- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05230797
Pulpectomía con óxido de zinc-propóleo vs. Pulpectomía con óxido de zinc-eugenol
Evaluación clínica y radiográfica de óxido de zinc-propóleo versus óxido de zinc-eugenol como material de obturación en pulpectomías de dientes primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pulpectomía se considera la forma más conveniente de tratar los dientes primarios no vitales, ya que preserva el diente afectado para mantener la longitud y la integridad del arco dentario hasta la exfoliación4. El cemento de óxido de zinc y eugenol (ZOE) se ha utilizado como material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios y ha sido durante mucho tiempo el material de elección de los dentistas pediátricos en todo el mundo, aunque no cumple con los requisitos ideales de material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios debido a a una acción antimicrobiana limitada y una tasa de reabsorción más lenta que las raíces de los dientes primarios. Las preocupaciones sobre estos inconvenientes de ZOE dirigieron la búsqueda de materiales de obturación alternativos para los dientes primarios.
El propóleo, una sustancia resinosa natural, es recolectada por las abejas melíferas con potentes propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias. Los principales constituyentes químicos presentes en el propóleo son los flavonoides, fenoles y otros compuestos aromáticos. Teniendo en cuenta estos efectos beneficiosos del propóleo, se sugiere una mezcla de óxido de zinc y propóleo para aumentar la tasa de supervivencia y mejorar el pronóstico del tratamiento de los dientes primarios no vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños 4-6 años
- Molares primarios no vitales
- Dientes con evidencia radiográfica de mínima pérdida ósea.
Criterio de exclusión:
- Molares primarios con menos de dos tercios de la longitud restante de la raíz
- Molares que demuestran una extensa reabsorción externa o interna,
- Dientes que exhiben una movilidad superior al Grado I
- No restaurable con acero inoxidable
- Niños cuyos padres o cuidadores no dieron su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: propóleo de óxido de zinc
El propóleo es una mezcla resinosa natural producida por las abejas a partir de sustancias recolectadas de partes de plantas, brotes y exudados.
Los principales compuestos esenciales responsables de las actividades biológicas son los polifenoles, los ácidos aromáticos y los ácidos diterpénicos.
Se han informado numerosas propiedades biológicas del propóleo, incluidas actividades citotóxicas, antiherpes, captación de radicales libres, antimicrobianas y anti-VIH. El efecto antibacteriano del propóleo es bactericida al inhibir su movilidad.
El propóleo mata los hongos y también inhibe el crecimiento de los virus.
|
antibacteriano y antiinflamatorio
Otros nombres:
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Comparador activo: óxido de zinc eugenol
El cemento de óxido de zinc y eugenol (ZOE) se ha utilizado como material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios y ha sido durante mucho tiempo el material de elección de los dentistas pediátricos en todo el mundo, aunque no cumple con los requisitos ideales de material de obturación de conductos radiculares para dientes primarios debido a a una acción antimicrobiana limitada y una tasa de reabsorción más lenta que las raíces de los dientes primarios.
Los estudios informan que la tasa de éxito de ZOE oscila entre el 65 % y el 86 %, por lo que es el material de elección si los dientes primarios no se están acercando a la exfoliación.
|
Antimicrobiano y antiséptico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ausencia de Dolor
Periodo de tiempo: 9 meses
|
•Método de medición: pregunta verbal al paciente/padres • Unidad de medida: Binario |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Necrosis
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes dermatológicos
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Óxido de zinc
- Propóleos
- Zinc
- Eugenol
Otros números de identificación del estudio
- ZOP pulpectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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