- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05230108
Implantación del Triaje Avanzado en el Servicio de Urgencias del Hospital Universitario de Bellvitge
Este estudio evalúa la eficacia del triaje avanzado para mejorar la calidad de los resultados de la atención de los pacientes que asisten al Departamento de Emergencias (SU) de atención unida de un hospital de alta complejidad.
Hay cuatro pasos; El paso 1 consistirá en un análisis de concepto. El paso 2 incluirá un mapeo de terminologías de protocolo de práctica avanzada. El paso 3 analizará la opinión de los profesionales sanitarios sobre el triaje avanzado. En el paso 4: en fase retrospectiva, se analizarán variables sociodemográficas, clínicas e indicadores de calidad como el tiempo de espera. Posteriormente, en la fase prospectiva, se implementará el triaje avanzado y se compararán las dos cohortes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PASO 1:
Diseño del estudio: se realizará un análisis de concepto basado en un método de análisis sistemático mediante el cual se detalla y especifica el elemento a estudiar, en este caso el Triage Avanzado (AT). Este estudio se basa en el método descrito por Wilson (Wilson, 1969) y desarrollado posteriormente por Avant (Walker & Avant, 1989). Esta técnica consta de once etapas: 1) aislamiento de preguntas relativas al concepto; 2) encontrar respuestas adecuadas; 3-7) desarrollo de casos reales o inventados; 8) determinar el contexto social; 9) identificar las emociones subyacentes; 10) establecer los resultados prácticos; 11) definir los resultados en un lenguaje que facilite la clarificación del concepto controvertido. El uso de esta metodología proporciona la construcción de diferentes definiciones que alcanzan todas las variantes del concepto AT.
PASO 2:
Diseño del estudio: Estudio observacional, descriptivo, transversal, retrospectivo, retrospectivo, observacional de la concordancia interobservador del mapeo cruzado bidireccional entre Conocimiento de interfaz de terminología de arquitectura (ATIC), Diagnósticos de enfermería: definiciones y clasificación (NANDA), Clasificación de intervenciones de enfermería (NIC) y la Clasificación Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD-10). Basado en los protocolos de la Gestión de la Demanda de Enfermería (NDM) para la atención primaria de salud (APS) del Instituto Catalán de la Salud.
Recolección de datos: El recolector de datos procederá a diseñar un formulario que permita la recolección y conexión de las tres terminologías en cada concepto (evaluación, diagnóstico e intervención). La identificación de estas equivalencias se realizará con la participación de tres enfermeras independientes de cada uno de los investigadores. Se realizarán varias sesiones de consenso interobservador según los resultados de la concordancia. Las discrepancias se resolverán, en su caso, a través de los procesos de convenio. Realizar las equivalencias de los conceptos incluidos en los protocolos NDM con los diferentes lenguajes (ATIC, NANDA, NIC e ICD-10), con variables tricotómicas: Si /No/ Parcialmente; y variables cuantitativas nominales, para facilitar la comprensión del mapeo, se incluyen los códigos que representan el tipo de equivalencia.
Análisis de datos: Los datos recopilados serán procesados y verificados por errores de procesamiento y analizados con EXCEL. La fiabilidad interobservador se calculará considerando el cociente según los resultados de los tres investigadores y utilizando el cálculo del índice kappa(K), en el que la concordancia se considera: (1) baja, si (k) ≤0,20; (2) moderado, si (k) 0,21-0,40; (3) aceptable, si (K) 0,61-0,80 y (5) excelente, si (k) ≤0,81.
PASO 3 Diseño del estudio: estudio observacional, descriptivo, transversal y prospectivo de los diferentes protocolos ya existentes en la APS del Instituto Catalán de la Salud y valorar si son adecuados para el ámbito hospitalario
Ámbito del estudio: El estudio se llevará a cabo en el SU de un hospital público de alta complejidad del área metropolitana sur de Barcelona (España). Esta etapa constará de dos fases:
Fase 1 (P1): se formará un comité de expertos, que evaluará los protocolos existentes. Fase 2 (P2): se pasarán encuestas a varios profesionales sanitarios que trabajan en el SU de un hospital de alta complejidad, con el fin de conocer su opinión sobre la TA.
Participantes: En la Fase 1, estará formado por 12 profesionales sanitarios (8 enfermeras y 4 médicos) que trabajarán en el SU de un hospital de alta complejidad. En la Fase 2, la población de estudio serán todos los profesionales de la salud que trabajan en el SU en una capacidad de asistencia o gestión en un hospital de alta complejidad.
Criteria de selección:
Criterios de inclusión: enfermeras y médicos, auxiliares y responsables de los servicios de urgencias de los hospitales públicos de Cataluña.
Criterios de exclusión: Técnicos auxiliares de enfermería, camilleros, enfermeros y personal administrativo.
Tamaño de la muestra (fase 2): Partiendo de una indeterminación máxima con una proporción esperada (p)= 0,05, un intervalo de confianza del 95% (α=0,05) y una precisión (y)=0,05. El número de profesionales a incluir será de 385. Suponiendo un 15% de posibles pérdidas, se aplicará la fórmula muestral corregida, que da una muestra total de 490 individuos. La técnica de muestreo en esta fase será el muestreo consecutivo no probabilístico.
Recogida de datos: las variables para la fase 1 y fase 2 del paso 3 serán la utilidad y aplicabilidad de la NDM, protocolos del AT hospitalario y se considerarán dos líneas: la primera, la evaluación de la percepción de utilidad y la segunda, de aplicabilidad por parte de los profesionales sanitarios, a partir de las dos fases.
Percepción de utilidad: (fases 1 y fases 2) impresión y valoración de los profesionales sobre la corrección y ventajas de cada uno de los 33 protocolos del NDM por parte de la TA. Esta variable se mide en una escala ordinal cualitativa: 0 a 10, donde 0 se siente totalmente en desacuerdo y 10 totalmente de acuerdo.
Percepción de aplicabilidad: (fases 1 y fases 2) impresión de los profesionales y evaluación de la adaptabilidad y viabilidad de cada uno de los 33 protocolos NDM por AT. Esta variable se mide con una escala cualitativa ordinal: 0 a 10, sintiéndose 0 muy en desacuerdo y 10 muy de acuerdo.
Variables secundarias: (fases 2) años de experiencia, grupos profesionales, creencias sobre los dominios profesionales de enfermería, conocimientos sobre TA y opinión sobre TA.
La recogida de datos en la fase 1 se realizará en base a grillas, donde se analizarán los 33 protocolos del NDM. En cada protocolo se tendrán que analizar 12 preguntas. En la fase 2 se administrará un cuestionario que constará de cuatro bloques: (1) se solicitarán datos sociodemográficos; (2) se preguntará conocimiento de la AT; (3) se solicitará la opinión de los diferentes profesionales de la salud; (4) se preguntarán competencias de enfermería.
Análisis de datos: las variables cualitativas se describirán mediante proporciones, calculando intervalos de confianza del 95%. Las variables cuantitativas se describirán con la media y la mediana como medidas de centralidad, y la desviación estándar y el rango intercuartílico como medidas de dispersión. -se aplicarán potes paramétricos indicados en cada caso en el análisis bivariado; normalmente, los potes más utilizados serán el Chi-cuadrado, la U de Mann-Whitney, la t de Student y los potes de correlación-regresión de Pearson. Finalmente, el análisis multivariante incluirá técnicas de regresión logística. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.
ETAPA 4:
Diseño del estudio: estudio cuasi-experimental que consta de 2 fases: fase 1 (control retrospectivo) y fase 2 (intervención prospectiva), donde se implementará la TA en base a la práctica avanzada de enfermería.
Ámbito de estudio: el ámbito de estudio será el SU de un hospital de alta complejidad de un centro de Cataluña (noreste de España), que sirve de referencia comunitaria a 201.192 habitantes de Hospitalet y Prat de Llobregat y es centro de referencia para procesos que requieren alta tecnología para más de 2 millones de habitantes del Área Metropolitana Sur, Camp de Tarragona y Terres de l'Ebre. Urgencias ambulatorias de un centro de tercer nivel de Cataluña (Noreste de España), que sirve de centro de referencia para referencia comunitaria de 201.192 personas en el Área Metropolitana Sur de Barcelona.
En ambas fases, serán elegibles para participar en el estudio todos los pacientes adultos (>18 años) que acudirán a urgencias hospitalarias y que serán clasificados con niveles de prioridad III, IV o V en la escala Emergency Severity Index (ESI).
Procedimiento e intervenciones:
El grupo de control aplicará los cuidados habituales del servicio y se analizarán: (a) indicadores de calidad propios del triaje; (b) grupo; (c) satisfacción; (c) dolor; d) tiempo de espera. Esta parte del estudio nos permitirá obtener una mejor comprensión de la realidad de la atención de urgencias. En relación al nivel de urgencia y su complejidad, permitiéndonos establecer la huella digital. Para poder compararlos entre sí.
Análisis de datos: las variables cualitativas se describirán mediante proporciones, calculando intervalos de confianza del 95%. Las variables cuantitativas se describirán con la media y la mediana como medidas de centralidad, y la desviación estándar y el rango intercuartílico como medidas de dispersión. Se comprobará la normalidad de la distribución de las variables cuantitativas con la prueba de Kolmogorov-Smirnov, y se aplicarán los potes paramétricos y no paramétricos indicados en cada caso en el análisis bivariado; normalmente, los potes más utilizados serán el Chi-cuadrado, la U de Mann-Whitney, la t de Student y los potes de correlación-regresión de Pearson. Finalmente, el análisis multivariante incluirá técnicas de regresión logística. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Todos los datos se analizarán utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0.
Los resultados finales se utilizarán para diseñar el programa de implantación de la AT en urgencias hospitalarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Font Cabrera, Nurse
- Número de teléfono: +34 687 235 773
- Correo electrónico: cristinafont@ub.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
- Número de teléfono: +34 609 310 430
- Correo electrónico: evaguix@ub.edu
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, ingresados en SU clasificados con Emergency Severity Index (ESI) niveles de gravedad III, IV y V.
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 70 años
- mujeres embarazadas
- pacientes con una puntuación de Glasgow Glasgow de menos de 15
- pacientes con más de 3 patologías crónicas y/o 1 crónica compleja
- enfermedad o pacientes que reconsultan al SU por el mismo motivo de consulta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase 1 (F1): control retrospectivo.
La fase 1, retrospectiva, incluirá a todos los pacientes que asistieron al servicio de urgencias desde enero de 2018 hasta diciembre de 2022.
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Experimental: Fase (F2): intervención prospectiva de Triaje Avanzado
Fase 2, prospectiva, donde se implementará el triaje avanzado basado en enfermería de práctica avanzada.
Incluirá pacientes desde enero de 2023 hasta diciembre de 2024.
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El triaje avanzado es una intervención que permite a la enfermera de urgencias resolver problemas de salud de baja complejidad clínica.
Todas las actuaciones van encaminadas a la resolución de un problema de salud en base a un protocolo previamente consensuado por un equipo multidisciplinar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de calidad específicos del triaje.
Periodo de tiempo: Tiempo preintervención como referencia inicial.
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Conjunto de rasgos peculiares que caracterizan a alguien o algo. Esta variable es una variable compuesta que se compone de indicadores de calidad específicos de triaje, tiempo de espera y variables para informar la muestra.
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Tiempo preintervención como referencia inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo:
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Esta variable permite agrupar varios individuos en condiciones similares. Esta variable está compuesta por:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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CatSalut-PLAENSA©
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Esta escala nos permite medir la satisfacción de los pacientes que serán atendidos en urgencias.
La encuesta de satisfacción del CatSalut-PLAENSA© se basa en una escala ordinal del 0 al 10.
Esta variable se medirá en una escala ordinal cualitativa; de 0 a 10, siendo 0 totalmente en desacuerdo y 10 totalmente de acuerdo.
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12 meses.
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Tiempos de espera
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Esto se analizará utilizando el sistema informático del hospital.
Se registrará: hora de ingreso a urgencias, hora de triaje, hora de asistencia (enfermera o médico), hora de administración de analgesia, hora de alta de urgencias y tiempo total de permanencia del paciente en urgencias.
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12 meses.
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La escala analógica visual (VAS o EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses.
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es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
Esta variable se mide en una escala cualitativa ordinal; 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 un dolor muy intenso.
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12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Austin EE, Blakely B, Tufanaru C, Selwood A, Braithwaite J, Clay-Williams R. Strategies to measure and improve emergency department performance: a scoping review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Jun 15;28(1):55. doi: 10.1186/s13049-020-00749-2. Review.
- Bittencourt RJ, Stevanato AM, Bragança CTNM, Gottems LBD, O'Dwyer G. Interventions in overcrowding of emergency departments: an overview of systematic reviews. Rev Saude Publica. 2020;54:66. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054002342. Epub 2020 Jul 3. Review.
- Butti L, Bierti O, Lanfrit R, Bertolini R, Chittaro S, Delli Compagni S, Del Russo D, Mancusi RL, Pertoldi F. Evaluation of the effectiveness and efficiency of the triage emergency department nursing protocol for the management of pain. J Pain Res. 2017 Oct 16;10:2479-2488. doi: 10.2147/JPR.S138850. eCollection 2017.
- Hinson JS, Martinez DA, Schmitz PSK, Toerper M, Radu D, Scheulen J, Stewart de Ramirez SA, Levin S. Accuracy of emergency department triage using the Emergency Severity Index and independent predictors of under-triage and over-triage in Brazil: a retrospective cohort analysis. Int J Emerg Med. 2018 Jan 15;11(1):3. doi: 10.1186/s12245-017-0161-8.
- Innes K, Jackson D, Plummer V, Elliott D. Emergency department waiting room nurse role: A key informant perspective. Australas Emerg Nurs J. 2017 Feb;20(1):6-11. doi: 10.1016/j.aenj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 17.
- Lauks J, Mramor B, Baumgartl K, Maier H, Nickel CH, Bingisser R. Medical Team Evaluation: Effect on Emergency Department Waiting Time and Length of Stay. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154372. doi: 10.1371/journal.pone.0154372. eCollection 2016.
- Sarria-Guerrero JA, Luaces-Cubells C, Jiménez-Fàbrega FX, Villamor-Ordozgoiti A, Isla Pera P, Guix-Comellas EM. Pediatric televisits and telephone triage: impact on use of a hospital emergency department. Emergencias. 2019 Ago;31(4):257-260. Spanish, English.
- Woo BFY, Lee JXY, Tam WWS. The impact of the advanced practice nursing role on quality of care, clinical outcomes, patient satisfaction, and cost in the emergency and critical care settings: a systematic review. Hum Resour Health. 2017 Sep 11;15(1):63. doi: 10.1186/s12960-017-0237-9. Review.
- Zachariasse JM, van der Hagen V, Seiger N, Mackway-Jones K, van Veen M, Moll HA. Performance of triage systems in emergency care: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e026471. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026471.
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- PR085/20
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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