Zincoxide-propolis versus Zincoxide-eugenol Pulpectomie
Klinische en radiografische evaluatie van zinkoxide-propolis versus zinkoxide-euugol als obturatiemateriaal bij melktandpulpectomie: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulpectomie wordt beschouwd als de handigste manier om de niet-vitale melktanden te behandelen, aangezien de aangetaste tand behouden blijft om de lengte en integriteit van de tandboog te behouden tot exfoliatie4. Zinkoxide-eugenolcement (ZOE) wordt gebruikt als vulmateriaal voor wortelkanalen voor melktanden en is lange tijd het voorkeursmateriaal geweest van pediatrische tandartsen over de hele wereld, hoewel het niet voldoet aan de ideale vereisten voor vulmateriaal voor wortelkanalen voor melktanden vanwege tot een beperkte antimicrobiële werking en een langzamere resorptie dan de wortels van de melktanden. Bezorgdheid over deze nadelen van ZOE was aanleiding om te zoeken naar alternatieve obturerende materialen voor melktanden.
Propolis, een natuurlijke harsachtige substantie, wordt verzameld door honingbijen met krachtige antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen. De belangrijkste chemische bestanddelen in propolis zijn flavonoïden, fenolen en andere aromatische verbindingen. Gezien deze gunstige effecten van propolis, wordt een zinkoxide-propolis-mengsel voorgesteld om de overlevingskans te verhogen en de behandelingsprognose van niet-vitale primaire tanden te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen 4-6 jaar
- Niet-vitale melkmolaren
- Tanden met radiografisch bewijs van minimaal botverlies.
Uitsluitingscriteria:
- Melkmolaren met minder dan tweederde van de resterende wortellengte
- Molaren die uitgebreide externe of interne resorptie vertonen,
- Tanden die meer dan graad I mobiliteit vertonen
- Niet herstelbaar met roestvrij staal
- Kinderen van wie de ouders of verzorgers geen toestemming hebben gegeven voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zinkoxide propolis
Propolis is een natuurlijk harsachtig mengsel dat door honingbijen wordt geproduceerd uit stoffen die zijn verzameld uit delen van planten, knoppen en exsudaten.
De essentiële hoofdverbindingen die verantwoordelijk zijn voor biologische activiteiten zijn polyfenolen, aromatische zuren en diterpeenzuren.
Talrijke biologische eigenschappen van propolis zijn gemeld, waaronder cytotoxische, antiherpes-, vrije radicalen-wegvangende, antimicrobiële en anti-HIV-activiteiten. Het antibacteriële effect van propolis is bacteriedodend door hun mobiliteit te remmen.
Propolis doodt de schimmels en remt tevens de groei van de virussen.
|
antibacterieel en ontstekingsremmend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: zinkoxide eugenol
Zinkoxide-eugenolcement (ZOE) wordt gebruikt als vulmateriaal voor wortelkanalen voor melktanden en is lange tijd het voorkeursmateriaal geweest van pediatrische tandartsen over de hele wereld, hoewel het niet voldoet aan de ideale vereisten voor vulmateriaal voor wortelkanalen voor melktanden vanwege tot een beperkte antimicrobiële werking en een langzamere resorptie dan de wortels van de melktanden.
Studies melden dat het slagingspercentage van ZOE varieert van 65% tot 86%, dus het is het materiaal bij uitstek als de melktanden nog niet bijna zijn afgebladderd.
|
Antimicrobieel en antiseptisch
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van pijn
Tijdsspanne: 9 maanden
|
• Meetmethode: mondelinge vraag aan patiënt/ouders • Meten Verenigen: Binair |
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Necrose
- Tandpulpnecrose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Beschermende middelen
- Dermatologische middelen
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Stralingsbeschermende middelen
- Zonnebrandmiddelen
- Zinkoxide
- Propolis
- Zink
- Eugenol
Andere studie-ID-nummers
- ZOP pulpectomy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .