Pulpektomia z tlenku cynku i propolisu vs. Pulpektomia z tlenku cynku i eugenolu
Ocena kliniczna i radiograficzna tlenku cynku-propolisu w porównaniu z tlenkiem cynku-eugenolem jako materiału wypełniającego w pulpektomii zębów mlecznych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pulpektomia jest uważana za najwygodniejszy sposób leczenia martwych zębów mlecznych, ponieważ pozwala zachować dotknięty ząb w celu utrzymania długości i integralności łuku zębowego aż do złuszczenia4. Cement tlenkowo-cynkowo-eugenolowy (ZOE) był stosowany jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych zębów mlecznych i od dawna jest materiałem wybieranym przez dentystów dziecięcych na całym świecie, chociaż nie spełnia on idealnych wymagań materiału do wypełniania kanałów korzeniowych zębów mlecznych ze względu ograniczone działanie przeciwdrobnoustrojowe i wolniejsze tempo resorpcji niż korzenie zębów mlecznych. Obawy związane z tymi wadami ZOE skierowały na poszukiwanie alternatywnych materiałów wypełniających zęby mleczne.
Propolis, naturalna żywiczna substancja, zbierana przez pszczoły miodne, ma silne właściwości przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne. Głównymi składnikami chemicznymi obecnymi w propolisie są flawonoidy, związki fenolowe i inne związki aromatyczne. Biorąc pod uwagę te korzystne działanie propolisu, sugeruje się stosowanie mieszaniny tlenku cynku z propolisem w celu zwiększenia przeżywalności i poprawy rokowania w leczeniu martwych zębów mlecznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci 4-6 lat
- Nieżywotne mleczne zęby trzonowe
- Zęby z radiograficznymi dowodami minimalnej utraty kości.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne zęby trzonowe z mniej niż dwiema trzecimi pozostałej długości korzenia
- zęby trzonowe wykazujące rozległą resorpcję zewnętrzną lub wewnętrzną,
- Zęby wykazujące większą ruchomość niż stopień I
- Nieodnawialne ze stalą nierdzewną
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie nie wyrazili zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: propolis z tlenku cynku
Propolis jest naturalną żywiczną mieszanką wytwarzaną przez pszczoły miodne z substancji zebranych z części roślin, pąków i wydzielin.
Podstawowymi związkami odpowiedzialnymi za aktywność biologiczną są polifenole, kwasy aromatyczne i kwasy diterpenowe.
Donoszono o wielu właściwościach biologicznych propolisu, w tym cytotoksycznych, przeciwopryszczkowych, wychwytujących wolne rodniki, przeciwdrobnoustrojowych i przeciw HIV. Działanie przeciwbakteryjne propolisu jest bakteriobójcze poprzez hamowanie ich ruchliwości.
Propolis zabija grzyby, a także hamuje rozwój wirusów.
|
przeciwbakteryjne i przeciwzapalne
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: eugenol tlenku cynku
Cement tlenkowo-cynkowo-eugenolowy (ZOE) był stosowany jako materiał do wypełniania kanałów korzeniowych zębów mlecznych i od dawna jest materiałem wybieranym przez dentystów dziecięcych na całym świecie, chociaż nie spełnia on idealnych wymagań materiału do wypełniania kanałów korzeniowych zębów mlecznych ze względu ograniczone działanie przeciwdrobnoustrojowe i wolniejsze tempo resorpcji niż korzenie zębów mlecznych.
Badania wykazują, że skuteczność ZOE waha się od 65% do 86%, więc jest to materiał z wyboru, jeśli zęby mleczne nie zbliżają się do złuszczania.
|
Antybakteryjne i antyseptyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bólu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
•Metoda pomiaru: ustne pytanie do pacjenta/rodziców • Jedność pomiaru: binarna |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Martwica
- Martwica miazgi zębowej
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki ochronne
- Środki dermatologiczne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
- Tlenek cynku
- Pierzga
- Cynk
- Eugenol
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOP pulpectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .