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Bellvitge 大学医院急诊科高级分诊的实施

2022年2月7日 更新者:Cristina Font Cabrera、Hospital Universitari de Bellvitge

本研究评估了高级分诊在改善高复杂性医院急诊科 (ED) 联合护理患者的护理结果质量方面的功效。

有四个步骤;第 1 步将包括概念分析。 第 2 步将包括高级实践协议术语的映射。 第 3 步将分析卫生专业人员对高级分诊的意见。 第 4 步:在回顾阶段,将分析社会人口学和临床变量以及等待时间等质量指标。 之后,在前瞻性阶段,将实施高级分流并对两个队列进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

步骤1:

研究设计:将基于系统分析方法进行概念分析,通过该方法详细说明和指定要研究的元素,在本例中为高级分类 (AT)。 本研究基于 Wilson (Wilson, 1969) 概述并后来由 Avant (Walker & Avant, 1989) 发展的方法。 该技术包括十一个阶段: 1) 分离有关概念的问题; 2)找到合适的答案; 3-7) 开发真实或虚构的案例; 8) 确定社会背景; 9)识别潜在的情绪; 10) 建立实际结果; 11) 用有助于澄清有争议的概念的语言来定义结果。 这种方法的使用提供了不同定义的构造,这些定义适用于 AT 概念的所有变体。

第2步:

研究设以及国际疾病和相关健康问题分类 (ICD-10)。 基于加泰罗尼亚卫生研究所初级卫生保健 (PHC) 的护士需求管理 (NDM) 协议。

数据收集:数据收集者将继续设计一个表格,允许收集和连接每个概念(评估、诊断和干预)中的三个术语。 这些等效性的鉴定将由独立于每位研究人员的三名护士参与进行​​。 根据索引的结果,将举行几次观察员间共识会议。 如果合适,将通过协议流程解决差异。 使用不同的语言(ATIC、NANDA、NIC 和 ICD-10)使 NDM 协议中包含的概念具有三分变量的等价性:是/否/部分;和名义数量变量,为了便于理解映射,包括表示等价类型的代码。

数据分析:对收集到的数据进行处理,检查处理错误,并用EXCEL进行分析。 观察者间的可靠性将根据三位研究者的结果考虑比率并使用 kappa(K) 指数计算来计算,其中一致性被认为是: (1) 低,如果 (k) ≤0.20; (2)适中,如果(k)0.21-0.40; (3) 可接受,如果 (K) 0.61-0.80 和 (5) 优秀,如果 (k) ≤0.81。

第 3 步 研究设计:对加泰罗尼亚卫生研究所 PHC 中已有的不同方案进行观察性、描述性、横断面和前瞻性研究,并评估它们是否适合医院环境

研究环境:该研究将在巴塞罗那(西班牙)南部大都市地区一家高度复杂的公立医院的急诊室进行。 这个阶段将包括两个阶段:

第 1 阶段 (P1):将成立专家委员会,评估现有协议。 阶段 2 (P2):调查将传递给在高度复杂医院的急诊部工作的几位卫生专业人员,以了解他们对 AT 的看法。

参与者:在第 1 阶段,它将由 12 名医疗保健专业人员(8 名护士和 4 名医生)组成,他们将在高度复杂的医院的急诊部工作。 在第 2 阶段,研究人群将是在高度复杂的医院的 ED 中以协助或管理能力工作的所有医疗保健专业人员。

选择标准:

纳入标准:加泰罗尼亚公立医院急诊科的护士和医生、助理和管理人员。

排除标准:辅助护理技术人员、护理人员、护士和行政人员。

样本量(第 2 阶段):从具有预期比例 (p)= 0.05、95% 置信区间 (α=0.05) 和精度 (y)=0.05 的最大不确定性开始。 将包括的专业人员数量为 385 人。 假设 15% 的可能损失,将应用修正后的样本公式,这给出了 490 个人的总样本。 此阶段的抽样技术将是非概率连续抽样。

数据收集:stpe 3 第 1 阶段和第 2 阶段的变量将是 NDM 的有用性和适用性,医院 AT 的协议和两条线将被考虑:第一,有用性感知的评估,第二,医疗保健专业人员的适用性,从两个阶段。

感知有用性:(阶段 1 和阶段 2)专业人士对 AT 的 NDM 的 33 个协议中的每一个的正确性和优势的印象和评估。 这个变量是按定性顺序量表衡量的:0 到 10,其中 0 表示完全不同意,10 表示完全同意。

适用性感知:(阶段 1 和阶段 2)从业者对 AT 的 33 个 NDM 协议中每一个的适应性和可行性的印象和评估。 这个变量是用一个有序的定性尺度来衡量的:0 到 10,感觉 0 强烈不同意,10 强烈同意。

次要变量:(第 2 阶段)经验年限、专业群体、对护理专业领域的信念、关于 AT 的知识和对 AT 的看法。

第一阶段的数据收集将在网格的基础上进行,其中将分析 NDM 的 33 个协议。 在每个协议中,必须分析 12 个问题。 在第 2 阶段,将执行由四个部分组成的调查问卷:(1) 将询问社会人口统计数据; (2) 将询问 AT 的知识; (3) 将征询不同卫生专业人员的意见; (4)询问护理能力。

数据分析:定性变量将按比例描述,计算95%置信区间。 定量变量将用均值和中位数作为中心性度量,标准差和四分位距作为分散度量来描述。将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验罐检查定量变量分布的正态性,以及参数和非-将应用双变量分析中每种情况下指示的参数罐;通常,最常用的罐是卡方、Mann-Whitney U、学生 t 和 Pearson 相关回归罐。 最后,多变量分析将包括逻辑回归技术。 小于 0.05 的 P 值将被认为具有统计学意义。

步骤4:

研究设计:由两个阶段组成的准实验研究:第 1 阶段(回顾性控制)和第 2 阶段(前瞻性干预),其中 AT 将基于高级执业护士的实施。

研究环境:研究范围将是位于加泰罗尼亚(西班牙东北部)中心的一家高度复杂医院的急诊室,该医院作为 Hospitalet 和 Prat de Llobregat 的 201,192 名居民的社区参考,并且是需要流程的参考中心为南都市区、Camp de Tarragona 和 Terres de l'Ebre 的 200 万多居民提供高科技服务。 加泰罗尼亚(西班牙东北部)一家三级医疗中心的门诊急诊部,该中心作为巴塞罗那南部都会区 201,192 人社区转诊的转诊中心。

在这两个阶段,所有将前往医院急诊室就诊且在紧急严重程度指数 (ESI) 量表中被归类为 III、IV 或 V 级优先级的成年患者(>18 岁)都有资格参与该研究。

程序和干预措施:

对照组将应用服务的常规护理,并将分析:(a) 分诊特有的质量指标; (b) 集群; (c) 满意度; (c) 疼痛; (d) 等待时间。 这部分研究将使我们能够更好地了解 ED 护理的现实情况。 关于紧急程度及其复杂性,让我们能够建立数字足迹。 为了能够将它们相互比较。

数据分析:定性变量将按比例描述,计算95%置信区间。 定量变量将使用均值和中位数作为中心性度量,标准差和四分位距作为分散度量来描述。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检查定量变量分布的正态性,并将应用双变量分析中每种情况下指示的参数和非参数罐;通常,最常用的罐是卡方、Mann-Whitney U、学生 t 和 Pearson 相关回归罐。 最后,多变量分析将包括逻辑回归技术。 小于 0.05 的 P 值将被认为具有统计学意义。 所有数据将使用社会科学统计包 (SPSS) v26.0 软件进行分析。

最终结果将用于设计医院 ED TA 实施方案。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

547

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cristina Font Cabrera, Nurse
  • 电话号码:+34 687 235 773
  • 邮箱cristinafont@ub.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
  • 电话号码:+34 609 310 430
  • 邮箱evaguix@ub.edu

学习地点

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,入住紧急严重程度指数 (ESI) 严重程度等级为 III、IV 和 V 的急诊室。

排除标准:

  • 70岁以上的患者
  • 孕妇
  • Glasgow Glasgow 评分低于 15 分的患者
  • 患有超过 3 种慢性疾病和/或 1 种复杂慢性疾病的患者
  • 疾病或患者出于相同的咨询原因重新咨询急诊室。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:阶段 1 (F1):追溯控制。
第 1 阶段是回顾性的,将包括 2018 年 1 月至 2022 年 12 月期间就诊于 ED 的所有患者。
实验性的:阶段 (F2):高级分类的前瞻性干预
第 2 阶段,前瞻性,将实施基于高级执业护士的高级分类。 将包括 2023 年 1 月至 2024 年 12 月的患者。
高级分类是一种干预措施,允许急诊护士解决临床复杂性低的健康问题。 所有行动都旨在根据多学科团队先前商定的协议解决健康问题。
其他名称:
  • 高级分诊是高级执业护士 (APN) 的一部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特定于分类的质量指标。
大体时间:预干预时间作为初步参考。

表征某人或某事的一组奇特特征。 该变量是一个复合变量,由特定于分诊的质量指标、等待时间和通知样本的变量组成。

  • 到达/登记-分类时间:从患者到达急诊室到分类分类的时间。 质量指标将此时间定义为 <= 10 分钟 (min),超过被分类的患者总数。
  • 等待探访的时间:已确定至少 90% 的患者必须在分类后 <= 120 分钟内接受医疗团队探视,100% 的患者在 <= 240 分钟内
预干预时间作为初步参考。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
簇:
大体时间:通过学习完成,平均 1 年。

该变量允许在相似条件下对多个个体进行分组。 该变量由以下部分组成:

  • 年龄(18-75岁)
  • 性别:男/女
  • 原籍国:患者出生国。
  • 患者来源:表示患者是否从其他卫生资源转介到达急诊室。 以下值被编码:(a) 家庭,(b) 住所,(c) 初级保健,(d) 医院,(e) 在家住院,(f) 其他门诊治疗。
通过学习完成,平均 1 年。
CatSalut-PLAENSA©
大体时间:12个月。
该量表使我们能够衡量将在急诊室就诊的患者的满意度。 CatSalut-PLAENSA© 满意度调查基于从 0 到 10 的有序量表。 该变量将按定性顺序量表进行测量;从 0 到 10,0 表示完全不同意,10 表示完全同意。
12个月。
等待时间
大体时间:12个月。
这将使用医院的计算机系统进行分析。 将记录以下内容:进入急诊室的时间、分诊时间、就诊时间(护士或医生)、镇痛给药时间、从急诊室出院的时间以及患者在急诊室的总时间。
12个月。
视觉模拟量表(VAS 或 EVA)
大体时间:12个月。
是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。 通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。 该变量是按顺序定性尺度测量的; 0 到 10,0 表示没有疼痛,10 表示非常剧烈的疼痛。
12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月7日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PR085/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高级分类的临床试验

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