유육종증 관련 피로 관리를 위한 SPARC 스마트폰 애플리케이션 (SPARC)
2025년 3월 21일 업데이트: W. Ennis James, Medical University of South Carolina
SPARC 앱: 유육종증 관련 피로 관리를 위한 스마트폰 애플리케이션
피로는 치료 옵션이 제한된 유육종증에서 만연하고 장애가 되는 증상입니다.
스트레스 증가와 유육종증 관련 피로 사이에는 상당한 연관성이 있습니다.
제안된 프로젝트는 유육종증 관련 스트레스 및 피로의 자가 관리를 위한 스마트폰 기반 스트레스 관리 애플리케이션의 유용성/타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확립된 기준에 따른 유육종증 진단
- ≥18세
- 영어를 말하고 듣고 이해할 수 있는
- 상승된 SAF(FAS 점수 ≥22)
- 현재 데이터 요금제로 스마트폰 소유
- BAM(호흡 인식 명상)에 참여하기 위해 앱을 사용하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 정신병 장애, 양극성 장애, 섭식 장애, 기면증, 암 진단 또는 치료의 병력
- 잠재적 주요 우울증에 대한 양성 선별검사(환자 건강 설문지 우울증 척도 [PHQ-8; α = .86] 점수 ≥10)
- 치료되지 않은 수면 무호흡증(가정 수면 연구 테스트 기준)
- 유육종증 약물의 증가가 필요한 지난 3 개월 동안의 유육종증 악화
- 의료 센터까지 >2시간 이동 거리(포커스 그룹의 노쇼 가능성 감소)
- 활성 물질 남용 또는 폭음(>21잔/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SPARC 그룹
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첫 번째 그룹인 "SPARC 그룹"은 참가자의 스마트폰에 SPARC 앱을 다운로드하라는 메시지가 표시되고 앱 사용 방법이 표시된 다음 앱을 사용하여 10분 동안 안내 명상을 수행하도록 요청됩니다. 요일
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활성 비교기: 강화된 표준 관리 대조군
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참가자는 정상적인 클리닉 방문 중에 유육종증과 관련된 피로를 줄이는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 참가자 비율
기간: 6 개월
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접근된 인원 대비 모집
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6 개월
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연구를 완료한 참가자 수
기간: 6 개월
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참가자는 연구를 완전히 완료하고 앱을 적절하게 사용할 수 있습니다.
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6 개월
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적어도 매일 매일 호흡 인식 명상 세션을 준수하는 참가자 수
기간: 3 개월
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준수는 호흡 인식 명상 세션의 70%를 완료한 참가자로 정의됩니다.
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3 개월
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치료 만족도
기간: 3개월
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SUS(시스템 사용성 척도)는 완전한 거부부터 완전한 동의까지 5가지 가능한 답변이 포함된 10개의 진술로 구성됩니다.
각 진술에 대해 참가자는 1=강력한 승인부터 5=강력한 거부 범위의 척도 형태로 자신의 승인 또는 거부를 표시합니다.
SUS 설문지의 결과는 수치(SUS 점수)를 계산하는 데 사용됩니다.
결과는 0(상상할 수 있는 최악의 애플리케이션)에서 100(상상할 수 있는 최상의 애플리케이션) 사이의 값을 가질 수 있습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 동기의 변화
기간: 0주 및 24주
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자율적 동기는 참여자가 왜 건강한 행동에 참여하거나 참여할 것인지를 설명하기 위해 자율적 자기 조절의 정도를 평가하는 15개 항목 척도인 TSRQ(Treatment Self-Regulation Questionnaire)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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0주 및 24주
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기준선에서 6개월까지 유육종증 관련 피로의 변화
기간: 0주차와 24주차
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SAF는 피로 설문지(1~5점 척도 x 10개 질문, 총 점수 범위 0~50)인 피로 평가 척도로 측정됩니다. 여기서 값이 낮을수록 피로가 덜함(결과가 좋음)을 의미하고 값이 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. (나쁜 결과)
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0주차와 24주차
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기준선부터 6개월차까지의 스트레스 변화
기간: 0주차와 24주차
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스트레스는 지난 한 달 동안의 감정과 생각을 묻는 10개 항목 척도인 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
척도 범위는 0~40점으로 점수가 낮을수록 스트레스가 낮고, 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 의미한다.
부정적인 변화는 스트레스의 개선(감소)을 나타냅니다.
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0주차와 24주차
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삶의 질 변화
기간: 0주차와 24주차
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삶의 질은 참가자에게 일반적인 건강, 폐 건강, 약물, 피부 및 눈에 대해 질문하는 29개 항목 척도인 King's Sarcoidosis 건강 설문지(KSQ)로 측정됩니다.
신뢰성 = .90
-.97.
긍정적인 변화는 QOL의 개선(증가)을 나타냅니다.
범위 0-100; 양수 = 개선
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0주차와 24주차
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기준선에서 달마다 자기 효능의 변화 3
기간: 0 주 및 12 주차
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자기 효능은 피로의 자기 효능감에 의해 측정되며, 참가자가 피로를 처리하는 방법을 평가하기 위해 8 항목 척도입니다.
점수는 0에서 100 사이이며 더 높은 점수는 더 나은 피로의 자기 효능을 나타냅니다.
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0 주 및 12 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .