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노인의 대퇴골 상부 경부 골절 후 보행 재개에 대한 Neopterin의 예후 영향 (MAMI)

2025년 2월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
사회는 고령 인구(>75세)의 급성 신체적 스트레스로 인한 건강 및 사회 경제적 부담을 관리해야 하는 주요 과제에 직면해 있습니다. 특히 고관절 골절(HF)은 전 세계적으로 160만 명의 환자에게 영향을 미치며 삶의 질과 자율성을 크게 떨어뜨리는 주요 건강 관리 선입견을 나타냅니다. 오늘날, 이 외상은 여전히 ​​노인에서 20-30%의 1년 사망률이라는 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 이것은 HF 이후 임상 결과를 예측할 수 있는 생물학적 요인 평가의 가치를 강조합니다. 예비 작업은 자율성 상실 및 사망에서 네오프테린의 중심 역할을 정확히 지적합니다. HF를 노화의 진행 과정을 가속화하는 급성 스트레스 모델로 사용하여 네오프테린을 악성 임상 결과의 예측 바이오마커로 검증하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절(HF)은 전 세계적으로 약 2백만 명의 노인에게 영향을 미치는 일반적인 상태이며 인구가 계속 증가함에 따라 그 수는 10년마다 25%씩 증가하고 있습니다. HF는 관련 이환율, 사건 이전에 일반적으로 자율적인 개인의 자율성 상실로 인해 심각한 임상적 결과를 초래합니다. HF는 또한 미국에서만 연간 비용이 40억 달러에 이르는 바람직하지 않은 결과를 나타내는 장기 치료에 대한 새로운 입원의 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. HF 관리 개선을 목표로 하는 방법 중 수술기 노인병동(UPOG)의 배치는 환자의 예후를 개선했지만 불행하게도 이식은 여전히 ​​너무 미미합니다. 따라서 가장 취약하고 대상이 되는 개입을 식별하기 위해 연구가 집중되어야 하는 것은 가장 위험에 처한 환자를 식별하는 것입니다. 오늘날 입원 결정은 응급 상황에 도착하자마자 치료 과정 초기에 이루어지며 정형 외과 의사, 마취 전문의 및 노인과 의사 간의 논의가 포함됩니다. 이 결정은 여전히 ​​매우 논리적(장소 여부), 임상적(동반 질환, 취약성, 심각성 등) 기준에 기반하지만 HF 이후 회복력에 대한 객관적인 정보(예측 서명 없음)가 부족합니다.

이러한 맥락에서 예후 바이오마커는 임상의를 안내하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 조사팀은 네오프테린이 염증의 바이오마커이고 HF 동안 분비되는 면역 체계의 활성화이며 그 증가율이 HF 1년 후 사망률과 수술 후 D30의 기능 회복과 관련이 있음을 보여주었습니다.

연구자들은 고령 환자가 심부전으로 응급실에 입원할 때 측정한 네오프테린이 수술 후 D30에서 자율성의 큰 손실 없이 걷기 재개 예측을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 주요 목적은 HF의 일부로 수술을 받은 노인 환자에서 혈장 네오프테린 농도가 수술 후 D30에 걷기 재개를 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
        • GH Pitié-Salpêtrière / Service de gériatrie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

71년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

두 팔의 경우:

  • 75세 이상
  • 건강 보험 제도에 가입
  • 서면 동의서

팔 '골절'의 경우:

  • 대퇴골 상부 경부 골절 환자
  • 'UPOG' 단위에 긴급 입원

팔 '컨트롤'의 경우:

  • 급성 임상증상 없이 입원한 환자

제외 기준:

두 팔의 경우:

  • 다발성 외상
  • 병적 뼈 또는 보철물 골절
  • 정의 보호 조치에 따른 환자
  • 'Aide Médical de l'Etat - AME' 보험 가입 환자
  • 면역억제제 치료를 받는 환자(5 mg/d 이상의 코르티코 요법 포함)
  • 활동성 고형암 또는 악성 혈액병증 환자
  • 자가면역질환 환자
  • 연구 참여 거부

팔 '컨트롤'의 경우:

  • 중증 신경인지 장애(MMS < 15)
  • 작년 대퇴골 상부 경부 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 골절
대퇴골 상부 경부 골절 환자
팔 '골절': D0, D1, D3, D7 및 D30에서 혈액 샘플 1개 팔 '대조군': D0에서 혈액 샘플 1개
다른: 제어
대퇴골 상부 경부 골절이 없는 환자
팔 '골절': D0, D1, D3, D7 및 D30에서 혈액 샘플 1개 팔 '대조군': D0에서 혈액 샘플 1개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 받거나 받지 않고 걷기 재개
기간: 30일
4미터가 넘는 스피드 워크
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 신체 성능 배터리 점수
기간: 30일
점수는 균형, 보행 속도 및 체어 스탠드의 세 가지 운동 결과를 기준으로 0에서 12까지입니다. 12는 더 나은 결과를 의미합니다.
30일
손 그립 테스트
기간: 30일
30일
생체 임피던스 측정
기간: 30일
그립 강도 및 형체력 측정
30일
일상 생활 점수의 활동
기간: 30일
6개 항목 설문지를 기반으로 점수를 매깁니다. 각 항목은 0, 0.5 또는 1로 평가됩니다. 1이 최상의 결과입니다.
30일
의학적 결과 연구 약식 12
기간: 30일
30일
생존 참가자 수
기간: 가입부터 6개월까지
가입부터 6개월까지
자택에 거주하는 참가자 수
기간: 6개월
집에 거주하는 참가자와 기관에 거주하는 참가자 간의 비교
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacques BODDAERT, MD, GH Pitié Salpêtrière - Charles Foix

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP210718
  • 2021-A00976-35 (레지스트리 식별자: DRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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