- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05230797
Zinkoxid-Propolis vs. Zinkoxid-Eugenol Pulpektomie
Klinische und radiologische Bewertung von Zinkoxid-Propolis im Vergleich zu Zinkoxid-Eugenol als Obturationsmaterial bei der primären Zahnpulpektomie: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pulpektomie gilt als die bequemste Methode zur Behandlung devitaler Milchzähne, da sie den betroffenen Zahn erhält, um die Länge und Integrität des Zahnbogens bis zur Exfoliation aufrechtzuerhalten4. Zinkoxid-Eugenol-Zement (ZOE) wird als Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne verwendet und ist seit langem das Material der Wahl von Kinderzahnärzten weltweit, obwohl es die idealen Anforderungen an ein Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne nicht erfüllt zu einer begrenzten antimikrobiellen Wirkung und einer langsameren Resorptionsrate als die Wurzeln der Milchzähne. Bedenken hinsichtlich dieser Nachteile von ZOE führten zur Suche nach alternativen Obturationsmaterialien für Milchzähne.
Propolis, eine natürliche harzige Substanz, wird von Honigbienen mit starken antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften gesammelt. Die wichtigsten chemischen Bestandteile in Propolis sind Flavonoide, Phenole und andere aromatische Verbindungen. In Anbetracht dieser vorteilhaften Wirkungen von Propolis wird eine Zinkoxid-Propolis-Mischung vorgeschlagen, um die Überlebensrate zu erhöhen und die Behandlungsprognose von devitalen Milchzähnen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder 4-6 Jahre
- Nicht vitale primäre Molaren
- Zähne mit röntgenologischem Nachweis eines minimalen Knochenverlusts.
Ausschlusskriterien:
- Milchmolaren mit weniger als zwei Drittel der verbleibenden Wurzellänge
- Molaren mit ausgedehnter externer oder interner Resorption,
- Zähne, die eine Mobilität von mehr als Grad I aufweisen
- Nicht wiederherstellbar mit Edelstahl
- Kinder, deren Eltern oder Betreuer der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zinkoxid-Propolis
Propolis ist eine natürliche Harzmischung, die von Honigbienen aus Substanzen hergestellt wird, die von Pflanzenteilen, Knospen und Exsudaten gesammelt werden.
Die wesentlichen Hauptverbindungen, die für biologische Aktivitäten verantwortlich sind, sind Polyphenole, aromatische Säuren und Diterpensäuren.
Über zahlreiche biologische Eigenschaften von Propolis wurde berichtet, darunter zytotoxische, Antiherpes-, Radikalfänger-, antimikrobielle und Anti-HIV-Aktivitäten. Die antibakterielle Wirkung von Propolis ist bakterizid, indem sie ihre Mobilität hemmt.
Propolis tötet die Pilze ab und hemmt auch das Wachstum der Viren.
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antibakteriell und entzündungshemmend
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Zinkoxid Eugenol
Zinkoxid-Eugenol-Zement (ZOE) wird als Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne verwendet und ist seit langem das Material der Wahl von Kinderzahnärzten weltweit, obwohl es die idealen Anforderungen an ein Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne nicht erfüllt zu einer begrenzten antimikrobiellen Wirkung und einer langsameren Resorptionsrate als die Wurzeln der Milchzähne.
Studien berichten, dass die Erfolgsrate von ZOE zwischen 65 % und 86 % liegt, also ist es das Material der Wahl, wenn Milchzähne nicht kurz vor dem Exfoliation stehen.
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Antimikrobiell und antiseptisch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abwesenheit von Schmerz
Zeitfenster: 9 Monate
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•Messmethode: Verbale Frage an den Patienten/Eltern •Measuring Unite: Binär |
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Nekrose
- Nekrose der Zahnpulpa
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Schutzmittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Strahlenschutzmittel
- Sonnenschutzmittel
- Zinkoxid
- Propolis
- Zink
- Eugenol
Andere Studien-ID-Nummern
- ZOP pulpectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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