Pulpectomia con ossido di zinco-propoli vs ossido di zinco-eugenolo
Valutazione clinica e radiografica dell'ossido di zinco-propoli rispetto all'ossido di zinco-eugenolo come materiale otturante nella pulpectomia dei denti primari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pulpectomia è considerata il modo più conveniente per trattare i denti primari non vitali in quanto preserva il dente interessato per mantenere la lunghezza e l'integrità dell'arcata dentale fino all'esfoliazione4. Il cemento all'ossido di zinco-eugenolo (ZOE) è stato utilizzato come materiale di otturazione del canale radicolare per i denti decidui ed è stato a lungo il materiale scelto dai dentisti pediatrici di tutto il mondo, sebbene non soddisfi i requisiti ideali del materiale di riempimento del canale radicolare per i denti decidui a causa ad un'azione antimicrobica limitata e ad un tasso di riassorbimento più lento rispetto alle radici dei denti decidui. Le preoccupazioni per questi inconvenienti di ZOE indirizzate alla ricerca di materiali di otturazione alternativi per i denti decidui.
La propoli, una sostanza resinosa naturale, viene raccolta dalle api mellifere con potenti proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie. I principali costituenti chimici presenti nella propoli sono i flavonoidi, i fenoli e altri composti aromatici. Considerando questi effetti benefici della propoli, si suggerisce una miscela di ossido di zinco e propoli per aumentare il tasso di sopravvivenza e migliorare la prognosi del trattamento dei denti decidui non vitali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 4-6 anni
- Molari primari non vitali
- Denti con evidenza radiografica di perdita ossea minima.
Criteri di esclusione:
- Molari primari con meno di due terzi della lunghezza della radice rimanente
- Molari che dimostrano un ampio riassorbimento esterno o interno,
- Denti che presentano una mobilità superiore al grado I
- Non ripristinabile con acciaio inossidabile
- Bambini i cui genitori o tutori non hanno dato il consenso per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: propoli di ossido di zinco
La propoli è una miscela resinosa naturale prodotta dalle api a partire da sostanze raccolte da parti di piante, gemme ed essudati.
I principali composti essenziali responsabili delle attività biologiche sono i polifenoli, gli acidi aromatici e gli acidi diterpenici.
Sono state segnalate numerose proprietà biologiche della propoli tra cui attività citotossiche, antiherpes, scavenging dei radicali liberi, antimicrobiche e anti-HIV L'effetto antibatterico della propoli è battericida inibendo la loro mobilità.
La propoli uccide i funghi e inibisce anche la crescita dei virus.
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antibatterico e antinfiammatorio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ossido di zinco eugenolo
Il cemento all'ossido di zinco-eugenolo (ZOE) è stato utilizzato come materiale di otturazione del canale radicolare per i denti decidui ed è stato a lungo il materiale scelto dai dentisti pediatrici di tutto il mondo, sebbene non soddisfi i requisiti ideali del materiale di riempimento del canale radicolare per i denti decidui a causa ad un'azione antimicrobica limitata e ad un tasso di riassorbimento più lento rispetto alle radici dei denti decidui.
Gli studi riportano che il tasso di successo di ZOE varia dal 65% all'86%, quindi è il materiale preferito se i denti decidui non si stanno avvicinando all'esfoliazione.
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Antimicrobico e antisettico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assenza di dolore
Lasso di tempo: 9 mesi
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•Metodo di misurazione: domanda verbale al paziente/genitori •Measuring Unite: binario |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Necrosi
- Necrosi della polpa dentale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Ossido di zinco
- Propoli
- Zinco
- Eugenolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOP pulpectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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