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů starších 70 let
  • těhotná žena
  • pacientů s Glasgow Glasgow skóre nižším než 15
  • pacienti s více než 3 chronickými patologiemi a/nebo 1 komplexní chronickou
  • onemocnění nebo pacientů, kteří znovu konzultují ED ze stejného důvodu pro konzultaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 1 (F1): retrospektivní kontrola.
Fáze 1, retrospektivní, bude zahrnovat všechny pacienty, kteří se zúčastnili ED od ledna 2018 do prosince 2022.
Experimentální: Fáze (F2): prospektivní intervence pokročilého třídění
Fáze 2, prospektivní, kde bude implementováno pokročilé třídění založené na pokročilé praxi sestry. Bude zahrnovat pacienty od ledna 2023 do prosince 2024.
Pokročilé třídění je intervence, která umožňuje sestře na pohotovosti řešit zdravotní problémy nízké klinické složitosti. Všechny akce jsou zaměřeny na vyřešení zdravotního problému na základě protokolu předem odsouhlaseného multidisciplinárním týmem.
Ostatní jména:
  • Pokročilé třídění je součástí pokročilé praxe sestry (APN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele kvality specifické pro třídění.
Časové okno: Doba před intervencí jako výchozí reference.

Soubor zvláštních vlastností, které někoho nebo něco charakterizují. Tato proměnná je složená proměnná, která se skládá z indikátorů kvality specifických pro třídění, čekací doby a proměnných informujících vzorek.

  • Čas příjezdu/registrace-třídění: Doba od příjezdu pacienta na ED do klasifikace třídění. Indikátory kvality definují tento čas jako <= 10 minut (min) z celkového počtu hodnocených pacientů.
  • Čekací doba na návštěvu: Je stanoveno, že minimálně 90 % pacientů musí navštívit lékařský tým do <= 120 minut od jejich klasifikace a 100 % do <= 240 minut
Doba před intervencí jako výchozí reference.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cluster:
Časové okno: Dokončení studia v průměru 1 rok.

Tato proměnná umožňuje seskupení několika jedinců v podobných podmínkách. Tato proměnná se skládá z:

  • Věk (18-75 let)
  • Pohlaví: Muž/Žena
  • Země původu: Země narození pacienta.
  • Původ pacienta: Udává, zda pacient přichází na pohotovostní oddělení doporučený z jiného zdravotnického zdroje či nikoli. Kódují se tyto hodnoty: (a) domácí (b) bydliště, (c) primární péče, (d) nemocnice, (e) hospitalizace doma, (f) jiná ambulantní péče.
Dokončení studia v průměru 1 rok.
CatSalut-PLAENSA©
Časové okno: 12 měsíců.
Tato škála nám umožňuje měřit spokojenost pacientů, kteří budou vidět na ED. Průzkum spokojenosti CatSalut-PLAENSA© je založen na řadové škále od 0 do 10. Tato proměnná bude měřena na kvalitativní ordinální stupnici; od 0 do 10, přičemž 0 znamená zcela nesouhlasím a 10 znamená zcela souhlasím.
12 měsíců.
Čekací doby
Časové okno: 12 měsíců.
To bude analyzováno pomocí počítačového systému nemocnice. Zaznamená se: čas nástupu na ED, čas třídění, čas docházky (sestra nebo lékař), čas podání analgezie, čas propuštění z ED a celková doba pobytu pacienta na oddělení urgentního příjmu.
12 měsíců.
Vizuální analogová škála (VAS nebo EVA)
Časové okno: 12 měsíců.
je ověřené, subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“. Tato proměnná se měří na ordinální kvalitativní stupnici; 0 až 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená velmi intenzivní bolest.
12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit