- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05230108
Implementering av Advanced Triage i Akuttmottaket ved Bellvitge Universitetssykehus
Denne studien evaluerer effektiviteten av avansert triage for å forbedre kvaliteten på behandlingsresultatene til pasienter som går på akuttavdelingen (ED) forent omsorg på sykehus med høy kompleksitet.
Det er fire trinn; Trinn 1 vil bestå av en konseptanalyse. Trinn 2 vil inkludere en kartlegging av avanserte praksisprotokollterminologier. Trinn 3 vil analysere helsepersonells mening om avansert triage. I trinn 4: i retrospektiv fase vil sosiodemografiske og kliniske variabler og kvalitetsindikatorer som ventetid bli analysert. Etter det, i den prospektive fasen, vil avansert triage bli implementert og de to årskullene sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TRINN 1:
Studiedesign: en konseptanalyse vil bli utført basert på en systematisk analysemetode der den detaljerer og spesifiserer elementet som skal studeres, i dette tilfellet Advanced Triage (AT). Denne studien er basert på metoden som ble skissert av Wilson (Wilson, 1969) og senere utviklet av Avant (Walker & Avant, 1989). Denne teknikken består av elleve stadier: 1) isolere spørsmål vedrørende konseptet; 2) finne passende svar; 3-7) utvikle reelle eller oppfunne tilfeller; 8) bestemme den sosiale konteksten; 9) identifisere de underliggende følelsene; 10) å etablere de praktiske resultatene; 11) definere resultatene i språk som letter klargjøringen av det kontroversielle konseptet. Bruken av denne metodikken gir konstruksjon av ulike definisjoner som når alle varianter av AT-konseptet.
STEG 2:
Studiedesign: Observasjons-, deskriptiv, tverrsnitts-, retrospektiv, retrospektiv, observasjonsstudie av interobservasjonskonkordans av toveis krysskartlegging mellom arkitekturterminologigrensesnittkunnskap (ATIC), sykepleiediagnoser: definisjoner og klassifisering (NANDA), klassifisering av sykepleieintervensjoner (NIC) og den internasjonale klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer (ICD-10). Basert på protokollene til Nurse Demand Management (NDM) for primærhelsetjenesten (PHC) fra Catalan Institute of Health.
Datainnsamling: Datainnsamleren vil gå videre med å utforme et skjema som tillater innsamling og kobling av de tre terminologiene i hvert konsept (vurdering, diagnose og intervensjon). Identifiseringen av disse ekvivalensene vil bli utført ved deltakelse av tre sykepleiere uavhengig av hver av forskerne. Flere interobservatørkonsensusøkter vil bli holdt i henhold til resultatene av konkordansen. Avvik vil bli løst, hvis det er hensiktsmessig, gjennom avtaleprosessene. Å gjøre ekvivalensene til konseptene inkludert i NDM-protokollene med de forskjellige språkene (ATIC, NANDA, NIC og ICD-10), med trikotome variabler: Ja /Nei/ Delvis; og nominelle kvantitative variabler, for å lette forståelsen av kartleggingen, inkluderes kodene som representerer typen ekvivalens.
Dataanalyse: De innsamlede dataene vil bli behandlet og kontrollert for behandlingsfeil og analysert med EXCEL. Interobservatør-pålitelighet vil bli beregnet ved å vurdere forholdet i henhold til resultatene til de tre etterforskerne og bruke kappa(K)-indeksberegningen, der avtalen anses å være: (1) lav, hvis (k) ≤0,20; (2) moderat, hvis (k) 0,21-0,40; (3) akseptabelt, hvis (K) 0,61-0,80 og (5) utmerket, hvis (k) ≤0,81.
TRINN 3 Studiedesign: observasjons-, beskrivende, tverrsnitts- og prospektiv studie av de forskjellige protokollene som allerede eksisterer i PHC ved Catalan Institute of Health og vurdere om de er egnet for sykehusinnstillingen
Studiemiljø: Studien vil bli utført i ED på et offentlig sykehus med høy kompleksitet i det sørlige storbyområdet i Barcelona (Spania). Denne fasen vil bestå av to faser:
Fase 1 (P1): en komité av eksperter vil bli dannet, som skal evaluere de eksisterende protokollene. Fase 2 (P2): undersøkelser vil bli sendt til flere helsepersonell som arbeider i ED på et sykehus med høy kompleksitet, for å få vite deres mening om AT.
Deltakere: I fase 1 vil den bestå av 12 helsepersonell (8 sykepleiere og 4 leger) som skal jobbe på akuttmottaket på et sykehus med høy kompleksitet. I fase 2 vil studiepopulasjonen være alle helsepersonell som jobber i ED i en assisterende eller ledende kapasitet på et sykehus med høy kompleksitet.
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier: sykepleiere og leger, assistenter og ledere av akuttmottakene ved offentlige sykehus i Catalonia.
Eksklusjonskriterier: Hjelpeteknikere, hjelpepleiere, sykepleiere og administrativt personale.
Prøvestørrelse (fase 2): Starter fra en maksimal ubestemthet med en forventet andel (p)= 0,05, et 95 % konfidensintervall (α=0,05) og en presisjon (y)=0,05. Antall fagpersoner som skal inkluderes vil være 385. Forutsatt 15 % av mulige tap, vil den korrigerte prøveformelen bli brukt, som gir en total prøve på 490 individer. Prøvetakingsteknikken i denne fasen vil være ikke-probabilistisk fortløpende prøvetaking.
Datainnsamling: variablene for fase 1 og fase 2 av trinn 3 vil være nytten og anvendeligheten av NDM, protokoller fra sykehuset AT og to linjer vil bli vurdert: den første, evalueringen av oppfatningen av nytten og den andre, av anvendelighet av helsepersonell, fra de to fasene.
Oppfatning av nytte: (fase 1 og fase 2) fagfolks inntrykk og vurdering av riktigheten og fordelene ved hver av de 33 protokollene til NDM av AT. Denne variabelen måles på en kvalitativ ordinalskala: 0 til 10, hvor 0 føles helt uenig og 10 føles helt enig.
Oppfatning av anvendelighet: (fase 1 og fase 2) utøveres inntrykk og vurdering av tilpasningsevnen og gjennomførbarheten til hver av de 33 NDM-protokollene av AT. Denne variabelen måles med en ordinær kvalitativ skala: 0 til 10, føler 0 helt uenig og 10 helt enig.
Sekundærvariabler: (fase 2) års erfaring, faggrupper, oppfatninger om sykepleiefaglige domener, kunnskap om AT og mening om AT.
Datainnsamlingen i fase 1 vil bli utført på grunnlag av grids, hvor de 33 protokollene til NDM skal analyseres. I hver protokoll vil 12 spørsmål måtte analyseres. I fase 2 vil et spørreskjema bestående av fire blokker bli administrert: (1) sosiodemografiske data vil bli spurt; (2) kunnskap om AT vil bli spurt; (3) de ulike helsepersonellets meninger vil bli spurt; (4) det vil bli spurt om sykepleiekompetanse.
Dataanalyse: kvalitative variabler vil bli beskrevet etter proporsjoner, beregnet 95 % konfidensintervall. Kvantitative variabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt og median som mål på sentralitet, og standardavvik og interkvartilområde som mål på spredning. Normaliteten til fordelingen av de kvantitative variablene vil bli kontrollert med Kolmogorov-Smirnov testpotten, og den parametriske og ikke -parametriske potter angitt i hvert tilfelle i den bivariate analysen vil bli brukt; normalt vil de mest brukte pottene være Chi-kvadraten, Mann-Whitney U, Studentens t og Pearsons korrelasjons-regresjonspotter. Til slutt vil multivariat analyse inkludere logistiske regresjonsteknikker. P-verdier på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.
TRINN 4:
Studiedesign: kvasi-eksperimentell studie bestående av 2 faser: fase 1 (retrospektiv kontroll) og fase 2 (prospektiv intervensjon), hvor AT skal implementeres med utgangspunkt i den avanserte sykepleierens.
Studieinnstilling: omfanget av studien vil være ED av et svært komplekst sykehus i et senter i Catalonia (nordøstlige Spania), som fungerer som en samfunnsreferanse for 201 192 innbyggere i Hospitalet og Prat de Llobregat og er et referansesenter for prosesser som krever høyteknologi for mer enn 2 millioner innbyggere i det sørlige hovedstadsområdet, Camp de Tarragona og Terres de l'Ebre. Poliklinisk ED på et tertiærsenter i Catalonia (nordøst-Spania), som fungerer som et henvisningssenter for samfunnsreferanse for 201 192 personer i det sørlige hovedstadsområdet i Barcelona.
I begge fasene vil alle voksne pasienter (>18 år) som skal besøke sykehuset ED og som vil bli klassifisert med prioritetsnivå III, IV eller V på Emergency Severity Index (ESI) skalaen være kvalifisert til å delta i studien.
Prosedyre og intervensjoner:
Kontrollgruppen vil bruke den vanlige omsorgen for tjenesten og vil bli analysert: (a) kvalitetsindikatorer som er spesifikke for triage; (b) klynge; (c) tilfredshet; (c) smerte; (d) ventetid. Denne delen av studien vil tillate oss å få en bedre forståelse av realiteten til ED-omsorg. I forhold til hastenivået og dets kompleksitet, slik at vi kan etablere det digitale fotavtrykket. For å kunne sammenligne dem med hverandre.
Dataanalyse: kvalitative variabler vil bli beskrevet etter proporsjoner, beregnet 95 % konfidensintervall. Kvantitative variabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt og median som mål på sentralitet, og standardavvik og interkvartilområde som mål på spredning. Normaliteten til fordelingen av kvantitative variabler vil bli kontrollert med Kolmogorov-Smirnov-testen, og de parametriske og ikke-parametriske pottene som er angitt i hvert tilfelle i den bivariate analysen vil bli brukt; normalt vil de mest brukte pottene være Chi-kvadraten, Mann-Whitney U, Studentens t og Pearsons korrelasjons-regresjonspotter. Til slutt vil multivariat analyse inkludere logistiske regresjonsteknikker. P-verdier på mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante. Alle data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0-programvare.
De endelige resultatene vil bli brukt til å designe sykehuset ED TA implementeringsprogrammet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cristina Font Cabrera, Nurse
- Telefonnummer: +34 687 235 773
- E-post: cristinafont@ub.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
- Telefonnummer: +34 609 310 430
- E-post: evaguix@ub.edu
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år, innlagt på akuttmottak klassifisert med alvorlighetsgradsnivåene III, IV og V i Emergency Severity Index (ESI).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter over 70 år
- gravide kvinner
- pasienter med en Glasgow Glasgow-score på mindre enn 15
- pasienter med mer enn 3 kroniske patologier og/eller 1 kompleks kronisk
- sykdom eller pasienter som konsulterer akuttmottaket på nytt av samme grunn for konsultasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Fase 1 (F1): retrospektiv kontroll.
Fase 1, retrospektiv, vil inkludere alle pasienter som deltok på akuttmottaket fra januar 2018 til desember 2022.
|
|
Eksperimentell: Fase (F2): prospektiv intervensjon av Advanced Triage
Fase 2, prospektiv, hvor avansert triage basert på avansert praksis sykepleier vil bli implementert.
Vil inkludere pasienter fra januar 2023 til desember 2024.
|
Avansert triage er en intervensjon som lar akuttsykepleieren løse helseproblemer med lav klinisk kompleksitet.
Alle handlinger er rettet mot å løse et helseproblem basert på en protokoll som tidligere er avtalt av et tverrfaglig team.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitetsindikatorer spesifikke for triage.
Tidsramme: Tid før intervensjon som en første referanse.
|
Sett med særegne egenskaper som kjennetegner noen eller noe. Denne variabelen er en sammensatt variabel som består av kvalitetsindikatorer spesifikke for triage, ventetid og variabler for å informere utvalget.
|
Tid før intervensjon som en første referanse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klynge:
Tidsramme: Gjennomføring av studiet, gjennomsnittlig 1 år.
|
Denne variabelen gjør det mulig å gruppere flere individer under lignende forhold. Denne variabelen er sammensatt av:
|
Gjennomføring av studiet, gjennomsnittlig 1 år.
|
CatSalut-PLAENSA©
Tidsramme: 12 måneder.
|
Denne skalaen lar oss måle tilfredsheten til pasienter som vil bli sett på akuttmottaket.
CatSalut-PLAENSA©-tilfredshetsundersøkelsen er basert på en ordinalskala fra 0 til 10.
Denne variabelen vil bli målt på en kvalitativ ordinalskala; fra 0 til 10, hvor 0 er helt uenig og 10 er helt enig.
|
12 måneder.
|
Ventetider
Tidsramme: 12 måneder.
|
Dette vil bli analysert ved hjelp av sykehusets datasystem.
Følgende vil bli registrert: tidspunkt for innreise til akuttmottaket, tidspunkt for triage, oppmøtetidspunkt (sykepleier eller lege), tidspunkt for administrering av analgesi, tidspunkt for utskrivning fra akuttmottaket og total tid pasienten har vært i akuttmottaket.
|
12 måneder.
|
Visual Analog Scale (VAS eller EVA)
Tidsramme: 12 måneder.
|
er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Denne variabelen måles på en ordinær kvalitativ skala; 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er veldig intens smerte.
|
12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Austin EE, Blakely B, Tufanaru C, Selwood A, Braithwaite J, Clay-Williams R. Strategies to measure and improve emergency department performance: a scoping review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2020 Jun 15;28(1):55. doi: 10.1186/s13049-020-00749-2. Review.
- Bittencourt RJ, Stevanato AM, Bragança CTNM, Gottems LBD, O'Dwyer G. Interventions in overcrowding of emergency departments: an overview of systematic reviews. Rev Saude Publica. 2020;54:66. doi: 10.11606/s1518-8787.2020054002342. Epub 2020 Jul 3. Review.
- Butti L, Bierti O, Lanfrit R, Bertolini R, Chittaro S, Delli Compagni S, Del Russo D, Mancusi RL, Pertoldi F. Evaluation of the effectiveness and efficiency of the triage emergency department nursing protocol for the management of pain. J Pain Res. 2017 Oct 16;10:2479-2488. doi: 10.2147/JPR.S138850. eCollection 2017.
- Hinson JS, Martinez DA, Schmitz PSK, Toerper M, Radu D, Scheulen J, Stewart de Ramirez SA, Levin S. Accuracy of emergency department triage using the Emergency Severity Index and independent predictors of under-triage and over-triage in Brazil: a retrospective cohort analysis. Int J Emerg Med. 2018 Jan 15;11(1):3. doi: 10.1186/s12245-017-0161-8.
- Innes K, Jackson D, Plummer V, Elliott D. Emergency department waiting room nurse role: A key informant perspective. Australas Emerg Nurs J. 2017 Feb;20(1):6-11. doi: 10.1016/j.aenj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 17.
- Lauks J, Mramor B, Baumgartl K, Maier H, Nickel CH, Bingisser R. Medical Team Evaluation: Effect on Emergency Department Waiting Time and Length of Stay. PLoS One. 2016 Apr 22;11(4):e0154372. doi: 10.1371/journal.pone.0154372. eCollection 2016.
- Sarria-Guerrero JA, Luaces-Cubells C, Jiménez-Fàbrega FX, Villamor-Ordozgoiti A, Isla Pera P, Guix-Comellas EM. Pediatric televisits and telephone triage: impact on use of a hospital emergency department. Emergencias. 2019 Ago;31(4):257-260. Spanish, English.
- Woo BFY, Lee JXY, Tam WWS. The impact of the advanced practice nursing role on quality of care, clinical outcomes, patient satisfaction, and cost in the emergency and critical care settings: a systematic review. Hum Resour Health. 2017 Sep 11;15(1):63. doi: 10.1186/s12960-017-0237-9. Review.
- Zachariasse JM, van der Hagen V, Seiger N, Mackway-Jones K, van Veen M, Moll HA. Performance of triage systems in emergency care: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e026471. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026471.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR085/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert triage
-
SPD Development Company LimitedFullført
-
KK Women's and Children's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityFullførtBukspyttkjertelkreft | UnderernæringForente stater
-
Göteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåGingival resesjon, lokalisert
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomedicaHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeKreft i hode og nakke | Ernæringsaspektet ved kreftForente stater
-
Grünenthal GmbHSyneos HealthAvsluttetSår og skader | Rissinger | Kirurgisk snittFrankrike, Tyskland, Spania, Storbritannia
-
Cairo UniversityUkjentKompromittert vertikal benhøyde i den bakre kjeveregionen
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutteringUnderernæring | Diabetes type 2Spania
-
Guided TherapeuticsPåmelding etter invitasjonCervikal dysplasiForente stater