- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05230108
Implementering af Advanced Triage i Akutafdelingen på Bellvitge Universitetshospital
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af avanceret triage til at forbedre kvaliteten af plejeresultater for patienter, der går på akutafdelingen (ED) forenet pleje på hospitaler med høj kompleksitet.
Der er fire trin; Trin 1 vil bestå af en konceptanalyse. Trin 2 vil omfatte en kortlægning af avancerede praksisprotokolterminologier. Trin 3 vil analysere sundhedsprofessionelles mening om avanceret triage. I trin 4: i retrospektiv fase analyseres sociodemografiske og kliniske variabler og kvalitetsindikatorer såsom ventetid. Derefter vil der i den prospektive fase blive implementeret avanceret triage, og de to kohorter vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TRIN 1:
Undersøgelsesdesign: en konceptanalyse vil blive udført baseret på en systematisk analysemetode, hvorved den detaljerer og specificerer det element, der skal studeres, i dette tilfælde Advanced Triage (AT). Denne undersøgelse er baseret på den metode, der blev skitseret af Wilson (Wilson, 1969) og senere udviklet af Avant (Walker & Avant, 1989). Denne teknik består af elleve faser: 1) isolerende spørgsmål vedrørende konceptet; 2) at finde passende svar; 3-7) udvikling af virkelige eller opfundne tilfælde; 8) at bestemme den sociale kontekst; 9) at identificere de underliggende følelser; 10) fastlæggelse af de praktiske resultater; 11) at definere resultaterne i sprog, der letter afklaringen af det kontroversielle begreb. Brugen af denne metodologi giver konstruktionen af forskellige definitioner, der når alle varianter af AT-konceptet.
TRIN 2:
Undersøgelsesdesign: Observationel, deskriptiv, tværsnitsmæssig, retrospektiv, retrospektiv, observationel undersøgelse af interobservatorkonkordans af tovejs krydskortlægning mellem arkitekturterminologigrænsefladeviden (ATIC), sygeplejediagnoser: definitioner og klassifikation (NANDA), sygeplejeinterventionsklassifikation (NIC) og den internationale klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer (ICD-10). Baseret på protokollerne fra Nurse Demand Management (NDM) for primær sundhedspleje (PHC) fra Catalan Institute of Health.
Dataindsamling: Dataindsamleren vil gå videre med at designe en formular, der tillader indsamling og forbindelse af de tre terminologier i hvert koncept (vurdering, diagnose og intervention). Identifikationen af disse ækvivalenser vil blive udført ved deltagelse af tre sygeplejersker uafhængigt af hver af forskerne. Adskillige interobservatør konsensus sessioner vil blive afholdt i henhold til resultaterne af konkordansen. Uoverensstemmelser vil blive løst, hvis det er relevant, gennem aftaleprocesserne. At gøre ækvivalenserne af begreberne inkluderet i NDM-protokollerne med de forskellige sprog (ATIC, NANDA, NIC og ICD-10), med trikotome variable: Ja /Nej/ Delvist; og nominelle kvantitative variabler, for at lette forståelsen af kortlægningen, er de koder, der repræsenterer typen af ækvivalens, inkluderet.
Dataanalyse: De indsamlede data vil blive behandlet og kontrolleret for behandlingsfejl og analyseret med EXCEL. Interobservatør-pålidelighed vil blive beregnet ved at overveje forholdet i henhold til resultaterne fra de tre efterforskere og ved at bruge kappa(K)-indeksberegningen, hvor overensstemmelsen anses for at være: (1) lav, hvis (k) ≤0,20; (2) moderat, hvis (k) 0,21-0,40; (3) acceptabel, hvis (K) 0,61-0,80 og (5) fremragende, hvis (k) ≤0,81.
TRIN 3 Undersøgelsesdesign: observationel, beskrivende, tværsnits- og prospektiv undersøgelse af de forskellige protokoller, der allerede eksisterer i PHC for Catalan Institute of Health og vurdere, om de er egnede til hospitalsmiljøet
Studiemiljø: Undersøgelsen vil blive udført i ED på et offentligt hospital med høj kompleksitet i det sydlige storbyområde i Barcelona (Spanien). Denne fase vil bestå af to faser:
Fase 1 (P1): der vil blive dannet et ekspertudvalg, som vil evaluere de eksisterende protokoller. Fase 2 (P2): undersøgelser vil blive videregivet til adskillige sundhedsprofessionelle, der arbejder i ED på et hospital med høj kompleksitet, for at kende deres mening om AT.
Deltagere: I fase 1 vil det bestå af 12 sundhedsprofessionelle (8 sygeplejersker og 4 læger), som vil arbejde på ED på et hospital med høj kompleksitet. I fase 2 vil undersøgelsespopulationen være alle sundhedsprofessionelle, der arbejder i ED i en assisterende eller ledelsesmæssig kapacitet på et hospital med høj kompleksitet.
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier: sygeplejersker og læger, assistenter og ledere af akutafdelingerne på offentlige hospitaler i Catalonien.
Eksklusionskriterier: Hjælpesygeplejersker, ordførere, sygeplejersker og administrativt personale.
Prøvestørrelse (fase 2): Startende fra en maksimal ubestemmelighed med en forventet andel (p)= 0,05, et 95 % konfidensinterval (α=0,05) og en præcision (y)=0,05. Antallet af fagfolk, der skal inkluderes, vil være 385. Forudsat 15 % af mulige tab, vil den korrigerede prøveformel blive anvendt, hvilket giver en samlet prøve på 490 individer. Prøveudtagningsteknikken i denne fase vil være ikke-sandsynlighedsmæssig konsekutiv prøveudtagning.
Dataindsamling: variablerne for fase 1 og fase 2 i trin 3 vil være anvendeligheden og anvendeligheden af NDM, protokoller fra hospitalets AT og to linjer vil blive overvejet: den første, evalueringen af opfattelsen af anvendelighed og den anden, sundhedspersonalets anvendelighed fra de to faser.
Opfattelse af nytte: (fase 1 og fase 2) fagfolks indtryk og vurdering af rigtigheden og fordelene ved hver af de 33 protokoller i NDM af AT. Denne variabel måles på en kvalitativ ordinalskala: 0 til 10, hvor 0 føles helt uenig og 10 føles fuldstændig enig.
Opfattelse af anvendelighed: (fase 1 og fase 2) praktikeres indtryk og vurdering af tilpasningsevnen og gennemførligheden af hver af de 33 NDM-protokoller af AT. Denne variabel måles med en ordinal kvalitativ skala: 0 til 10, føler 0 meget uenig og 10 meget enig.
Sekundære variable: (fase 2) års erfaring, faggrupper, overbevisninger om sygeplejefaglige domæner, viden om AT og mening om AT.
Dataindsamlingen i fase 1 vil blive udført på basis af grids, hvor NDM's 33 protokoller vil blive analyseret. I hver protokol skal 12 spørgsmål analyseres. I fase 2 vil et spørgeskema bestående af fire blokke blive administreret: (1) sociodemografiske data vil blive spurgt; (2) kendskab til AT vil blive spurgt; (3) de forskellige sundhedsprofessionelles holdning vil blive spurgt; (4) Der vil blive spurgt til sygeplejefaglige kompetencer.
Dataanalyse: Kvalitative variable vil blive beskrevet efter proportioner, beregnet 95 % konfidensintervaller. Kvantitative variable vil blive beskrevet med middelværdi og median som mål for centralitet, og standardafvigelse og interkvartilområde som mål for spredning. Normaliteten af fordelingen af de kvantitative variable vil blive kontrolleret med Kolmogorov-Smirnov testpotten, og den parametriske og ikke -parametriske potter angivet i hvert tilfælde i den bivariate analyse vil blive anvendt; normalt vil de mest almindeligt anvendte potter være Chi-kvadrat, Mann-Whitney U, Student's t og Pearsons korrelations-regression potter. Endelig vil multivariat analyse omfatte logistiske regressionsteknikker. P-værdier på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.
TRIN 4:
Studiedesign: kvasi-eksperimentelt studie bestående af 2 faser: fase 1 (retrospektiv kontrol) og fase 2 (prospektiv intervention), hvor AT vil blive implementeret med udgangspunkt i den avancerede sygeplejerskes.
Studiemiljø: Undersøgelsens omfang vil være ED på et meget komplekst hospital i et center i Catalonien (nordøstlige Spanien), som fungerer som en samfundsreference for 201.192 indbyggere i Hospitalet og Prat de Llobregat og er et referencecenter for processer, der kræver højteknologi for mere end 2 millioner indbyggere i det sydlige hovedstadsområde, Camp de Tarragona og Terres de l'Ebre. Ambulant ED på et tertiært plejecenter i Catalonien (nordøstspanien), som fungerer som et henvisningscenter for samfundsreference for 201.192 personer i det sydlige storbyområde i Barcelona.
I begge faser vil alle voksne patienter (>18 år), som vil besøge hospitalets ED, og som vil blive klassificeret med prioritetsniveau III, IV eller V på Emergency Severity Index (ESI) skalaen, være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Procedure og indgreb:
Kontrolgruppen vil anvende den sædvanlige pleje af tjenesten og vil blive analyseret: (a) kvalitetsindikatorer, der er specifikke for triage; (b) klynge; (c) tilfredshed; (c) smerte; d) ventetid. Denne del af undersøgelsen vil give os mulighed for at få en bedre forståelse af virkeligheden af ED-pleje. I forhold til graden af hastende karakter og dens kompleksitet, så vi kan etablere det digitale fodaftryk. For at kunne sammenligne dem med hinanden.
Dataanalyse: Kvalitative variable vil blive beskrevet efter proportioner, beregnet 95 % konfidensintervaller. Kvantitative variable vil blive beskrevet med middelværdi og median som mål for centralitet, og standardafvigelse og interkvartilområde som mål for spredning. Normaliteten af fordelingen af kvantitative variabler vil blive kontrolleret med Kolmogorov-Smirnov-testen, og de parametriske og ikke-parametriske potter angivet i hvert tilfælde i den bivariate analyse vil blive anvendt; normalt vil de mest almindeligt anvendte potter være Chi-kvadrat, Mann-Whitney U, Student's t og Pearsons korrelations-regression potter. Endelig vil multivariat analyse omfatte logistiske regressionsteknikker. P-værdier på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0 software.
De endelige resultater vil blive brugt til at designe hospitalets ED TA implementeringsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cristina Font Cabrera, Nurse
- Telefonnummer: +34 687 235 773
- E-mail: cristinafont@ub.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
- Telefonnummer: +34 609 310 430
- E-mail: evaguix@ub.edu
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år, indlagt på ED'er klassificeret med Emergency Severity Index (ESI) sværhedsgradsniveauer III, IV og V.
Ekskluderingskriterier:
- patienter over 70 år
- gravid kvinde
- patienter med en Glasgow Glasgow-score på mindre end 15
- patienter med mere end 3 kroniske patologier og/eller 1 kompleks kronisk
- sygdom eller patienter, der konsulterer akutmodtagelsen igen af samme årsag til konsultation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase 1 (F1): retrospektiv kontrol.
Fase 1, retrospektiv, vil omfatte alle patienter, der deltog i akutmodtagelsen fra januar 2018 til december 2022.
|
|
|
Eksperimentel: Fase (F2): prospektiv intervention af Advanced Triage
Fase 2, prospektiv, hvor avanceret triage baseret på avanceret praksis sygeplejerske vil blive implementeret.
Vil omfatte patienter fra januar 2023 til december 2024.
|
Avanceret triage er en intervention, der giver akutsygeplejersken mulighed for at løse helbredsproblemer med lav klinisk kompleksitet.
Alle handlinger er rettet mod at løse et sundhedsproblem baseret på en protokol, der tidligere er aftalt af et tværfagligt team.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsindikatorer, der er specifikke for triage.
Tidsramme: Før-interventionstid som en indledende reference.
|
Sæt af ejendommelige træk, der karakteriserer nogen eller noget. Denne variabel er en sammensat variabel, der består af kvalitetsindikatorer, der er specifikke for triage, ventetid og variabler til at informere prøven.
|
Før-interventionstid som en indledende reference.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klynge:
Tidsramme: Gennemsnitlig studieafslutning på 1 år.
|
Denne variabel gør det muligt at gruppere flere individer under lignende forhold. Denne variabel er sammensat af:
|
Gennemsnitlig studieafslutning på 1 år.
|
|
CatSalut-PLAENSA©
Tidsramme: 12 måneder.
|
Denne skala giver os mulighed for at måle tilfredsheden hos patienter, der vil blive set i ED.
CatSalut-PLAENSA©-tilfredshedsundersøgelsen er baseret på en ordinalskala fra 0 til 10.
Denne variabel vil blive målt på en kvalitativ ordinær skala; fra 0 til 10, hvor 0 er helt uenig og 10 er helt enig.
|
12 måneder.
|
|
Ventetider
Tidsramme: 12 måneder.
|
Dette vil blive analyseret ved hjælp af hospitalets computersystem.
Følgende vil blive registreret: tidspunkt for indlæggelse på skadestuen, tidspunkt for triage, tilstedeværelsestid (sygeplejerske eller læge), tidspunkt for administration af analgesi, tidspunkt for udskrivelse fra akutmodtagelse og samlet tid patienten har været på akutmodtagelsen.
|
12 måneder.
|
|
Den visuelle analoge skala (VAS eller EVA)
Tidsramme: 12 måneder.
|
er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Denne variabel måles på en ordinal kvalitativ skala; 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er meget intens smerte.
|
12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Austin EE, Blakely B, Tufanaru C, Selwood A, Braithwaite J, Clay-Williams R. Strategies to measure and improve emergency department performance: a scoping review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Jun 15;28(1):55. doi: 10.1186/s13049-020-00749-2. Review.
- Bittencourt RJ, Stevanato AM, Bragança CTNM, Gottems LBD, O'Dwyer G. Interventions in overcrowding of emergency departments: an overview of systematic reviews. Rev Saude Publica. 2020;54:66. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054002342. Epub 2020 Jul 3. Review.
- Butti L, Bierti O, Lanfrit R, Bertolini R, Chittaro S, Delli Compagni S, Del Russo D, Mancusi RL, Pertoldi F. Evaluation of the effectiveness and efficiency of the triage emergency department nursing protocol for the management of pain. J Pain Res. 2017 Oct 16;10:2479-2488. doi: 10.2147/JPR.S138850. eCollection 2017.
- Hinson JS, Martinez DA, Schmitz PSK, Toerper M, Radu D, Scheulen J, Stewart de Ramirez SA, Levin S. Accuracy of emergency department triage using the Emergency Severity Index and independent predictors of under-triage and over-triage in Brazil: a retrospective cohort analysis. Int J Emerg Med. 2018 Jan 15;11(1):3. doi: 10.1186/s12245-017-0161-8.
- Innes K, Jackson D, Plummer V, Elliott D. Emergency department waiting room nurse role: A key informant perspective. Australas Emerg Nurs J. 2017 Feb;20(1):6-11. doi: 10.1016/j.aenj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 17.
- Lauks J, Mramor B, Baumgartl K, Maier H, Nickel CH, Bingisser R. Medical Team Evaluation: Effect on Emergency Department Waiting Time and Length of Stay. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154372. doi: 10.1371/journal.pone.0154372. eCollection 2016.
- Sarria-Guerrero JA, Luaces-Cubells C, Jiménez-Fàbrega FX, Villamor-Ordozgoiti A, Isla Pera P, Guix-Comellas EM. Pediatric televisits and telephone triage: impact on use of a hospital emergency department. Emergencias. 2019 Ago;31(4):257-260. Spanish, English.
- Woo BFY, Lee JXY, Tam WWS. The impact of the advanced practice nursing role on quality of care, clinical outcomes, patient satisfaction, and cost in the emergency and critical care settings: a systematic review. Hum Resour Health. 2017 Sep 11;15(1):63. doi: 10.1186/s12960-017-0237-9. Review.
- Zachariasse JM, van der Hagen V, Seiger N, Mackway-Jones K, van Veen M, Moll HA. Performance of triage systems in emergency care: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e026471. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026471.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR085/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret triage
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetBestemmelse af graviditetsstatusDet Forenede Kongerige
-
Andres Matteo Pascual La RoccaIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Mucogingival defekter
-
Duke UniversityAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | FejlernæringForenede Stater
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetGraviditetDet Forenede Kongerige
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringIkke-kardial kirurgisk | Intensiv afdeling (IA)Forenede Stater, Tyskland
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficiensSpanien
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKræft i hoved og hals | Ernæringsaspektet af kræftForenede Stater