氧化锌蜂胶 vs 氧化锌丁香酚牙髓切除术
2022年1月28日 更新者：Nora Ahmed Kadry、Cairo University
氧化锌-蜂胶与氧化锌-丁子香酚作为乳牙牙髓切除术中封闭材料的临床和放射学评价：一项随机临床试验
该临床试验旨在评估氧化锌-蜂胶与氧化锌-丁子香酚作为无生命乳牙牙髓切除术中封闭材料的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
牙髓切除术被认为是治疗非重要乳牙最方便的方法，因为它可以保留受影响的牙齿以保持牙弓的长度和完整性，直到脱落 4。 氧化锌-丁子香酚水门汀（ZOE）作为乳牙根管充填材料，长期以来一直是全球儿科牙医的首选材料，但由于其不能满足乳牙根管充填材料的理想要求抗菌作用有限，吸收速度比乳牙根慢。 对 ZOE 的这些缺点的担忧导致寻找替代的乳牙封闭材料。
蜂胶是一种天然树脂物质，由蜜蜂采集，具有强大的抗菌和抗炎特性。 蜂胶中的主要化学成分是类黄酮、酚类和其他芳香族化合物。 考虑到蜂胶的这些有益作用，建议使用氧化锌-蜂胶混合物来提高非生命乳牙的存活率并改善治疗预后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-6岁儿童
- 无生命的乳磨牙
- 具有最小骨质流失的放射学证据的牙齿。
排除标准：
- 小于剩余牙根长度三分之二的乳磨牙
- 磨牙表现出广泛的外部或内部吸收，
- 牙齿活动度大于 I 级
- 不可修复的不锈钢
- 父母或照顾者不同意研究的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧化锌蜂胶
蜂胶是一种天然树脂混合物，由蜜蜂从植物部分、芽和分泌物中收集的物质制成。
负责生物活性的基本原理化合物是多酚、芳香酸和二萜酸。
蜂胶的许多生物学特性已被报道，包括细胞毒性、抗疱疹、自由基清除、抗菌和抗 HIV 活性。蜂胶的抗菌作用是通过抑制它们的流动性来杀菌。
蜂胶可杀死真菌并抑制病毒的生长。
|
抗菌消炎
其他名称：
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|
有源比较器：氧化锌丁子香酚
氧化锌-丁子香酚水门汀（ZOE）作为乳牙根管充填材料，长期以来一直是全球儿科牙医的首选材料，但由于其不能满足乳牙根管充填材料的理想要求抗菌作用有限，吸收速度比乳牙根慢。
研究报告 ZOE 的成功率在 65% 到 86% 之间，因此如果乳牙没有接近脱落，它是首选材料。
|
抗菌和防腐
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
没有疼痛
大体时间：9个月
|
•测量方法：向患者/父母口头提问 •测量单位：二进制 |
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月28日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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