- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05230797
Pulpectomia com Zincoxide-Própolis vs Zincoxide-eugenol
Avaliação clínica e radiográfica de óxido de zinco-própolis versus óxido de zinco-eugenol como material obturador em dentes decíduos pulpectomia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pulpectomia é considerada a forma mais conveniente de tratar os dentes decíduos não vitais, pois preserva o dente afetado para manter o comprimento e a integridade da arcada dentária até a esfoliação4. O cimento de óxido de zinco-eugenol (ZOE) tem sido usado como material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos e tem sido o material de escolha dos odontopediatras em todo o mundo, embora não atenda aos requisitos ideais de material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos devido à ação antimicrobiana limitada e a uma taxa de reabsorção mais lenta do que as raízes dos dentes decíduos. As preocupações sobre essas desvantagens do ZOE direcionaram a busca por materiais obturadores alternativos para dentes decíduos.
A própolis, uma substância resinosa natural, é coletada pelas abelhas com potentes propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias. Os principais constituintes químicos presentes na própolis são os flavonoides, fenólicos e outros compostos aromáticos. Considerando esses efeitos benéficos da própolis, uma mistura de óxido de zinco e própolis é sugerida para aumentar a taxa de sobrevivência e melhorar o prognóstico do tratamento de dentes decíduos não vitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças 4-6 anos
- Molares decíduos não vitais
- Dentes com evidência radiográfica de mínima perda óssea.
Critério de exclusão:
- Molares decíduos com menos de dois terços do comprimento restante da raiz
- Molares demonstrando extensa reabsorção externa ou interna,
- Dentes exibindo mobilidade maior que o grau I
- Não restaurável com aço inoxidável
- Crianças cujos pais ou cuidadores não deram consentimento para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: própolis de óxido de zinco
A própolis é uma mistura resinosa natural produzida pelas abelhas a partir de substâncias coletadas de partes de plantas, brotos e exsudatos.
Os principais compostos essenciais responsáveis pelas atividades biológicas são polifenóis, ácidos aromáticos e ácidos diterpênicos.
Numerosas propriedades biológicas da própolis foram relatadas, incluindo atividades citotóxicas, anti-herpes, eliminação de radicais livres, antimicrobianas e anti-HIV. O efeito antibacteriano da própolis é bactericida por inibir sua mobilidade.
A própolis mata os fungos e também inibe o crescimento dos vírus.
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antibacteriano e anti-inflamatório
Outros nomes:
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Comparador Ativo: óxido de zinco eugenol
O cimento de óxido de zinco-eugenol (ZOE) tem sido usado como material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos e tem sido o material de escolha dos odontopediatras em todo o mundo, embora não atenda aos requisitos ideais de material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos devido à ação antimicrobiana limitada e a uma taxa de reabsorção mais lenta do que as raízes dos dentes decíduos.
Estudos relatam que a taxa de sucesso do ZOE varia de 65% a 86%, portanto, é o material de escolha se os dentes decíduos não estiverem próximos da esfoliação.
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Antimicrobiano e antisséptico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de dor
Prazo: 9 meses
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•Método de Medição: Pergunta Verbal ao Paciente/Pais •Unidade de Medição: Binária |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Necrose
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes de proteção solar
- Óxido de zinco
- Própolis
- Zinco
- Eugenol
Outros números de identificação do estudo
- ZOP pulpectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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