Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cinkoxid-propolisz vs cinkoxid-eugenol Pulpectomia

2022. január 28. frissítette: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

A cink-oxid-propolisz és a cink-oxid-eugenol mint obturáló anyag klinikai és radiográfiai értékelése az elsődleges fogpulpectomiában: Randomizált klinikai vizsgálat

A klinikai vizsgálat célja a cink-oxid-propolisz klinikai és radiográfiai sikerének értékelése a cink-oxid-eugenollal, mint elzáróanyaggal a nem létfontosságú elsődleges fogak pulpectomiájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulpectomiát tartják a legkényelmesebb módszernek a nem létfontosságú elsődleges fogak kezelésére, mivel megőrzi az érintett fogat, hogy megőrizze a fogív hosszát és integritását a hámlásig4. A cink-oxid-eugenol cementet (ZOE) az elsődleges fogak gyökércsatorna-tömőanyagaként használják, és régóta a gyermekfogorvosok által választott anyag világszerte, bár nem felel meg az elsődleges fogak gyökércsatorna-tömőanyagával szemben támasztott ideális követelményeknek. korlátozott antimikrobiális hatás és lassabb reszorpció, mint az elsődleges fogak gyökereinél. A ZOE ezen hátrányaival kapcsolatos aggodalmak arra irányultak, hogy alternatív elzáró anyagokat keressenek az elsődleges fogak számára.

A propoliszt, a természetes gyantás anyagot a mézelő méhek gyűjtik be, és erős antimikrobiális és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A propolisz fő kémiai összetevői a flavonoidok, fenolok és más aromás vegyületek. Figyelembe véve a propolisz ezen jótékony hatásait, a cink-oxid-propolisz keverék a nem létfontosságú elsődleges fogak túlélési arányának növelésére és kezelési prognózisának javítására javasolt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-6 éves gyerekek
  • Nem létfontosságú elsődleges őrlőfogak
  • Olyan fogak, amelyek radiográfiailag minimális csontvesztést mutatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges őrlőfogak a maradék gyökérhossz kevesebb mint kétharmadával
  • kiterjedt külső vagy belső reszorpciót mutató őrlőfogak,
  • Az I. fokozatúnál nagyobb mobilitást mutató fogak
  • Nem restaurálható rozsdamentes acélból
  • Gyermekek, akiknek szülei vagy gondozói nem adták beleegyezését a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cink-oxid propolisz
A propolisz egy természetes gyantás keverék, amelyet a mézelő méhek állítanak elő növényi részekből, rügyekből és váladékokból összegyűjtött anyagokból. A biológiai aktivitásokért felelős alapvető vegyületek a polifenolok, aromás savak és diterpénsavak. A propolisz számos biológiai tulajdonságáról számoltak be, beleértve a citotoxikus, herpesz elleni, szabadgyök-fogó, antimikrobiális és HIV-ellenes hatásokat. A propolisz antibakteriális hatása baktériumölő, mivel gátolja a mobilitásukat. A propolisz elpusztítja a gombákat, és gátolja a vírusok szaporodását is.
Drog: Cink-oxid Propolisz
antibakteriális és gyulladáscsökkentő
Más nevek:
  • Más néven méhviasz
Aktív összehasonlító: cink-oxid eugenol
A cink-oxid-eugenol cementet (ZOE) az elsődleges fogak gyökércsatorna-tömőanyagaként használják, és régóta a gyermekfogorvosok által választott anyag világszerte, bár nem felel meg az elsődleges fogak gyökércsatorna-tömőanyagával szemben támasztott ideális követelményeknek. korlátozott antimikrobiális hatás és lassabb reszorpció, mint az elsődleges fogak gyökereinél. Tanulmányok szerint a ZOE sikerességi rátája 65% és 86% között mozog, tehát ez az anyag a legjobb választás, ha az elsődleges fogak nem közelednek a hámláshoz.
Drog: Cink-oxid-eugenol cement
Antimikrobiális és antiszeptikus
Más nevek:
  • ZOE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom hiánya
Időkeret: 9 hónap

• Mérési módszer: szóbeli kérdés a pácienshez/szülőhöz

• Mérési egység: Bináris
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZOP pulpectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpnekrózisok

Klinikai vizsgálatok a Cink-oxid Propolisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel