Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinkoksid-propolis vs sinkoksid-eugenol Pulpektomi

28. januar 2022 oppdatert av: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av sinkoksyd-propolis versus sinkoksyd-eugenol som obturerende materiale ved primær tannpulpektomi: en randomisert klinisk studie

Den kliniske studien tar sikte på å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til sinkoksid-propolis versus sinkoksid-Eugenol som obturerende materiale ved pulpektomi av ikke-vitale primærtenner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pulpektomi anses som den mest praktiske måten å behandle de ikke-vitale primærtennene på, da den bevarer den berørte tannen for å opprettholde lengden og integriteten til tannbuen frem til peeling4. Sinkoksid-eugenol-sement (ZOE) har blitt brukt som et rotfyllingsmateriale for primærtenner og har lenge vært det foretrukne materialet for pediatriske tannleger over hele verden, selv om det ikke oppfyller de ideelle kravene til rotfyllingsmateriale for primærtenner pga. til begrenset antimikrobiell virkning, og en langsommere resorpsjonshastighet enn røttene til de primære tennene. Bekymringer om disse ulempene ved ZOE rettet seg mot å søke etter alternative tettematerialer for primærtenner.

Propolis, et naturlig harpiksholdig stoff, samles opp av honningbier med potente antimikrobielle og anti-inflammatoriske egenskaper. De viktigste kjemiske bestanddelene i propolis er flavonoider, fenoler og andre aromatiske forbindelser. Tatt i betraktning disse gunstige effektene av propolis, er en sinkoksid-propolis-blanding foreslått for å øke overlevelsesraten og forbedre behandlingsprognosen for ikke-vitale primærtenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 4-6 år
  • Ikke-vitale primære molarer
  • Tenner med radiografisk bevis på minimalt bentap.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære jeksler med mindre enn to tredjedeler av gjenværende rotlengde
  • Molarer som viser omfattende ekstern eller intern resorpsjon,
  • Tenner som viser større mobilitet enn klasse I
  • Ikke restaurerbar med rustfritt stål
  • Barn hvis foreldre eller omsorgspersoner ikke ga samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sink-oksid propolis
Propolis er en naturlig harpiksblanding produsert av honningbier fra stoffer samlet fra deler av planter, knopper og ekssudater. De essensielle hovedforbindelsene som er ansvarlige for biologiske aktiviteter er polyfenoler, aromatiske syrer og diterpensyrer. Tallrike biologiske egenskaper av propolis er rapportert, inkludert cytotoksiske, antiherpes, frie radikaler, antimikrobielle og anti-HIV-aktiviteter. Den antibakterielle effekten av propolis er bakteriedrepende ved å hemme deres mobilitet. Propolis dreper soppene og hemmer også veksten av virusene.
Legemiddel: Sinkoksid Propolis
antibakteriell og antiinflammatorisk
Andre navn:
  • Også kalt bivoks
Aktiv komparator: sink-oksid eugenol
Sinkoksid-eugenol-sement (ZOE) har blitt brukt som et rotfyllingsmateriale for primærtenner og har lenge vært det foretrukne materialet for pediatriske tannleger over hele verden, selv om det ikke oppfyller de ideelle kravene til rotfyllingsmateriale for primærtenner pga. til begrenset antimikrobiell virkning, og en langsommere resorpsjonshastighet enn røttene til de primære tennene. Studier rapporterer at suksessraten til ZOE varierer fra 65 % til 86 %, så det er valg av materialer hvis primærtennene ikke nærmer seg eksfoliering.
Legemiddel: Sinkoksid-Eugenol-sement
Antimikrobiell og antiseptisk
Andre navn:
  • ZOE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av smerte
Tidsramme: 9 måneder

•Målemetode: Verbal spørsmål til pasient/foreldre

•Measuring Unite: Binær
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZOP pulpectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massenekroser

Kliniske studier på Sinkoksid Propolis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere