Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkioksidi-propolis vs sinkkioksidi-eugenolipulpektomia

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Sinkkioksidin-propolisin ja sinkkioksidin-eugenolin kliininen ja radiografinen arviointi tukkeutuvana materiaalina ensisijaisessa hampaiden pulpectomiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sinkkioksidi-propolisin kliinistä ja radiografista menestystä sinkkioksidi-eugenoliin verrattuna sulkumateriaalina ei-tärkeiden primaarihampaiden pulpectomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulpektomiaa pidetään kätevimpänä tapana hoitaa ei-tärkeitä ensihampaita, koska se säilyttää vahingoittuneen hampaan ja säilyttää hammaskaaren pituuden ja eheyden kuorimiseen asti4. Sinkkioksidi-eugenolisementtiä (ZOE) on käytetty perushampaiden juurikanavan täyttömateriaalina, ja se on ollut pitkään lasten hammaslääkäreiden suosikkimateriaali maailmanlaajuisesti, vaikka se ei täytä ihanteellisia vaatimuksia esihampaiden juurikanavan täyttömateriaalille. rajoitettu antimikrobinen vaikutus ja hitaampi resorptionopeus kuin päähampaiden juuret. Huolet näistä ZOE:n haitoista suuntasivat etsimään vaihtoehtoisia sulkumateriaaleja primaarihampaille.

Mehiläisten keräämä propolis, luonnollinen hartsimainen aine, jolla on voimakkaita antimikrobisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Propolisin tärkeimmät kemialliset ainesosat ovat flavonoidit, fenolit ja muut aromaattiset yhdisteet. Kun otetaan huomioon nämä propoliksen hyödylliset vaikutukset, sinkkioksidi-propolisseoksen ehdotetaan lisäävän eloonjäämisprosenttia ja parantavan ei-tärkeiden ensihampaiden hoitoennustetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-6 vuotta
  • Ei-vitaalit primaariset poskihampaat
  • Hampaat, joissa on röntgenkuvaus minimaalisesta luukadosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaiset poskihampaat, joissa on alle kaksi kolmasosaa jäljellä olevasta juuren pituudesta
  • Hampaat, joissa on laaja ulkoinen tai sisäinen resorptio,
  • Hampaiden liikkuvuus on suurempi kuin luokan I
  • Ei palautettavissa ruostumattomalla teräksellä
  • Lapset, joiden vanhemmat tai huoltajat eivät antaneet suostumusta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sinkkioksidi propolis
Propolis on luonnollinen hartsiseos, jota mehiläiset valmistavat kasvien osista, silmuista ja eritteistä kerätyistä aineista. Olennaisia ​​biologisista aktiivisuuksista vastaavia yhdisteitä ovat polyfenolit, aromaattiset hapot ja diterpeenihapot. Propolisin lukuisista biologisista ominaisuuksista on raportoitu, mukaan lukien sytotoksiset, antiherpes-, vapaita radikaaleja poistavat, antimikrobiset ja HIV:n vastaiset vaikutukset. Propolisin antibakteerinen vaikutus on bakterisidinen estämällä niiden liikkuvuutta. Propolis tappaa sieniä ja estää myös virusten kasvua.
Lääke: Sinkkioksidi Propolis
antibakteerinen ja anti-inflammatorinen
Muut nimet:
  • Kutsutaan myös mehiläisvahaksi
Active Comparator: sinkkioksidi eugenoli
Sinkkioksidi-eugenolisementtiä (ZOE) on käytetty perushampaiden juurikanavan täyttömateriaalina, ja se on ollut pitkään lasten hammaslääkäreiden suosikkimateriaali maailmanlaajuisesti, vaikka se ei täytä ihanteellisia vaatimuksia esihampaiden juurikanavan täyttömateriaalille. rajoitettu antimikrobinen vaikutus ja hitaampi resorptionopeus kuin päähampaiden juuret. Tutkimukset raportoivat, että ZOE:n onnistumisaste vaihtelee 65 %:sta 86 %:iin, joten se on materiaalin valinta, jos päähampaat eivät ole lähellä hilseilyä.
Lääke: Sinkkioksidi-eugenolisementti
Antimikrobinen ja antiseptinen
Muut nimet:
  • ZOE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta

•Mittausmenetelmä: suullinen kysymys potilaalle/vanhemmille

• Mittausyksikkö: Binääri
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZOP pulpectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit

Kliiniset tutkimukset Sinkkioksidi Propolis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa