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Pulpectomía con óxido de zinc-propóleo vs. Pulpectomía con óxido de zinc-eugenol

28 de enero de 2022 actualizado por: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica de óxido de zinc-propóleo versus óxido de zinc-eugenol como material de obturación en pulpectomías de dientes primarios: un ensayo clínico aleatorizado

El ensayo clínico tiene como objetivo evaluar el éxito clínico y radiográfico del óxido de zinc-propóleo frente al óxido de zinc-eugenol como material de obturación en pulpectomías de dientes primarios no vitales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La pulpectomía se considera la forma más conveniente de tratar los dientes primarios no vitales, ya que preserva el diente afectado para mantener la longitud y la integridad del arco dentario hasta la exfoliación4. El cemento de óxido de zinc y eugenol (ZOE) se ha utilizado como material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios y ha sido durante mucho tiempo el material de elección de los dentistas pediátricos en todo el mundo, aunque no cumple con los requisitos ideales de material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios debido a a una acción antimicrobiana limitada y una tasa de reabsorción más lenta que las raíces de los dientes primarios. Las preocupaciones sobre estos inconvenientes de ZOE dirigieron la búsqueda de materiales de obturación alternativos para los dientes primarios.

El propóleo, una sustancia resinosa natural, es recolectada por las abejas melíferas con potentes propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias. Los principales constituyentes químicos presentes en el propóleo son los flavonoides, fenoles y otros compuestos aromáticos. Teniendo en cuenta estos efectos beneficiosos del propóleo, se sugiere una mezcla de óxido de zinc y propóleo para aumentar la tasa de supervivencia y mejorar el pronóstico del tratamiento de los dientes primarios no vitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

38

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños 4-6 años
  • Molares primarios no vitales
  • Dientes con evidencia radiográfica de mínima pérdida ósea.

Criterio de exclusión:

  • Molares primarios con menos de dos tercios de la longitud restante de la raíz
  • Molares que demuestran una extensa reabsorción externa o interna,
  • Dientes que exhiben una movilidad superior al Grado I
  • No restaurable con acero inoxidable
  • Niños cuyos padres o cuidadores no dieron su consentimiento para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: propóleo de óxido de zinc
El propóleo es una mezcla resinosa natural producida por las abejas a partir de sustancias recolectadas de partes de plantas, brotes y exudados. Los principales compuestos esenciales responsables de las actividades biológicas son los polifenoles, los ácidos aromáticos y los ácidos diterpénicos. Se han informado numerosas propiedades biológicas del propóleo, incluidas actividades citotóxicas, antiherpes, captación de radicales libres, antimicrobianas y anti-VIH. El efecto antibacteriano del propóleo es bactericida al inhibir su movilidad. El propóleo mata los hongos y también inhibe el crecimiento de los virus.
antibacteriano y antiinflamatorio
Otros nombres:
  • También llamada cera de abeja.
Comparador activo: óxido de zinc eugenol
El cemento de óxido de zinc y eugenol (ZOE) se ha utilizado como material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios y ha sido durante mucho tiempo el material de elección de los dentistas pediátricos en todo el mundo, aunque no cumple con los requisitos ideales de material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios debido a a una acción antimicrobiana limitada y una tasa de reabsorción más lenta que las raíces de los dientes primarios. Los estudios informan que la tasa de éxito de ZOE oscila entre el 65 % y el 86 %, por lo que es el material de elección si los dientes primarios no se están acercando a la exfoliación.
Antimicrobiano y antiséptico
Otros nombres:
  • Zoe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ausencia de Dolor
Periodo de tiempo: 9 meses

•Método de medición: pregunta verbal al paciente/padres

• Unidad de medida: Binario

9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Propóleo de óxido de zinc

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