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Zinkoxid-Propolis vs. Zinkoxid-Eugenol Pulpektomie

28. Januar 2022 aktualisiert von: Nora Ahmed Kadry, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung von Zinkoxid-Propolis im Vergleich zu Zinkoxid-Eugenol als Obturationsmaterial bei der primären Zahnpulpektomie: Eine randomisierte klinische Studie

Die klinische Studie zielt darauf ab, den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Zinkoxid-Propolis im Vergleich zu Zinkoxid-Eugenol als Obturationsmaterial bei der Pulpektomie devitaler Milchzähne zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Pulpektomie gilt als die bequemste Methode zur Behandlung devitaler Milchzähne, da sie den betroffenen Zahn erhält, um die Länge und Integrität des Zahnbogens bis zur Exfoliation aufrechtzuerhalten4. Zinkoxid-Eugenol-Zement (ZOE) wird als Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne verwendet und ist seit langem das Material der Wahl von Kinderzahnärzten weltweit, obwohl es die idealen Anforderungen an ein Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne nicht erfüllt zu einer begrenzten antimikrobiellen Wirkung und einer langsameren Resorptionsrate als die Wurzeln der Milchzähne. Bedenken hinsichtlich dieser Nachteile von ZOE führten zur Suche nach alternativen Obturationsmaterialien für Milchzähne.

Propolis, eine natürliche harzige Substanz, wird von Honigbienen mit starken antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften gesammelt. Die wichtigsten chemischen Bestandteile in Propolis sind Flavonoide, Phenole und andere aromatische Verbindungen. In Anbetracht dieser vorteilhaften Wirkungen von Propolis wird eine Zinkoxid-Propolis-Mischung vorgeschlagen, um die Überlebensrate zu erhöhen und die Behandlungsprognose von devitalen Milchzähnen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder 4-6 Jahre
  • Nicht vitale primäre Molaren
  • Zähne mit röntgenologischem Nachweis eines minimalen Knochenverlusts.

Ausschlusskriterien:

  • Milchmolaren mit weniger als zwei Drittel der verbleibenden Wurzellänge
  • Molaren mit ausgedehnter externer oder interner Resorption,
  • Zähne, die eine Mobilität von mehr als Grad I aufweisen
  • Nicht wiederherstellbar mit Edelstahl
  • Kinder, deren Eltern oder Betreuer der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinkoxid-Propolis
Propolis ist eine natürliche Harzmischung, die von Honigbienen aus Substanzen hergestellt wird, die von Pflanzenteilen, Knospen und Exsudaten gesammelt werden. Die wesentlichen Hauptverbindungen, die für biologische Aktivitäten verantwortlich sind, sind Polyphenole, aromatische Säuren und Diterpensäuren. Über zahlreiche biologische Eigenschaften von Propolis wurde berichtet, darunter zytotoxische, Antiherpes-, Radikalfänger-, antimikrobielle und Anti-HIV-Aktivitäten. Die antibakterielle Wirkung von Propolis ist bakterizid, indem sie ihre Mobilität hemmt. Propolis tötet die Pilze ab und hemmt auch das Wachstum der Viren.
antibakteriell und entzündungshemmend
Andere Namen:
  • Auch Bienenwachs genannt
Aktiver Komparator: Zinkoxid Eugenol
Zinkoxid-Eugenol-Zement (ZOE) wird als Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne verwendet und ist seit langem das Material der Wahl von Kinderzahnärzten weltweit, obwohl es die idealen Anforderungen an ein Wurzelkanalfüllmaterial für Milchzähne nicht erfüllt zu einer begrenzten antimikrobiellen Wirkung und einer langsameren Resorptionsrate als die Wurzeln der Milchzähne. Studien berichten, dass die Erfolgsrate von ZOE zwischen 65 % und 86 % liegt, also ist es das Material der Wahl, wenn Milchzähne nicht kurz vor dem Exfoliation stehen.
Antimikrobiell und antiseptisch
Andere Namen:
  • ZOE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abwesenheit von Schmerz
Zeitfenster: 9 Monate

•Messmethode: Verbale Frage an den Patienten/Eltern

•Measuring Unite: Binär

9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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