Pulpectomie à l'oxyde de zinc-propolis vs à l'oxyde de zinc-eugénol
Évaluation clinique et radiographique de l'oxyde de zinc-propolis par rapport à l'oxyde de zinc-eugénol comme matériau d'obturation dans la pulpectomie des dents primaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pulpectomie est considérée comme le moyen le plus pratique de traiter les dents primaires non vitales car elle préserve la dent affectée pour maintenir la longueur et l'intégrité de l'arcade dentaire jusqu'à l'exfoliation4. Le ciment à l'oxyde de zinc et à l'eugénol (ZOE) a été utilisé comme matériau d'obturation du canal radiculaire pour les dents primaires et a longtemps été le matériau de choix des dentistes pédiatriques du monde entier, bien qu'il ne réponde pas aux exigences idéales du matériau d'obturation du canal radiculaire pour les dents primaires en raison à une action antimicrobienne limitée et à un taux de résorption plus lent que les racines des dents primaires. Les inquiétudes concernant ces inconvénients de ZOE ont conduit à rechercher des matériaux d'obturation alternatifs pour les dents primaires.
La propolis, une substance résineuse naturelle, est récoltée par les abeilles avec de puissantes propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires. Les principaux constituants chimiques présents dans la propolis sont les flavonoïdes, les composés phénoliques et d'autres composés aromatiques. Compte tenu de ces effets bénéfiques de la propolis, un mélange d'oxyde de zinc et de propolis est suggéré pour augmenter le taux de survie et améliorer le pronostic du traitement des dents primaires non vivantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 4-6 ans
- Molaires primaires non vitales
- Dents présentant des signes radiographiques de perte osseuse minimale.
Critère d'exclusion:
- Molaires primaires avec moins des deux tiers de la longueur de racine restante
- Molaires présentant une importante résorption externe ou interne,
- Dents présentant une mobilité supérieure au grade I
- Non restaurable avec de l'acier inoxydable
- Enfants dont les parents ou les soignants n'ont pas donné leur consentement pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: propolis à l'oxyde de zinc
La propolis est un mélange résineux naturel produit par les abeilles à partir de substances prélevées sur des parties de plantes, de bourgeons et d'exsudats.
Les principaux composés essentiels responsables des activités biologiques sont les polyphénols, les acides aromatiques et les acides diterpéniques.
De nombreuses propriétés biologiques de la propolis ont été rapportées, notamment des activités cytotoxiques, anti-herpès, anti-radicaux libres, antimicrobiennes et anti-VIH. L'effet antibactérien de la propolis est bactéricide en inhibant leur mobilité.
La propolis tue les champignons et inhibe également la croissance des virus.
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antibactérien et anti-inflammatoire
Autres noms:
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Comparateur actif: oxyde de zinc eugénol
Le ciment à l'oxyde de zinc et à l'eugénol (ZOE) a été utilisé comme matériau d'obturation du canal radiculaire pour les dents primaires et a longtemps été le matériau de choix des dentistes pédiatriques du monde entier, bien qu'il ne réponde pas aux exigences idéales du matériau d'obturation du canal radiculaire pour les dents primaires en raison à une action antimicrobienne limitée et à un taux de résorption plus lent que les racines des dents primaires.
Des études rapportent que le taux de réussite de ZOE varie de 65% à 86%, c'est donc un matériau de choix si les dents primaires ne sont pas près de l'exfoliation.
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Antimicrobien et antiseptique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de douleur
Délai: 9 mois
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• Méthode de mesure : question verbale au patient/parents • Unité de mesure : binaire |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Nécrose
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents dermatologiques
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Agents de radioprotection
- Agents de protection solaire
- Oxyde de zinc
- Propolis
- Zinc
- Eugénol
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOP pulpectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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