Цинкоксид-прополис против цинкоксид-эвгенола Пульпэктомия
Клиническая и радиографическая оценка оксида цинка-прополиса по сравнению с оксидом цинка-эвгенолом в качестве обтурирующего материала при пульпэктомии молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пульпэктомия считается наиболее удобным способом лечения нежизнеспособных молочных зубов, поскольку она сохраняет пораженный зуб для сохранения длины и целостности зубной дуги до отслоения4. Цинк-оксид-эвгеноловый цемент (ZOE) использовался в качестве материала для пломбирования корневых каналов молочных зубов и долгое время был предпочтительным материалом детских стоматологов во всем мире, хотя он не соответствует идеальным требованиям к материалу для пломбирования корневых каналов молочных зубов из-за к ограниченному противомикробному действию и более медленной скорости резорбции, чем корни молочных зубов. Опасения по поводу этих недостатков ZOE направлены на поиск альтернативных обтурационных материалов для временных зубов.
Прополис, натуральное смолистое вещество, собираемое медоносными пчелами, обладает сильными противомикробными и противовоспалительными свойствами. Основными химическими компонентами, присутствующими в прополисе, являются флавоноиды, фенолы и другие ароматические соединения. Принимая во внимание эти положительные эффекты прополиса, предлагается использовать смесь оксида цинка и прополиса для увеличения выживаемости и улучшения прогноза лечения нежизнеспособных молочных зубов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 4-6 лет
- Неживые молочные моляры
- Зубы с рентгенологическими признаками минимальной потери костной массы.
Критерий исключения:
- Молочные моляры с менее чем двумя третями оставшейся длины корня
- Моляры, демонстрирующие обширную внешнюю или внутреннюю резорбцию,
- Зубы с подвижностью выше I степени
- Не подлежит восстановлению из нержавеющей стали
- Дети, чьи родители или опекуны не дали согласия на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оксид цинка прополис
Прополис представляет собой природную смолистую смесь, вырабатываемую пчелами из веществ, собранных с частей растений, бутонов и экссудатов.
Основными основными соединениями, ответственными за биологическую активность, являются полифенолы, ароматические кислоты и дитерпеновые кислоты.
Сообщалось о многочисленных биологических свойствах прополиса, включая цитотоксические, противогерпетические, нейтрализующие свободные радикалы, противомикробные и анти-ВИЧ действия. Антибактериальный эффект прополиса является бактерицидным за счет подавления их подвижности.
Прополис убивает грибки, а также подавляет рост вирусов.
|
антибактериальное и противовоспалительное
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: оксид цинка эвгенол
Цинк-оксид-эвгеноловый цемент (ZOE) использовался в качестве материала для пломбирования корневых каналов молочных зубов и долгое время был предпочтительным материалом детских стоматологов во всем мире, хотя он не соответствует идеальным требованиям к материалу для пломбирования корневых каналов молочных зубов из-за к ограниченному противомикробному действию и более медленной скорости резорбции, чем корни молочных зубов.
Исследования показывают, что вероятность успеха ZOE колеблется от 65% до 86%, поэтому это материалы выбора, если молочные зубы не приближаются к отслоению.
|
Противомикробное и антисептическое
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие боли
Временное ограничение: 9 месяцев
|
• Метод измерения: Устный вопрос пациенту/родителям • Единица измерения: бинарная |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Некроз
- Некроз пульпы зуба
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Радиационно-защитные агенты
- Солнцезащитные агенты
- Оксид цинка
- Прополис
- Цинк
- Эвгенол
Другие идентификационные номера исследования
- ZOP pulpectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксид цинка Прополис
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияТурция
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió , Brazil.ЗавершенныйВлияние экстракта зеленого прополиса (EPP-AF) на воспаление у пациентов, находящихся на гемодиализе.Хроническое заболевание почек, требующее хронического диализаБразилия