Zinkoxid-propolis vs zinkoxid-eugenol Pulpektomi
Klinisk og radiografisk evaluering af zinkoxid-propolis versus zinkoxid-Eugenol som obturerende materiale ved primær tandpulpektomi: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulpektomi anses for at være den mest bekvemme måde at behandle de ikke-vitale primære tænder på, da den bevarer den berørte tand for at bevare længden og integriteten af tandbuen indtil eksfoliering4. Zinkoxid-eugenolcement (ZOE) er blevet brugt som rodkanalfyldningsmateriale til primære tænder og har længe været det foretrukne materiale for pædiatriske tandlæger verden over, selvom det ikke opfylder de ideelle krav til rodkanalfyldningsmateriale til primære tænder pga. til begrænset antimikrobiel virkning og en langsommere resorptionshastighed end rødderne af de primære tænder. Bekymringer over disse ulemper ved ZOE rettet mod at søge efter alternative obturerende materialer til primære tænder.
Propolis, et naturligt harpiksholdigt stof, opsamles af honningbier med potente antimikrobielle og anti-inflammatoriske egenskaber. De vigtigste kemiske bestanddele til stede i propolis er flavonoider, phenoler og andre aromatiske forbindelser. I betragtning af disse gavnlige virkninger af propolis, foreslås en zinkoxid-propolis-blanding for at øge overlevelsesraten og forbedre behandlingsprognosen for ikke-vitale primære tænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 4-6 år
- Ikke-vitale primære kindtænder
- Tænder med røntgenbillede på minimalt knogletab.
Ekskluderingskriterier:
- Primære kindtænder med mindre end to tredjedele af den resterende rodlængde
- Kindtænder, der viser omfattende ekstern eller intern resorption,
- Tænder, der udviser større mobilitet end Grad I
- Ikke restaurerbar med rustfrit stål
- Børn, hvis forældre eller omsorgspersoner ikke gav samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: zinkoxid propolis
Propolis er en naturlig harpiksblanding fremstillet af honningbier fra stoffer indsamlet fra dele af planter, knopper og ekssudater.
De væsentlige hovedforbindelser, der er ansvarlige for biologiske aktiviteter, er polyphenoler, aromatiske syrer og diterpensyrer.
Adskillige biologiske egenskaber af propolis er blevet rapporteret, herunder cytotoksiske, antiherpes, frie radikaler, antimikrobielle og anti-HIV-aktiviteter. Den antibakterielle virkning af propolis er bakteriedræbende ved at hæmme deres mobilitet.
Propolis dræber svampene og hæmmer også væksten af vira.
|
antibakteriel og antiinflammatorisk
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: zinkoxid eugenol
Zinkoxid-eugenolcement (ZOE) er blevet brugt som rodkanalfyldningsmateriale til primære tænder og har længe været det foretrukne materiale for pædiatriske tandlæger verden over, selvom det ikke opfylder de ideelle krav til rodkanalfyldningsmateriale til primære tænder pga. til begrænset antimikrobiel virkning og en langsommere resorptionshastighed end rødderne af de primære tænder.
Undersøgelser rapporterer, at succesraten for ZOE varierer fra 65 % til 86 %, så det er det foretrukne materiale, hvis primære tænder ikke nærmer sig eksfoliering.
|
Antimikrobiel og antiseptisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af smerte
Tidsramme: 9 måneder
|
•Målemetode: Verbal spørgsmål til patient/forældre •Measuring Unite: Binær |
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Nekrose
- Dental pulpa nekrose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Dermatologiske midler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Strålebeskyttende midler
- Solafskærmningsmidler
- Zinkoxid
- Propolis
- Zink
- Eugenol
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOP pulpectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .