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Implementação da Triagem Avançada no Departamento de Emergência do Bellvitge University Hospital

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Cristina Font Cabrera, Hospital Universitari de Bellvitge

Este estudo avalia a eficácia da triagem avançada na melhoria da qualidade dos resultados assistenciais de pacientes atendidos na Unidade de Pronto Atendimento (SU) de um hospital de alta complexidade.

Existem quatro etapas; A etapa 1 consistirá em uma análise de conceito. A Etapa 2 incluirá um mapeamento de terminologias de protocolo de prática avançada. A etapa 3 analisará a opinião dos profissionais de saúde sobre a triagem avançada. Na etapa 4: na fase retrospectiva, serão analisadas variáveis ​​sociodemográficas e clínicas e indicadores de qualidade como tempo de espera. Em seguida, na fase prospectiva, será realizada a triagem avançada e as duas coortes serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PASSO 1:

Desenho do estudo: será realizada uma análise de conceito com base em um método de análise sistemática pelo qual detalha e especifica o elemento a ser estudado, neste caso, a Triagem Avançada (TA). Este estudo é baseado no método que foi delineado por Wilson (Wilson, 1969) e posteriormente desenvolvido por Avant (Walker & Avant, 1989). Essa técnica é composta por onze etapas: 1) isolamento de questões relativas ao conceito; 2) encontrar respostas adequadas; 3-7) desenvolver casos reais ou inventados; 8) determinação do contexto social; 9) identificação das emoções subjacentes; 10) estabelecer os resultados práticos; 11) definir os resultados em linguagem que facilite o esclarecimento do conceito polêmico. A utilização dessa metodologia proporciona a construção de diferentes definições que atingem todas as variantes do conceito de TA.

PASSO 2:

Desenho do estudo: Estudo observacional, descritivo, transversal, retrospectivo, retrospectivo, observacional de concordância interobservador de mapeamento cruzado bidirecional entre Conhecimento de Interface de Terminologia de Arquitetura (ATIC), Diagnósticos de Enfermagem: Definições e Classificação (NANDA), Classificação de Intervenções de Enfermagem (NIC) e a Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10). Com base nos protocolos do Nurse Demand Management (NDM) para atenção primária à saúde (APS) do Instituto Catalão de Saúde.

Recolha de dados: O responsável pela recolha de dados procederá à conceção de um formulário que permita a recolha e ligação das três terminologias de cada conceito (avaliação, diagnóstico e intervenção). A identificação dessas equivalências será realizada com a participação de três enfermeiras independentemente de cada uma das pesquisadoras. Várias sessões de consenso interobservador serão realizadas de acordo com os resultados da concordância. As discrepâncias serão resolvidas, se apropriado, por meio dos processos de acordo. Fazer as equivalências dos conceitos incluídos nos protocolos NDM com as diferentes linguagens (ATIC, NANDA, NIC e ICD-10), com variáveis ​​tricotômicas: Sim /Não/ Parcialmente; e variáveis ​​quantitativas nominais, para facilitar a compreensão do mapeamento, são incluídos os códigos que representam o tipo de equivalência.

Análise de dados: Os dados coletados serão processados ​​e verificados quanto a erros de processamento e analisados ​​com o EXCEL. A confiabilidade interobservador será calculada considerando a razão de acordo com os resultados dos três avaliadores e utilizando o cálculo do índice kappa(K), no qual a concordância é considerada: (1) baixa, se (k) ≤0,20; (2) moderado, se (k) 0,21-0,40; (3) aceitável, se (K) 0,61-0,80 e (5) excelente, se (k) ≤0,81.

ETAPA 3 Desenho do estudo: estudo observacional, descritivo, transversal e prospectivo dos diferentes protocolos já existentes na APS do Instituto Catalão de Saúde e avaliar se eles são adequados para o ambiente hospitalar

Cenário do estudo: O estudo será realizado no pronto-socorro de um hospital público de alta complexidade na área metropolitana sul de Barcelona (Espanha). Esta etapa será composta por duas fases:

Fase 1 (P1): será formado um comitê de especialistas, que avaliará os protocolos existentes. Fase 2 (P2): serão passados ​​inquéritos a vários profissionais de saúde que trabalham no SU de um hospital de alta complexidade, de forma a saber a sua opinião sobre o TA.

Participantes: Na Fase 1, será composto por 12 profissionais de saúde (8 enfermeiros e 4 médicos) que atuarão no PS de um hospital de alta complexidade. Na Fase 2, a população do estudo serão todos os profissionais de saúde que atuam no PS em caráter assistencial ou gerencial em hospital de alta complexidade.

Critério de seleção:

Critérios de inclusão: enfermeiros e médicos, assistentes e gerentes dos departamentos de emergência de hospitais públicos da Catalunha.

Critérios de exclusão: Técnicos auxiliares de enfermagem, auxiliares de enfermagem, enfermeiros e administrativos.

Tamanho da amostra (fase 2): Partindo de uma indeterminação máxima com proporção esperada (p)= 0,05, intervalo de confiança de 95% (α=0,05) e precisão (y)=0,05. O número de profissionais a serem contemplados será de 385. Assumindo 15% de perdas possíveis, será aplicada a fórmula amostral corrigida, que dá uma amostra total de 490 indivíduos. A técnica de amostragem nesta fase será a amostragem consecutiva não probabilística.

Recolha de dados: as variáveis ​​para a fase 1 e fase 2 do passo 3 serão a utilidade e aplicabilidade do NDM, protocolos da AT hospitalar e serão consideradas duas linhas: a primeira, a avaliação da perceção de utilidade e a segunda, de aplicabilidade pelos profissionais de saúde, a partir das duas fases.

Percepção de utilidade: (fases 1 e fases 2) impressão e avaliação dos profissionais sobre o acerto e as vantagens de cada um dos 33 protocolos do NDM pela AT. Essa variável é medida em uma escala qualitativa ordinal: 0 a 10, onde 0 discorda totalmente e 10 concorda totalmente.

Percepção de aplicabilidade: (fases 1 e fases 2) impressão dos profissionais e avaliação da adaptabilidade e viabilidade de cada um dos 33 protocolos NDM pela AT. Esta variável é medida com uma escala qualitativa ordinal: 0 a 10, sentindo 0 discordo totalmente e 10 concordo totalmente.

Variáveis ​​secundárias: (fases 2) anos de experiência, grupos profissionais, crenças sobre domínios profissionais de enfermagem, conhecimento sobre TA e opinião sobre TA.

A recolha de dados da fase 1 será feita com base em grelhas, onde serão analisados ​​os 33 protocolos do NDM. Em cada protocolo terão de ser analisadas 12 questões. Na fase 2, será aplicado um questionário composto por quatro blocos: (1) serão solicitados dados sociodemográficos; (2) será solicitado conhecimento do TA; (3) será questionada a opinião dos diferentes profissionais de saúde; (4) serão solicitadas competências de enfermagem.

Análise dos dados: as variáveis ​​qualitativas serão descritas por proporções, calculando-se intervalos de confiança de 95%. As variáveis ​​quantitativas serão descritas com média e mediana como medidas de centralidade, e desvio padrão e amplitude interquartílica como medidas de dispersão. A normalidade da distribuição das variáveis ​​quantitativas será verificada com o pote de teste Kolmogorov-Smirnov, e os -serão aplicados os potes paramétricos indicados em cada caso na análise bivariada; normalmente, os potes mais comumente usados ​​serão o Qui-quadrado, o U de Mann-Whitney, o t de Student e os potes de regressão de correlação de Pearson. Finalmente, a análise multivariada incluirá técnicas de regressão logística. Valores de p inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

PASSO 4:

Desenho do estudo: estudo quase-experimental constituído por 2 fases: fase 1 (controlo retrospetivo) e fase 2 (intervenção prospetiva), onde será implementada a TA com base no enfermeiro avançado.

Cenário do estudo: o escopo do estudo será o DE de um hospital de alta complexidade em um centro da Catalunha (nordeste da Espanha), que serve como referência comunitária para 201.192 habitantes de Hospitalet e Prat de Llobregat e é um centro de referência para processos que requerem alta tecnologia para mais de 2 milhões de habitantes da área metropolitana sul, Camp de Tarragona e Terres de l'Ebre. Emergência ambulatorial de um centro terciário na Catalunha (nordeste da Espanha), que serve como centro de referência para referência comunitária de 201.192 pessoas na Área Metropolitana Sul de Barcelona.

Em ambas as fases, serão elegíveis para participar do estudo todos os pacientes adultos (>18 anos) que visitarem o pronto-socorro do hospital e que forem classificados com os níveis de prioridade III, IV ou V na escala do Índice de Gravidade de Emergência (ESI).

Procedimento e intervenções:

O grupo controle aplicará os cuidados usuais do serviço e serão analisados: (a) indicadores de qualidade específicos da triagem; (b) agrupamento; (c) satisfação; (c) dor; (e) tempo de espera. Esta parte do estudo nos permitirá obter uma melhor compreensão da realidade dos cuidados de emergência. Em relação ao nível de urgência e sua complexidade, permitindo estabelecer a pegada digital. Para poder compará-los entre si.

Análise dos dados: as variáveis ​​qualitativas serão descritas por proporções, calculando-se intervalos de confiança de 95%. As variáveis ​​quantitativas serão descritas com média e mediana como medidas de centralidade, e desvio padrão e amplitude interquartil como medidas de dispersão. A normalidade da distribuição das variáveis ​​quantitativas será verificada com o teste de Kolmogorov-Smirnov, e serão aplicados os potes paramétricos e não paramétricos indicados em cada caso na análise bivariada; normalmente, os potes mais comumente usados ​​serão o Qui-quadrado, o U de Mann-Whitney, o t de Student e os potes de regressão de correlação de Pearson. Finalmente, a análise multivariada incluirá técnicas de regressão logística. Valores de p inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Todos os dados serão analisados ​​por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v26.0.

Os resultados finais serão usados ​​para projetar o programa de implementação de ED TA no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

547

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cristina Font Cabrera, Nurse
  • Número de telefone: +34 687 235 773
  • E-mail: cristinafont@ub.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Eva Maria Guix Comellas, Nurse. PHD
  • Número de telefone: +34 609 310 430
  • E-mail: evaguix@ub.edu

Locais de estudo

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos, admitidos em unidades de emergência classificadas com níveis de gravidade III, IV e V do Emergency Severity Index (ESI).

Critério de exclusão:

  • pacientes com mais de 70 anos
  • mulheres grávidas
  • pacientes com escore de Glasgow inferior a 15
  • pacientes com mais de 3 patologias crônicas e/ou 1 doença crônica complexa
  • doença ou pacientes que voltaram a consultar o DE pelo mesmo motivo da consulta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase 1 (F1): controle retrospectivo.
A fase 1, retrospectiva, incluirá todos os pacientes que compareceram ao SE de janeiro de 2018 a dezembro de 2022.
Experimental: Fase (F2): intervenção prospectiva de Triagem Avançada
Fase 2, prospectiva, onde será implementada a triagem avançada baseada na enfermeira de prática avançada. Incluirá pacientes de janeiro de 2023 a dezembro de 2024.
A triagem avançada é uma intervenção que permite ao enfermeiro de emergência resolver problemas de saúde de baixa complexidade clínica. Todas as ações visam a resolução de um problema de saúde a partir de um protocolo previamente pactuado por uma equipe multidisciplinar.
Outros nomes:
  • A triagem avançada faz parte da enfermeira de prática avançada (APN).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de qualidade específicos para triagem.
Prazo: Tempo pré-intervenção como referência inicial.

Conjunto de traços peculiares que caracterizam alguém ou algo. Essa variável é uma variável composta que é composta por indicadores de qualidade específicos para triagem, tempo de espera e variáveis ​​para informar a amostra.

  • Tempo de chegada/registro-triagem: O tempo desde a chegada do paciente ao pronto-socorro até a classificação da triagem. Os indicadores de qualidade definem esse tempo como <= 10 minutos (min) sobre o número total de pacientes triados.
  • Tempo de espera para ser visitado: Está estabelecido que pelo menos 90% dos pacientes devem ser visitados por uma equipe médica em <= 120 min a partir de sua classificação e 100% em <= 240 min
Tempo pré-intervenção como referência inicial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto:
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Essa variável permite agrupar vários indivíduos em condições semelhantes. Esta variável é composta por:

  • Idade (18-75 anos)
  • Sexo: Masculino/Feminino
  • País de origem: País de nascimento do paciente.
  • Origem do paciente: Indica se o paciente chega ao pronto-socorro encaminhado de outro recurso de saúde ou não. Os seguintes valores são codificados: (a) casa (b) residência, (c) atenção primária, (d) hospital, (e) internação em casa, (f) outros cuidados ambulatoriais.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
CatSalut-PLAENSA ©
Prazo: 12 meses.
Esta escala permite medir a satisfação dos doentes que vão ser atendidos no SU. A pesquisa de satisfação CatSalut-PLAENSA© é baseada em uma escala ordinal de 0 a 10. Essa variável será medida em uma escala ordinal qualitativa; de 0 a 10, sendo 0 discordo totalmente e 10 concordo totalmente.
12 meses.
Tempos de espera
Prazo: 12 meses.
Isso será analisado usando o sistema de computador do hospital. Serão registrados: horário de entrada no PS, horário da triagem, horário do atendimento (enfermeiro ou médico), horário da administração da analgesia, horário da alta do PS e tempo total que o paciente esteve no departamento de emergência.
12 meses.
A Escala Visual Analógica (VAS ou EVA)
Prazo: 12 meses.
é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". Essa variável é medida em uma escala qualitativa ordinal; 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 com dor muito intensa.
12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR085/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem Avançada

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