Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neopteriinin ennustevaikutus kävelyn jatkamiseen ikääntyneiden reisiluun ylemmän kaulan murtuman jälkeen (MAMI)

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Yhteiskunta on suuren haasteen edessä iäkkään väestön (>75-vuotiaat) akuutin fyysisen stressin aiheuttaman terveydellisen ja sosioekonomisen rasituksen hallinnassa. Erityisesti lonkkamurtuma (HF) on merkittävä terveydenhuollon huolenaihe, joka vaikuttaa 1,6 miljoonaan potilaaseen maailmanlaajuisesti, mikä johtaa merkittävästi elämänlaadun ja autonomian heikkenemiseen. Nykyään tämä trauma liittyy edelleen huonoon lopputulokseen, 20-30 %:n yhden vuoden kuolleisuuteen vanhuksilla. Tämä korostaa biologisten tekijöiden arvioinnin arvoa, jotka voivat ennustaa kliinistä lopputulosta HF:n jälkeen. Alustava työ osoittaa neopteriinin keskeisen roolin autonomian menettämisessä ja kuolemassa. Käyttämällä HF:ää akuutin stressin mallina, joka nopeuttaa ikääntymisen etenemistä, tavoitteena on validoida neopteriini haitallisten kliinisten tulosten ennustavaksi biomarkkeriksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma (HF) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa arviolta 2 miljoonaan ikääntyneeseen maailmanlaajuisesti, ja tämä määrä kasvaa 25 % joka vuosikymmen, kun väestö jatkaa kasvuaan. HF:llä on vakavia kliinisiä seurauksia, jotka johtuvat siihen liittyvästä sairastavuudesta, autonomian menetyksestä yksilöillä, jotka ovat yleensä autonomisia ennen tapahtumaa. HF:n on myös osoitettu olevan riippumaton ennustaja uudelle pitkäaikaishoitoon pääsylle, mikä on epäsuotuisa lopputulos neljän miljardin vuosittaisten kustannusten ollessa pelkästään Yhdysvalloissa. HF:n hoidon parantamiseen tähtäävistä keinoista perioperatiivisten geriatristen yksiköiden (UPOG) käyttöönotto on parantanut potilaiden ennustetta, mutta heidän implantaationsa ovat edelleen valitettavasti liian marginaalisia. Siksi tutkimus on keskitettävä riskialttiimpien potilaiden tunnistamiseen, jotta voidaan tunnistaa haavoittuvimmat ja kohdennetuimmat interventiot. Päätös pääsystä tehdään nykyään hoidon varhaisessa vaiheessa heti ensiapuun saapuessa, ja siihen liittyy keskustelu ortopedin, anestesiologin ja geriatrin välillä. Tämä päätös perustuu kriteereihin, jotka ovat edelleen erittäin logistisia (paikka tai ei), kliinisiä (sairaudet, hauraus, vakavuus jne.), mutta niistä puuttuu objektiivista tietoa (ei ennustavia allekirjoituksia) resilienssistä HF:n jälkeen.

Tässä yhteydessä prognostisilla biomarkkereilla olisi tärkeä rooli kliinikoiden ohjaamisessa. Tutkijaryhmä on osoittanut, että neopteriini on HF:n aikana erittyvän immuunijärjestelmän tulehduksen ja aktivaation biomarkkeri, jonka lisääntynyt määrä on yhdistetty kuolleisuuteen vuoden kuluttua HF:stä sekä toiminnalliseen palautumiseen päivällä 30 leikkauksen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että neopteriini, joka mitattiin iäkkään potilaan tullessa HF:n päivystykseen, voisi parantaa ennustetta kävelyn uudelleen alkamisesta ilman merkittävää autonomian menetystä klo 30 leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, pystyykö plasman neopteriinipitoisuus ennustamaan kävelyn uudelleen alkamista päivällä 30 leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla, joille on tehty leikkaus osana sydämen vajaatoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
        • GH Pitié-Salpêtrière / Service de gériatrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

71 vuotta - 106 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmille käsivarsille:

  • ikä yli 75
  • kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Käsivarren murtuma:

  • potilas, jolla on reisiluun ylemmän kaulan murtuma
  • sairaalaan hätätilanteessa UPOG-yksikössä

Käsivarren "hallinta":

  • sairaalahoidossa ilman akuutteja kliinisiä tapahtumia

Poissulkemiskriteerit:

Molemmille käsivarsille:

  • polytrauma
  • patologinen luun tai proteesin murtuma
  • potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
  • potilas, joka on sidoksissa Aide Médical de l'Etat - AME -vakuutukseen
  • potilas, joka saa immunosuppressanttihoitoa (mukaan lukien kortikoterapia yli 5 mg/vrk)
  • potilaalla, jolla on aktiivinen kiinteä syöpä tai pahanlaatuinen hemopatia
  • potilas, jolla on autoimmuunisairaus
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Käsivarren "hallinta":

  • vakavat neurokognitiiviset häiriöt (MMS < 15)
  • reisiluun ylemmän kaulan murtuma viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Murtuma
Potilaat, joilla on reisiluun ylemmän kaulan murtuma
Käsivarren murtuma: 1 verinäyte päivällä D0, D1, D3, D7 ja D30 Käsivarren kontrolli: 1 verinäyte klo 0.
Muut: Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole reisiluun yläkaulan murtumaa
Käsivarren murtuma: 1 verinäyte päivällä D0, D1, D3, D7 ja D30 Käsivarren kontrolli: 1 verinäyte klo 0.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn jatkaminen avun kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Päivä 30
Nopeuskävely yli 4 metriä
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 30
Pistemäärä on 0-12 kolmen harjoituksen tuloksen perusteella: Tasapaino, askelnopeus ja tuolinseisonta. 12 tarkoittaa parempaa tulosta.
Päivä 30
Käden pitotesti
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Bioimpedanssimetrian mittaus
Aikaikkuna: Päivä 30
Pitovoiman ja puristusvoiman mittaus
Päivä 30
Daily Living -pisteiden aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
Pisteet perustuvat 6 kohdan kyselyyn. Jokainen kohde on arvosteltu 0, 0,5 tai 1. 1 on paras tulos.
Päivä 30
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: Päivä 30
Päivä 30
Elävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauteen
Osallistumisesta 6 kuukauteen
Kotona asuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kotona asuvien ja laitoksessa asuvien osallistujien vertailu
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques BODDAERT, MD, GH Pitié Salpêtrière - Charles Foix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210718
  • 2021-A00976-35 (Rekisterin tunniste: DRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa