- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05230797
아연산화물-프로폴리스 vs 아연산화물-유제놀
2022년 1월 28일 업데이트: Nora Ahmed Kadry, Cairo University
유치 치수절제술에서 산화아연-프로폴리스 대 산화아연-유제놀의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상시험
임상 시험은 비활발 유치의 치수 절제술에서 폐색 재료로서 Zinc oxide-propolis 대 Zinc oxide-Eugenol의 임상 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치수절제술은 영향을 받은 치아를 보존하여 박리될 때까지 치열궁의 길이와 무결성을 유지하기 때문에 생명력이 없는 유치를 치료하는 가장 편리한 방법으로 간주됩니다4. ZOE(Zinc Oxide-Eugenol Cement)는 유치 근관 충전재로 사용되어 왔으며 오랫동안 전 세계 소아과 치과의사가 선택하는 재료였습니다. 항균 작용이 제한되고 유치의 뿌리보다 흡수 속도가 느립니다. ZOE의 이러한 단점에 대한 우려는 유치를 위한 대체 폐쇄 재료를 찾는 방향으로 향했습니다.
천연 수지 물질인 프로폴리스는 강력한 항균 및 항염증 특성을 지닌 꿀벌이 수집합니다. 프로폴리스에 존재하는 주요 화학 성분은 플라보노이드, 페놀류 및 기타 방향족 화합물입니다. 이와 같은 프로폴리스의 유익한 효과를 고려하여 산화아연-프로폴리스 혼합물이 무치유 유치의 생존율을 높이고 치료 예후를 향상시키기 위해 제안된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 4~6세
- 중요하지 않은 일차 대구치
- 최소한의 뼈 손실에 대한 방사선학적 증거가 있는 치아.
제외 기준:
- 나머지 치근 길이의 2/3 미만인 유구치
- 광범위한 외부 또는 내부 흡수를 나타내는 어금니,
- 1등급 이상의 이동성을 보이는 치아
- 스테인리스 스틸로 복원 불가
- 부모나 보호자가 연구에 동의하지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 징크옥사이드 프로폴리스
프로폴리스는 식물의 일부, 새싹 및 삼출물에서 수집한 물질로부터 꿀벌이 생산하는 천연 수지 혼합물입니다.
생물학적 활동을 담당하는 필수 원리 화합물은 폴리페놀, 방향족산 및 디테르펜산입니다.
세포 독성, 항헤르페스, 자유 라디칼 소거, 항균 및 항 HIV 활동을 포함하여 프로폴리스의 수많은 생물학적 특성이 보고되었습니다. 프로폴리스의 항균 효과는 이동성을 억제하여 살균합니다.
프로폴리스는 곰팡이를 죽이고 바이러스의 성장을 억제합니다.
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항균 및 항염
다른 이름들:
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활성 비교기: 산화아연 유게놀
ZOE(Zinc Oxide-Eugenol Cement)는 유치 근관 충전재로 사용되어 왔으며 오랫동안 전 세계 소아과 치과의사가 선택하는 재료였습니다. 항균 작용이 제한되고 유치의 뿌리보다 흡수 속도가 느립니다.
연구에 따르면 ZOE의 성공률은 65%에서 86%로 유치가 거의 박리되지 않은 경우 선택하는 재료입니다.
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항균 및 방부제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 부재
기간: 9개월
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•측정방법 : 환자/부모에게 구두질문 •Measuring Unite: 바이너리 |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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