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ベルビッチ大学病院の救急部門における高度なトリアージの実施

2022年2月7日 更新者:Cristina Font Cabrera、Hospital Universitari de Bellvitge

この研究では、複雑性の高い病院の救急部門 (ED) の統合ケアに参加している患者のケア結果の質を改善するための高度なトリアージの有効性を評価します。

4 つのステップがあります。ステップ 1 は、概念分析で構成されます。 ステップ 2 には、高度な実践プロトコルの用語のマッピングが含まれます。 ステップ 3 では、高度なトリアージに関する医療専門家の意見を分析します。 ステップ 4: レトロスペクティブ フェーズでは、社会人口学的および臨床的変数、および待ち時間などの品質指標が分析されます。 その後、前向き段階では、高度なトリアージが実施され、2 つのコホートが比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ステップ1:

研究デザイン: 体系的な分析手法に基づいて概念分析を実施し、研究対象の要素、この場合は Advanced Triage (AT) を詳細に指定します。 この研究は、Wilson (Wilson, 1969) によって概説され、後に Avant (Walker & Avant, 1989) によって発展した方法に基づいています。 この手法は、11 の段階で構成されます。1) 概念に関する質問を分離します。 2) 適切な答えを見つける。 3-7) 実際のまたは発明された事例を開発する。 8) 社会的文脈を決定する。 9) 根底にある感情を特定する。 10) 実際の結果を確立する。 11) 論争の的となっている概念の明確化を促進する言語で結果を定義する。 この方法論を使用すると、AT 概念のすべてのバリアントに到達するさまざまな定義を構築できます。

ステップ2:

研究デザイン: Architecture Terminology Interface Knowledge (ATIC)、Nursing Diagnoses: Definitions & Classification (NANDA)、Nursing Interventions Classification (NIC) 間の双方向クロスマッピングの観察者間一致に関する観察的、記述的、横断的、回顧的、回顧的、観察的研究および疾病および関連する健康問題の国際分類 (ICD-10)。 Catalan Institute of Health のプライマリ ヘルス ケア (PHC) のナース デマンド マネジメント (NDM) のプロトコルに基づいています。

データ収集: データ収集者は、各概念 (評価、診断、および介入) の 3 つの用語の収集と接続を可能にするフォームの設計に進みます。 これらの同等性の特定は、各研究者から独立した 3 人の看護師の参加によって行われます。 コンコーダンスの結果に応じて、いくつかのオブザーバー間コンセンサスセッションが開催されます。 不一致は、必要に応じて、契約プロセスを通じて解決されます。 NDM プロトコルに含まれる概念を異なる言語 (ATIC、NANDA、NIC、および ICD-10) と等価にするため、3 つの変数を使用: はい / いいえ / 部分的に。マッピングの理解を容易にするために、等価性のタイプを表すコードが含まれています。

データ分析:収集したデータを加工して加工ミスをチェックし、EXCELで分析します。 観察者間の信頼性は、3 人の研究者の結果による比率を考慮し、カッパ (K) 指数計算を使用して計算されます。この場合、一致は次のように見なされます。 (2) (k) 0.21-0.40 の場合、中程度。 (3) (K) 0.61 ~ 0.80 の場合、合格、(5) (k) ≤0.81 の場合、優良。

ステップ 3 研究デザイン: カタロニア健康研究所の PHC に既に存在するさまざまなプロトコルの観察的、記述的、横断的、および前向き研究と、それらが病院環境に適しているかどうかの評価

研究環境: この研究は、バルセロナ (スペイン) の南部都市圏にある高度に複雑な公立病院の ED で実施されます。 この段階は、次の 2 つのフェーズで構成されます。

フェーズ 1 (P1): 既存のプロトコルを評価する専門家の委員会が形成されます。 フェーズ 2 (P2): AT についての意見を知るために、複雑性の高い病院の ED で働く複数の医療専門家に調査が渡されます。

参加者: フェーズ 1 では、高度に複雑な病院の ED で働く 12 人の医療専門家 (8 人の看護師と 4 人の医師) で構成されます。 フェーズ 2 では、調査母集団は、非常に複雑な病院で支援または管理能力を持って ED で働くすべての医療専門家になります。

選択基準:

包含基準:カタロニアの公立病院の救急部門の看護師と医師、アシスタントとマネージャー。

除外基準:介護補助技師、看護師、看護師、事務職員。

サンプル サイズ (フェーズ 2): 期待される割合 (p) = 0.05、95% 信頼区間 (α = 0.05)、精度 (y) = 0.05 の最大不確定性から開始します。 含まれる専門家の数は385人になります。 可能性のある損失の 15% を想定すると、修正されたサンプル式が適用され、合計 490 人のサンプルが得られます。 このフェーズでのサンプリング手法は、非確率的連続サンプリングです。

データ収集: ステップ 3 のフェーズ 1 とフェーズ 2 の変数は、NDM の有用性と適用性であり、病院 AT によるプロトコルと 2 つのラインが考慮されます: 1 つ目は有用性の認識の評価、2 つ目は、 2 つの段階から、医療専門家による適用の可能性。

有用性の認識: (フェーズ 1 およびフェーズ 2) AT による NDM の 33 のプロトコルのそれぞれの正確性と利点に関する専門家の印象と評価。 この変数は、0 から 10 までの質的序数スケールで測定されます。0 は完全に同意しないと感じ、10 は完全に同意すると感じます。

適用性の認識: (フェーズ 1 およびフェーズ 2) AT による 33 の NDM プロトコルのそれぞれの適応性と実現可能性に関する実践者の印象と評価。 この変数は、0 から 10 までの定性的尺度で測定されます。0 は強く反対し、10 は強く賛成します。

二次変数: (フェーズ 2) 経験年数、専門家グループ、看護専門分野に関する信念、AT に関する知識、AT に関する意見。

フェーズ 1 のデータ収集は、NDM の 33 のプロトコルが分析されるグリッドに基づいて実行されます。 各プロトコルでは、12 の質問を分析する必要があります。 フェーズ 2 では、4 つのブロックからなるアンケートが実施されます。(1) 社会人口統計学的データが質問されます。 (2) AT の知識が問われます。 (3)さまざまな医療専門家の意見が求められます。 (4)看護能力を問われます。

データ分析: 質的変数は、95% の信頼区間を計算して比率で表されます。 量的変数は、中心性の尺度として平均値と中央値、分散の尺度として標準偏差と四分位範囲で説明されます。量的変数の分布の正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定ポット、およびパラメトリックおよび非-二変量解析でそれぞれの場合に示されたパラメトリック ポットが適用されます。通常、最も一般的に使用されるポットは、カイ 2 乗、Mann-Whitney U、スチューデントの t およびピアソンの相関回帰ポットです。 最後に、多変量解析にはロジスティック回帰手法が含まれます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。

ステップ 4:

研究デザイン: フェーズ 1 (レトロスペクティブ コントロール) とフェーズ 2 (前向き介入) の 2 つのフェーズで構成される準実験的研究で、AT は高度なナース プラクティショナーに基づいて実装されます。

調査の設定: 調査の範囲は、カタロニア (スペイン北東部) のセンターにある非常に複雑な病院の ED になります。これは、ホスピタレットとプラット デ ジョブレガートの 201,192 人の住民のコミュニティ参照として機能し、必要なプロセスの参照センターです。南大都市圏、カンプ デ タラゴナ、テレス ド レブレの 200 万人以上の住民に高度な技術を提供しています。 カタロニア (スペイン北東部) の三次医療センターの外来 ED。バルセロナの南部大都市圏で 201,192 人のコミュニティ参照のための紹介センターとして機能します。

両方のフェーズで、病院の ED を訪れ、緊急重症度指数 (ESI) スケールで優先レベル III、IV、または V に分類されるすべての成人患者 (>18 歳) は、研究に参加する資格があります。

手順と介入:

対照群は、サービスの通常のケアを適用し、分析されます。(a) トリアージに固有の品質指標。 (b) クラスター。 (c) 満足。 (c) 痛み; (d) 待ち時間。 研究のこの部分では、ED ケアの現実をよりよく理解することができます。 緊急性とその複雑さのレベルに関連して、デジタルフットプリントを確立することができます. それらを互いに比較できるようにするため。

データ分析: 質的変数は、95% の信頼区間を計算して比率で表されます。 量的変数は、中心性の尺度としての平均値と中央値、および分散の尺度としての標準偏差と四分位範囲で説明されます。 量的変数の分布の正規性は Kolmogorov-Smirnov 検定でチェックされ、二変量解析でそれぞれの場合に示されたパラメトリックおよびノンパラメトリック ポットが適用されます。通常、最も一般的に使用されるポットは、カイ 2 乗、Mann-Whitney U、スチューデントの t およびピアソンの相関回帰ポットです。 最後に、多変量解析にはロジスティック回帰手法が含まれます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意と見なされます。 すべてのデータは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) v26.0 ソフトウェアを使用して分析されます。

最終結果は、病院の ED TA 実施プログラムの設計に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

547

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cristina Font Cabrera, Nurse
  • 電話番号:+34 687 235 773
  • メールcristinafont@ub.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
  • 電話番号:+34 609 310 430
  • メールevaguix@ub.edu

研究場所

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、Emergency Severity Index (ESI) の重症度レベル III、IV、および V に分類される ED に入院している。

除外基準:

  • 70歳以上の患者
  • 妊娠中の女性
  • グラスゴーグラスゴースコアが15未満の患者
  • 3つ以上の慢性病状および/または1つの複雑な慢性疾患を有する患者
  • 診察と同じ理由で ED を再診する疾患または患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フェーズ 1 (F1): レトロスペクティブ コントロール。
フェーズ 1 のレトロスペクティブには、2018 年 1 月から 2022 年 12 月までに ED に参加したすべての患者が含まれます。
実験的:フェーズ (F2): Advanced Triage の前向き介入
フェーズ 2、前向き。高度な実践看護師に基づく高度なトリアージが実施されます。 2023 年 1 月から 2024 年 12 月までの患者が含まれます。
高度なトリアージは、救急看護師が臨床的複雑性の低い健康問題を解決できるようにする介入です。 すべての行動は、学際的なチームによって以前に合意されたプロトコルに基づいて、健康上の問題を解決することを目的としています。
他の名前:
  • 高度トリアージは、高度実践看護師 (APN) の一部です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリアージに固有の品質指標。
時間枠:初期参照としての介入前の時間。

誰かまたは何かを特徴付ける独特の特徴のセット。 この変数は、トリアージに固有の品質指標、待機時間、およびサンプルに通知する変数で構成される複合変数です。

  • 到着/登録-トリアージ時間: 患者が ED に到着してからトリアージ分類までの時間。 品質指標は、この時間を、トリアージされた患者の総数に対して 10 分 (分) 以下と定義します。
  • 診察までの待ち時間: 患者の少なくとも 90% は、分類から <= 120 分以内に、100% は <= 240 分以内に医療チームによって訪問されなければならないことが確立されています。
初期参照としての介入前の時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集まる:
時間枠:研究完了まで、平均1年。

この変数により、同様の条件にある複数の個人をグループ化できます。 この変数は次のもので構成されます。

  • 年齢(18~75歳)
  • 性別: 男性/女性
  • 出身国:患者の出生国。
  • 患者の出身地: 患者が別の医療リソースから紹介されて救急部門に到着したかどうかを示します。 次の値がコード化されます: (a) 自宅 (b) 住居、(c) プライマリケア、(d) 病院、(e) 自宅での入院、(f) その他の外来治療。
研究完了まで、平均1年。
CatSalut-PLAENSA©
時間枠:12ヶ月。
この尺度により、ED で見られる患者の満足度を測定することができます。 CatSalut-PLAENSA© 満足度調査は、0 から 10 までの序数スケールに基づいています。 この変数は、質的序数スケールで測定されます。 0 から 10 の範囲で、0 が完全に同意しない、10 が完全に同意する。
12ヶ月。
待ち時間
時間枠:12ヶ月。
これは、病院のコンピューター システムを使用して分析されます。 以下が記録される:救急部への入場時間、トリアージの時間、出席時間(看護師または医師)、鎮痛剤の投与時間、救急部からの退院時間、および患者が救急部門にいた合計時間。
12ヶ月。
ビジュアル アナログ スケール (VAS または EVA)
時間枠:12ヶ月。
は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを記録します。 この変数は、序数の質的スケールで測定されます。 0 から 10 で、0 は痛みなし、10 は非常に激しい痛みです。
12ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PR085/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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