Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zinkoxid-propolis vs Zincoxid-eugenol Pulpektomie

28. ledna 2022 aktualizováno: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení oxid zinečnatý-propolis versus oxid zinečnatý-eugenol jako obturační materiál při primární pulpektomii zubů: Randomizovaná klinická studie

Cílem klinické studie je zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost oxidu zinečnatého-propolisu oproti oxidu zinečnatému-Eugenolu jako obturačního materiálu při pulpektomii nevitálních primárních zubů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulpektomie je považována za nejpohodlnější způsob ošetření nevitálních primárních zubů, protože zachovává postižený zub, aby byla zachována délka a integrita zubního oblouku až do exfoliace4. Zinkoxid-eugenolový cement (ZOE) se používá jako výplňový materiál kořenových kanálků pro primární zuby a je dlouhodobě preferovaným materiálem dětských zubních lékařů na celém světě, i když nesplňuje ideální požadavky na výplňový materiál kořenových kanálků pro primární zuby. omezený antimikrobiální účinek a pomalejší rychlost resorpce než u kořenů primárních zubů. Obavy z těchto nedostatků ZOE směřovaly k hledání alternativních obturačních materiálů pro primární zuby.

Propolis, přírodní pryskyřičnou látku, sbírají včely se silnými antimikrobiálními a protizánětlivými vlastnostmi. Hlavními chemickými složkami přítomnými v propolisu jsou flavonoidy, fenoly a další aromatické sloučeniny. Vzhledem k těmto příznivým účinkům propolisu je směs oxidu zinečnatého a propolisu navržena pro zvýšení míry přežití a zlepšení prognózy léčby nevitálních primárních zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 4-6 let
  • Nevitální primární moláry
  • Zuby s rentgenovým důkazem minimální ztráty kostní hmoty.

Kritéria vyloučení:

  • Primární stoličky s méně než dvěma třetinami zbývající délky kořene
  • Stoličky vykazující rozsáhlou vnější nebo vnitřní resorpci,
  • Zuby vykazují větší pohyblivost než I. stupeň
  • Neobnovitelné nerezovou ocelí
  • Děti, jejichž rodiče nebo pečovatelé nedali souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: propolis z oxidu zinečnatého
Propolis je přírodní pryskyřičná směs produkovaná včelami z látek shromážděných z částí rostlin, pupenů a exsudátů. Základními základními sloučeninami odpovědnými za biologické aktivity jsou polyfenoly, aromatické kyseliny a diterpenové kyseliny. Byly popsány četné biologické vlastnosti propolisu, včetně cytotoxických, antiherpes, vychytávání volných radikálů, antimikrobiálních a anti-HIV aktivit. Antibakteriální účinek propolisu je baktericidní tím, že inhibuje jejich pohyblivost. Propolis zabíjí plísně a také inhibuje růst virů.
Lék: Oxid zinečnatý propolis
antibakteriální a protizánětlivé
Ostatní jména:
  • Také se nazývá včelí vosk
Aktivní komparátor: oxid zinečnatý eugenol
Zinkoxid-eugenolový cement (ZOE) se používá jako výplňový materiál kořenových kanálků pro primární zuby a je dlouhodobě preferovaným materiálem dětských zubních lékařů na celém světě, i když nesplňuje ideální požadavky na výplňový materiál kořenových kanálků pro primární zuby. omezený antimikrobiální účinek a pomalejší rychlost resorpce než u kořenů primárních zubů. Studie uvádějí, že úspěšnost ZOE se pohybuje od 65 % do 86 %, takže je to materiál volby, pokud se primární zuby neblíží k exfoliaci.
Lék: Cement oxid zinečnatý-eugenol
Antimikrobiální a antiseptický
Ostatní jména:
  • ZOE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence bolesti
Časové okno: 9 měsíců

•Metoda měření: Verbální otázka pro pacienta/rodiče

•Measuring Unite: Binární
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZOP pulpectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

Klinické studie na Oxid zinečnatý propolis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit