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Pulpectomia com Zincoxide-Própolis vs Zincoxide-eugenol

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica de óxido de zinco-própolis versus óxido de zinco-eugenol como material obturador em dentes decíduos pulpectomia: um ensaio clínico randomizado

O ensaio clínico visa avaliar o sucesso clínico e radiográfico do óxido de zinco-própolis versus óxido de zinco-eugenol como material obturador na pulpectomia de dentes decíduos não vitais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A pulpectomia é considerada a forma mais conveniente de tratar os dentes decíduos não vitais, pois preserva o dente afetado para manter o comprimento e a integridade da arcada dentária até a esfoliação4. O cimento de óxido de zinco-eugenol (ZOE) tem sido usado como material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos e tem sido o material de escolha dos odontopediatras em todo o mundo, embora não atenda aos requisitos ideais de material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos devido à ação antimicrobiana limitada e a uma taxa de reabsorção mais lenta do que as raízes dos dentes decíduos. As preocupações sobre essas desvantagens do ZOE direcionaram a busca por materiais obturadores alternativos para dentes decíduos.

A própolis, uma substância resinosa natural, é coletada pelas abelhas com potentes propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias. Os principais constituintes químicos presentes na própolis são os flavonoides, fenólicos e outros compostos aromáticos. Considerando esses efeitos benéficos da própolis, uma mistura de óxido de zinco e própolis é sugerida para aumentar a taxa de sobrevivência e melhorar o prognóstico do tratamento de dentes decíduos não vitais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças 4-6 anos
  • Molares decíduos não vitais
  • Dentes com evidência radiográfica de mínima perda óssea.

Critério de exclusão:

  • Molares decíduos com menos de dois terços do comprimento restante da raiz
  • Molares demonstrando extensa reabsorção externa ou interna,
  • Dentes exibindo mobilidade maior que o grau I
  • Não restaurável com aço inoxidável
  • Crianças cujos pais ou cuidadores não deram consentimento para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: própolis de óxido de zinco
A própolis é uma mistura resinosa natural produzida pelas abelhas a partir de substâncias coletadas de partes de plantas, brotos e exsudatos. Os principais compostos essenciais responsáveis ​​pelas atividades biológicas são polifenóis, ácidos aromáticos e ácidos diterpênicos. Numerosas propriedades biológicas da própolis foram relatadas, incluindo atividades citotóxicas, anti-herpes, eliminação de radicais livres, antimicrobianas e anti-HIV. O efeito antibacteriano da própolis é bactericida por inibir sua mobilidade. A própolis mata os fungos e também inibe o crescimento dos vírus.
antibacteriano e anti-inflamatório
Outros nomes:
  • Também chamada de cera de abelha
Comparador Ativo: óxido de zinco eugenol
O cimento de óxido de zinco-eugenol (ZOE) tem sido usado como material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos e tem sido o material de escolha dos odontopediatras em todo o mundo, embora não atenda aos requisitos ideais de material de preenchimento do canal radicular para dentes decíduos devido à ação antimicrobiana limitada e a uma taxa de reabsorção mais lenta do que as raízes dos dentes decíduos. Estudos relatam que a taxa de sucesso do ZOE varia de 65% a 86%, portanto, é o material de escolha se os dentes decíduos não estiverem próximos da esfoliação.
Antimicrobiano e antisséptico
Outros nomes:
  • ZOE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência de dor
Prazo: 9 meses

•Método de Medição: Pergunta Verbal ao Paciente/Pais

•Unidade de Medição: Binária

9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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