亜鉛酸化物-プロポリス vs 亜鉛酸化物-オイゲノール パルペクトミー
2022年1月28日 更新者：Nora Ahmed Kadry、Cairo University
原発歯の歯髄切除術における閉塞材料としての酸化亜鉛-プロポリスと酸化亜鉛-オイゲノールの臨床的および放射線学的評価：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、生体に影響のない乳歯の歯髄切除における閉塞材料として、酸化亜鉛-プロポリスと酸化亜鉛-オイゲノールの臨床的および放射線学的な成功を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歯髄切除術は、剥離するまで歯列弓の長さと完全性を維持するために影響を受けた歯を保存するため、重要でない乳歯を治療するための最も便利な方法と考えられています。 酸化亜鉛-オイゲノール セメント (ZOE) は、乳歯の根管充填材として使用されており、世界中の小児歯科医が長い間選択する材料でしたが、乳歯の根管充填材の理想的な要件を満たしていません。抗菌作用が限定的で、乳歯の歯根よりも吸収速度が遅い。 ZOE のこれらの欠点に関する懸念は、乳歯の代替閉塞材料の検索に向けられました。
天然の樹脂状物質であるプロポリスは、強力な抗菌および抗炎症特性を持つミツバチによって収集されます. プロポリスに含まれる主な化学成分は、フラボノイド、フェノール、その他の芳香族化合物です。 プロポリスのこれらの有益な効果を考慮すると、酸化亜鉛とプロポリスの混合物は、生存率を高め、重要でない乳歯の治療予後を改善することが示唆されています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～6歳のお子様
- 非生命第一大臼歯
- 最小限の骨損失のX線写真の証拠がある歯。
除外基準:
- 残りの歯根の長さが 3 分の 2 未満の第一大臼歯
- 外臼歯または内臼歯が広範囲に吸収され、
- グレードI以上の可動性を示す歯
- ステンレス鋼で修復不可能
- 両親または保護者が研究に同意しなかった子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸化亜鉛プロポリス
プロポリスは、ミツバチが植物の一部、芽、および滲出液から集めた物質から生成する天然の樹脂混合物です。
生物活性に関与する必須の主要化合物は、ポリフェノール、芳香族酸、およびジテルペン酸です。
細胞毒性、抗ヘルペス、フリーラジカル除去、抗菌、抗 HIV 活性など、プロポリスの多くの生物学的特性が報告されています。
プロポリスは真菌を殺し、ウイルスの増殖も抑制します。
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抗菌および抗炎症
他の名前：
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アクティブコンパレータ：酸化亜鉛オイゲノール
酸化亜鉛-オイゲノール セメント (ZOE) は、乳歯の根管充填材として使用されており、世界中の小児歯科医が長い間選択する材料でしたが、乳歯の根管充填材の理想的な要件を満たしていません。抗菌作用が限定的で、乳歯の歯根よりも吸収速度が遅い。
研究によると、ZOE の成功率は 65% から 86% の範囲であることが報告されているため、乳歯が剥離に近づいていない場合に最適な材料です。
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抗菌・防腐剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの欠如
時間枠：9ヶ月
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・測定方法：患者・保護者への口頭質問 •ユナイトの測定: バイナリ |
9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月28日
最初の投稿 (実際)
2022年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
酸化亜鉛 プロポリスの臨床試験
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corpまだ募集していませんCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）アメリカ