직장암에 대한 전체 중간직장 절제술 후 기능 장애 기공의 맞춤형 사용과 체계적 사용을 평가하는 임상시험(GRECCAR17) (GRECCAR17)
직장암에 대한 전체 중간직장 절제술 후 기능 장애 장루의 맞춤형 사용과 체계적 사용을 평가하는 3상 무작위 임상시험
GRECCAR 17은 문합 누출의 개인화된 위험에 따라 TME 후 기능 장애 기공 사용에 대한 맞춤형 정책을 평가하기 위한 최초의 전향적 무작위 시험이 될 것입니다. 직장암에 대한 TME 후 기능 장애 기공의 맞춤형 사용은 문합 누출에 영향을 주지 않으면서 환자의 삶의 질과 항문직장 기능을 모두 개선해야 합니다. 또한 의료 시스템의 경우 이 새로운 접근 방식은 비용 효율적인 전략이 되어 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
주요 목표는 수술 후 12개월 동안 특정 삶의 질(QLQC30)의 발전에 대한 직장암에 대한 TME 후 맞춤형 기능 상실 장루의 영향과 기능 상실 장루의 체계적인 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 직장암과 중간 직장암에 대한 선택적인 수술 절차로 전체 중간직장 절제술(Total Mesorectal Excision, TME)의 도입으로 국소 재발이 감소하고 종양학적 결과가 개선되었습니다. 수술 후 이환율은 주요 문제로 남아 있으며 가장 두려운 합병증은 문합 누출입니다. 낮은 결장직장 문합(항문 가장자리에서 7cm 미만)을 보호하기 위해 3개월 동안 기능이 저하된 장루를 체계적으로 사용하는 것은 문합 누출 및 긴급한 재수술의 위험을 줄이기 위해 TME 수술 후 실행 표준입니다.
그러나 기능이 저하된 장루의 역할에 대해서는 주로 20%에서 60%에 이르는 장루 관련 합병증으로 인해 장기간의 입원 치료, 긴급한 재수술 및 삶의 질에 치명적인 영향을 미칠 수 있는 많은 논란이 있어 왔습니다. (QOL) 및 의료비. 또한 장루 기능이 없거나 조기 장루 폐쇄(TME 후 8-12일) 환자는 3개월 동안 체계적으로 장루 기능이 상실된 환자보다 기능적 결과가 더 나은 것으로 보고되었습니다.
실험 암(암 A)은 다음 2단계 프로세스를 기반으로 TME 후 기능 장애 기공의 맞춤형 사용으로부터 이점을 얻을 수 있습니다. 관찰된 위험 점수=[2-6]), ii) 임상(발열), 생물학적(CRP 수준 수술 후 2일 및 4일) 및 방사선학적 수술 후 평가(CT-스캔)에 따라 8-12일에 조기 장루 폐쇄를 수행하기 위해 결장 조영제 역행성 관장 수술 후 7-8일). 컨트롤 암(암 B)은 프랑스 국내 및 국제 지침에 따라 TME 후 2~3개월 동안 기능 장애 기공을 체계적으로 사용하면 도움이 됩니다.
환자는 수술 후 1, 4, 8, 12개월에 흉부, 복부 및 골반 스캔과 종양 표지자로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe LAURENT
- 전화번호: +33 (0)5 57 65 67 69
- 이메일: christophe.laurent@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin FERNANDEZ
- 이메일: benjamin.fernandez@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens-Picardie - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Jean-Marc REGIMBEAU
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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Besançon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Besançon - Service de Chirurgie Générale, Digestive et Cancérologique - Unité de Transplantation Hépatique
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연락하다:
- Zaher LAKKIS
- 이메일: zlakkis@chu-besancon.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Unité Colorectale
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연락하다:
- Christophe LAURENT
- 이메일: christophe.laurent@chu-bordeaux.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Clinique Tivoli Ducos - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Marc-Olivier FRANCOIS
- 이메일: docteur.francois.mo@gmail.com
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Chirurgie Digestive et Hépato-biliaire
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연락하다:
- Anne DUBOIS
- 이메일: a_dubois@chu-clermontferrand.fr
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Clichy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- APHP - Hôpital Beaujon - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Yves PANIS
- 이메일: yves.panis@aphp.fr
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La Tronche, 프랑스
- 모병
- CHU Grenoble Alpes - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Jean-Luc FAUCHERON
- 이메일: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- APHP - Hôpital Bicêtre - Service de Chirurgie Générale et Digestive
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연락하다:
- Antoine BROUQUET
- 이메일: antoine.brouquet@aphp.fr
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Lille, 프랑스
- 모병
- CHU de Lille - Service de Chirurgie Générale et Digestive
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연락하다:
- Guillaume PIESSEN
- 이메일: guillaume.piessen@chru-lille.fr
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Lyonnais de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Benoît GIGNOUX
- 이메일: gignoux@chirurgien-digestif.com
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Européen de Marseille - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Antoine CAMERLO
- 이메일: a.camerlo@hopital-europeen.fr
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Institut Paoli Calmette - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Cécile DE CHAISEMARTIN
- 이메일: dechaisemartinc@ipc.unicancer.fr
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Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM - Hôpital La Timone - Service de Chirurgie Digestive et Générale
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연락하다:
- Diane MEGE
- 이메일: dr.dianemege@gmail.com
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Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM - Hôpital Nord - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Laura BEYER-BERJOT
- 이메일: laura.beyer@ap-hm.fr
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Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut du Cancer de Montpellier - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Philippe ROUANET
- 이메일: phillipe.rouanet@montpellier.unicancer.fr
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- APHP - Hôpital Saint-Louis - Service de Chirurgie Viscérale, Cancérologique et Endocrinienne
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연락하다:
- Léon MAGGIORI
- 이메일: leon.maggiori@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Groupe Hospitalier Paris St. Joseph - Service de Chirurgie Digestive et Obésité
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연락하다:
- Jérôme LORIAU
- 이메일: jloriau@gmail.com
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Paris, 프랑스
- 모병
- APHP - HEGP- Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Mehdi KAROUI
- 이메일: mehdi.karoui@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 모병
- APHP - Hôpital Saint Antoine - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Jérémie LEFEVRE
- 이메일: jeremie.lefevre@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- 모병
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Thierry BENSIGNOR
- 이메일: TBensignor@hopital-dcss.org
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Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Sevice de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Eddy Cotte
- 이메일: eddy.cotte@chu-lyon.fr
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Rennes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Rennes - Service de Chirurgie Hépatobiliaire et Digestive
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연락하다:
- Véronique DESFOURNEAUX
- 이메일: Veronique.desfourneaux@chu-rennes.fr
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Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU de Rouen - Service de Chirugie Digestive
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연락하다:
- Jean-Jacques TUECH
- 이메일: jean-jacques.tuech@chu-rouen.fr
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHRU de Strasbourg - Service de Chirurgie Générale et
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연락하다:
- Benoît ROMAIN
- 이메일: benoit.romain@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse - Service de Chirurgie Digestive
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연락하다:
- Laurent GHOUTI
- 이메일: ghouti.l@chu-toulouse.fr
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Tours, 프랑스
- 모병
- CHRU de Tours - Service de Chirurgie Digestive Oncologique et Colorectale
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연락하다:
- Mehdi OUAISSI
- 이메일: m.ouaissi@chu-tours.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU de Nancy - Service de Chirugie Digestive, Hépatobiliaire, endocrinienne et Cancérologique
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연락하다:
- Adeline GERMAIN
- 이메일: a.germain@chru-nancy.fr
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Villejuif, 프랑스
- 모병
- Institut Gustave Roussy - Service de Chirurgie Viscérale Oncologique
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연락하다:
- Léonor BENHAIM
- 이메일: leonor.benhaim@gustaveroussy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 직장 선암종(조직학적으로 입증됨)
- 전이가 없거나 결장직장 전이 병력이 없음(M0)
- 항문 가장자리에서 12cm 미만의 직장암 환자(직장 검사 또는 MRI로 결정)
- 소형 침습 TME(복강경, 로봇 또는 TaTME)로 수술을 받은 환자
- 네오 어쥬번트 치료 유무에 관계없이
- 항문 가장자리에서 7cm 미만의 스테이플링 문합 실현(직장 검사 또는 MRI로 결정)
- 기능부전 회장루가 예상되는 환자
- 적절한 혈액학적 기능: 헤모글로빈 ≥ 10.5g/dL, 백혈구 > 4000/mm3, 혈소판 > 100,000/mm3);
- 적절한 신장 기능(혈청 크레아티닌 < 15 mg/dL),
- 적절한 간 기능: ASAT/ALAT < 100 IU/L;
- 가임기의 효과적인 피임 : 남성 환자 및 폐경 전 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 검증된 두 가지 피임 방법(하나는 환자용, 다른 하나는 파트너용)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 건강보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자
- 환자와 의사는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 손바느질 문합으로 TME 수술이 필요한 직장암 환자;
- 개방형 접근법으로 수술을 받은 환자;
- 직장암 이외의 이유로 이전 골반 방사선 조사
- 상피내 치료를 받은 암(자궁경부암 또는 기저세포암종 또는 척수세포암종) 이외의 동시 암 또는 5년 이내의 암 병력
- 결장루가 기능을 상실할 것으로 예상되는 환자
- 천공성 직장암 또는 수술 전 골반 패혈증 환자;
- 염증성 장 질환 및/또는 장 폐쇄가 있는 환자,
- 응급 수술을 받은 환자;
- 영양 상태가 좋지 않은 환자(Albumin < 34 g/L, pre-Alb < 0.14 g/L)
- 연장된 TME 또는 골반 절제술(전립선)이 있는 환자;
- 심장 또는 혈관 허혈의 병력이 있는 환자;
- 심한 심장병 또는 울혈성 심장병
- 면역결핍 및/또는 코르티코요법 중인 환자;
- 심한 폐 질환 또는 호흡 부전
- 심한 신장 질환;
- 수술 후 QOL의 평가에 영향을 미칠 것으로 예상되는 이전 질병 또는 장애;
- 임신 또는 모유 수유;
- 자유를 박탈당하거나 후견인(큐레이터 또는 튜터십)을 받고 있거나 동의할 능력이 없는 사람
- 연구 프로토콜 또는 예정된 후속 조치의 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군: TME 후 기능 장애 장루의 맞춤형 사용
기능이 저하된 장루의 맞춤형 사용에는 다음 두 단계가 포함됩니다.
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2단계 프로세스에 기반한 TME 후 기능 장애 기공의 맞춤형 사용: i) 문합 누출의 개인화된 위험에 따라 기능 장애 장루를 수행할지 여부(문합 실패 관찰 위험 점수=[2-6]인 경우에만 기능 장애 장루), ii) 8-12일에 조기 기공 봉합을 수행하는 방법에 따라 임상(발열), 생물학적(CRP 수준 수술 후 2일 및 4일) 및 방사선학적 수술 후 평가(수술 후 7-8일 결장 조영제 역행 관장을 사용한 CT 스캔) |
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활성 비교기: B군: 기능이 저하된 장루의 체계적 사용
프랑스 국가 지침에 따라 TME 후 3개월 동안 기능 장애 장루의 체계적 사용
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프랑스 국내 및 국제 지침에 따라 TME 후 2-3개월 동안 기능 장애 기공의 체계적 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 12개월 동안의 삶의 질
기간: 1, 4, 8, 12개월 추적 관찰 시
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QLQ-C30은 신체적, 역할, 사회적, 정서적, 인지적 기능과 전반적인 QoL을 측정하는 환자 자가 평가 설문지(30문항)입니다. 점수는 선형 변환되어 0에서 100 REF의 점수를 제공할 수 있습니다. 점수가 높을수록 기능 척도에서 기능이 더 우수하고 증상 척도의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다. 삶의 질 곡선 아래 면적은 직장 수술 후 12개월 동안 측정되며 측정 시점은 1, 4, 8 및 12개월입니다. |
1, 4, 8, 12개월 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 누설의 비율
기간: 직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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문합 누출이 있는 환자의 비율은 직장 수술 후 1개월에 임상 검사(직장 검사 포함) 및 임상 검사(직장 검사 포함) 및 CT 스캔으로 평가됩니다.
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직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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QLQ-C30 설문지의 PF, RF, CF, EF, SF, FA, PA, NV, QL 치수
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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소변 빈도
기간: 수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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QLQ-CR29(질문 29개로 구성된 직장암 환자의 삶의 질)에는 5개의 기능 척도와 18개의 증상 척도가 있습니다. 여기에는 4개의 하위 척도(UF), 대변 내 혈액 및 점액(BMS), 대변 빈도(SF) 및 신체 이미지(BI))와 19개의 단일 항목이 포함됩니다. 소변 빈도는 설문지의 항목 1과 2로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 기능 척도에서 기능이 더 우수하고 증상 척도의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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대변의 혈액 또는 점액
기간: 수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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QLQ-CR29(질문 29개로 구성된 직장암 환자의 삶의 질)에는 5개의 기능 척도와 18개의 증상 척도가 있습니다. 여기에는 4개의 하위 척도(UF), 대변 내 혈액 및 점액(BMS), 대변 빈도(SF) 및 신체 이미지(BI))와 19개의 단일 항목이 포함됩니다. 대변의 혈액 또는 점액은 설문지의 항목 8 및 9로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 50까지입니다. 점수가 높을수록 기능 척도에서 기능이 더 우수하고 증상 척도의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다. |
수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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대변 빈도
기간: 수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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QLQ-CR29 설문지의 신체 이미지 치수
기간: 수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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QLQ-CR29(질문 29개로 구성된 직장암 환자의 삶의 질)에는 5개의 기능 척도와 18개의 증상 척도가 있습니다.
점수는 선형 변환되어 0에서 100까지의 점수를 제공할 수 있습니다.
점수가 높을수록 기능 척도에서 기능이 더 우수하고 증상 척도의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1, 4, 8, 12개월에
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장루 기능 저하율
기간: 직장 수술 후 1개월 후
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기공 기능 장애가 있는 환자의 비율.
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)을 수집하여 1개월 상담 시 평가됩니다.
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직장 수술 후 1개월 후
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낮은 전방 절제 증후군 점수(LARS 점수)
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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LARS 설문지(낮은 전방 절제 점수)는 장 기능을 평가합니다.
위창자속 및 액체 대변에 대한 요실금, 빈도, 군집 및 배변 절박성에 관한 5가지 질문이 고려됩니다.
0~42점 범위는 LARS 없음(0~20점), 경미한 LARS(21~29점), 주요 LARS(30~42점)로 나뉩니다.
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직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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항문 요실금(웩스너 점수)
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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WEXNER 점수는 항문실금의 중요성을 평가하며 0에서 20까지 다양하며 20은 총 항문실금에 해당합니다.
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직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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국제 발기 기능 지수(IIEF)-5
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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남성 환자에서 측정
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직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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여성 성기능 지수(FSFI) 척도 점수
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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여성 환자에서 측정.
여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능을 평가하기 위해 고안된 19개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다.
욕망, 각성, 윤활 오르가즘, 만족, 통증의 6개 영역으로 구성됩니다.
각 영역의 최대 점수는 항목 응답을 합산하고 보정 계수를 곱하여 얻은 6.0입니다.
총 복합 성적 기능 점수는 영역 점수의 합이며 범위는 2.0(성적으로 활발하지 않고 욕망 없음)에서 36.0까지입니다.
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직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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비뇨기 증상 프로필(USP)
기간: 직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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요로 증상 프로필(USP)은 스트레스, 절박(0~9), 과민성 방광(0~9) 또는 요로 폐쇄 증상(0~9)이 있는 남성과 여성의 요로 증상을 평가합니다. 나쁜 결과에 해당하는 최대값입니다. |
직장 수술 후 1, 4, 8, 12개월
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수술 후 이환율(Clavien-Dindo 점수 I-IV)
기간: 직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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객관적이고 재현 가능한 방식으로 합병증(외과적 또는 의학적 이환율)의 순위를 매기기 위한 분류입니다. 7등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다. 하위 클래스 a 및 b의 도입으로 관찰된 모집단의 크기 또는 연구의 초점에 따라 분류를 5등급(I, II, III, IV 및 V)으로 축소할 수 있습니다. 환자의 사망에 해당하는 1에서 5까지 다양합니다. |
직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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수술 후 사망률(Clavien-Dindo 점수 V)
기간: 직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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객관적이고 재현 가능한 방식으로 합병증(외과적 또는 의학적 이환율)의 순위를 매기기 위한 분류입니다. 7등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다. 하위 클래스 a 및 b의 도입으로 관찰된 모집단의 크기 또는 연구의 초점에 따라 분류를 5등급(I, II, III, IV 및 V)으로 축소할 수 있습니다. 환자의 사망에 해당하는 1에서 5까지 다양합니다. |
직장 수술 후 1개월 및 4개월 후
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활동 중인 근로자의 TME 후 업무 복귀 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 끝점은 활동적인 환자가 수술 후 전문적인 활동을 재개할 수 있는 능력을 나타냅니다.
이 끝점을 더 잘 설명하기 위해 연구자들은 활동을 재개하는 환자의 비율과 전문 활동을 재개할 때까지의 시간을 함께 측정하기를 원합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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활성 작업자의 TME 후 작업 복귀 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 끝점은 활동적인 환자가 수술 후 전문적인 활동을 재개할 수 있는 능력을 나타냅니다.
이 끝점을 더 잘 설명하기 위해 연구자들은 활동을 재개하는 환자의 비율과 전문 활동을 재개할 때까지의 시간을 함께 측정하기를 원합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 12개월 동안의 삶의 질
기간: QLQ-C30은 직장 수술 후 1, 4, 8 및 12개월에 평가됩니다.
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암의 삶의 질에는 30개의 질문이 포함되어 있습니다(QLQ-C30).
신체, 역할, 사회적, 정서적, 인지 기능 및 전반적인 QoL을 측정하는 환자 자가 평가 설문지입니다.
점수는 0에서 100까지의 점수를 제공하기 위해 선형으로 변환될 수 있습니다. 점수가 높을수록 기능 척도에서 기능이 더 좋고 증상 척도의 증상 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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QLQ-C30은 직장 수술 후 1, 4, 8 및 12개월에 평가됩니다.
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증분 비용으로 정의되는 증분 비용 효용 비율/획득한 QALY(품질 조정 수명)
기간: 수술 후부터 수술 후 12개월까지
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비용은 French Health Data Hub 데이터베이스를 통해 측정됩니다.
QALY는 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후부터 수술 후 12개월까지
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프랑스에서 선택적 장루 시술을 확산하는 프랑스 의료 보험 시스템에 대한 총 예산 영향
기간: 수술 후부터 수술 후 12개월까지
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5년 재무 모델
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수술 후부터 수술 후 12개월까지
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병가에 대한 프랑스 의료 보험 제도의 간접 비용(€)
기간: 수술 후부터 수술 후 12개월까지
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SNDS 데이터베이스(Système National des Données de Santé)와 병가 및 업무 복귀 시간에 대한 연구 데이터를 통해 측정됨
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수술 후부터 수술 후 12개월까지
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기준선에서 1개월까지 미생물군집 구성 및 다양성의 변화
기간: 기준선에서 1개월차까지
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데이터는 판독 횟수가 가장 적은 샘플을 사용하여 희박한 다음 Faith의 계통 발생적 다양성을 사용하는 알파-다양성 분석에 적용됩니다.
Kruskal-Wallis는 모든 그룹 간에 함께 그리고 쌍별 비교를 위해 계산됩니다.
일반 분류 수준에서 중요한 차이점을 찾기 위해 ANCOM 테스트를 사용하여 샘플 그룹 간에 차별적으로 풍부한 기능을 식별합니다.
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기준선에서 1개월차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe LAURENT, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .