혈관 내피 글리코칼릭스 및 안과 손상에 대한 연구, COVID-19 이후 증상이 지속되는 환자의 전향적 코호트 (GLYCOVLONG)
COVID-19 이후 증상이 장기간 지속되는 환자의 단일 센터, 단면, 전향적 코호트에서 혈관 내피 글리코칼릭스 및 안과 손상에 대한 연구
glycocalyx는 세포막 표면에 부착된 당단백질로 구성된 막 코트입니다. 최근 간행물은 SARS-CoV-2(중증급성호흡기증후군 - 코로나바이러스 2) 전염병 동안 내피 글리코칼릭스(신체의 모든 혈관을 감싸는 일종의 젤) 분해의 잠재적인 역할에 주목했습니다.
Yamaoka-Tojo et al. 심각한 형태의 COVID 19로 발전할 위험이 높은 환자의 혈관 내피 기능 장애를 나타냅니다. 이 관찰은 SARS-CoV-2 감염 환자, 특히 긴 COVID 환자의 혈관 내피 기능에 대한 추가 조사를 촉진합니다.
2020년 5월 1차 COVID-19 대유행이 종료된 시점에서, COVID-19의 첫 발현 후 몇 주 또는 몇 달 후에 증상이 지속되는 것은 5주 후 환자의 20% 이상, 이후 10% 이상에서 설명되었습니다. 3 개월). "장기 COVID"라는 용어는 COVID-19 이후 증상이 지속되는 현상을 설명합니다.
프랑스 국가보건청은 임상적 및/또는 생물학적으로 기록된 COVID-19의 초기 에피소드 이후 장기간 증상이 있는 사람을 식별하기 위한 기준을 수립했습니다. 질병의 급성기 시작, COVID-19와 관련이 없는 것으로 알려지지 않은 다른 진단으로 설명되지 않는 초기 및 지속 증상.
긴 COVID 환자에서 보고된 관찰 중 안과 관련이 제대로 설명되지 않았습니다.
로스차일드 재단(Rothschild Foundation)의 안과의사 팀은 COVID-19에서 혈관벽의 이상, "파키혈관" 및 "동굴"의 존재와 함께 맥락막 순환 장애를 시연했습니다(인도시아닌 녹색 혈관조영술, 적응형 광학 및 광간섭 단층 촬영 기술 사용). 양성 환자는 입원 6개월째에 입원하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 설하 혈액 모세혈관의 현미경 영상 기술을 통해 미세혈관 시스템의 탐색을 확장하는 것입니다. GlycoCheck는 CE 마크가 있는 의료 기기입니다. 전용 컴퓨터에 내장된 특허 소프트웨어 기술, 디지털 비디오 현미경 카메라 및 MicroVascular Health Score™ 계산을 포함하는 유일한 올인원 자동화 시스템입니다. 비디오 현미경 카메라는 혀 아래에 배치되어 적혈구가 미세혈관을 통해 이동할 때 적혈구의 실시간 움직임을 보여줍니다. 점수가 높을수록 더 건강한 미세혈관 시스템을 나타냅니다. 미세혈관의 투명한 당칼릭스 내막이 건강해야 건강과 활력에 필수적인 혈관도 건강합니다. 임상 비디오 현미경은 작은 설하 혈관에서 적혈구를 감지합니다. 그런 다음 GlycoCheck 소프트웨어는 직경 5~25µm의 혈관을 기록, 감지 및 분석합니다. 자동 분석은 각 혈관의 중앙 루멘 감지와 적혈구의 외부 한계 감지로 구성됩니다. 적혈구 열과 이 외부 경계 사이의 거리는 관류 경계 영역(PBR)으로 식별됩니다. PBR 값은 3000개 이상의 개별 위치에서 계산되므로 측정 결과가 민감하지만 재현성이 높습니다. PBR 값이 높을수록 glycocalyx 층의 두께가 비례적으로 감소합니다. 테스트당 3000개의 혈관 세그먼트가 있습니다. 이 세그먼트는 적혈구의 움직임과 적혈구가 내피 glycocalyx와 상호 작용하는 방식을 추적하는 3,000,000개의 모세관 마커를 처리합니다. 테스트 완료 후 몇 분 이내에 결과가 제공되며 미세혈관 건강 보고서가 생성됩니다. 이 의료 기기는 이미 수많은 임상 연구에서 사용되었습니다.
주요 목표는 GlycoCheck에 의해 평가된 가능한 안구 이상과 가능한 글리코칼릭스 이상 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hospital-Foundation Adolphe de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
긴 COVID 진단, 즉:
- COVID-19의 초기 증상 에피소드: 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 확인됨: 양성 SARS-Cov-2 PCR(중합 효소 연쇄 반응, 양성 SARS-CoV-2 항원 검사, 갑작스러운 발병의 장기간 후각 상실/무감각증, 전형적인 흉부 CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캔(양쪽 젖빛 유리 폐렴...), 또는 적어도 3가지 기준의 연관성에 의해 유행성 맥락에서 갑자기 발병할 가능성이 있음: 열, 두통, 피로, 근육통, 호흡곤란, 기침, 흉통, 설사, 삼킴통. 양성 SARS-CoV-2 혈청 검사가 이 진단에 도움이 될 수 있습니다.
- 질병의 급성기가 시작된 후 4주 이후에 초기 증상 중 적어도 하나의 존재
- COVID-19와 알려진 관련성이 없는 다른 진단으로 설명되지 않는 초기 및 지속 증상
- 로스차일드 재단 병원에 안과 평가 의뢰
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 인도시아닌 그린에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기간 COVID 진단을 받은 환자
치료의 일환으로 수행되는 안과 검사 연구를 위한 GlycoCheck 추가
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시력, 세극등 검사, 안압, 망막사진, 인도시아닌 녹색 망막혈관조영술, OCT-A(Optical Coherence Tomography-Angiography), 적응광학, 자동시야
GlycoCheck를 사용한 설하 모세혈관의 glycocalyx 평가: GlycoCheck™ 소프트웨어와 결합된 사이드스트림 암시야 카메라는 환자의 설하 미세혈관 형성을 시각화하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 밀도(mm/mm²)
기간: 기준선
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GlycoCheck로 평가
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기준선
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PBR : 관류 경계 영역(µm)
기간: 기준선
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GlycoCheck로 평가
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기준선
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적혈구의 모세관 속도(µm/s)
기간: 기준선
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GlycoCheck로 평가
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기준선
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미세 혈관 건강 점수
기간: 기준선
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GlycoCheck에서 평가: 0에서 10까지의 점수입니다. 10은 미세 혈관 건강에 대한 최고 점수이고 0은 더 나쁩니다. |
기준선
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혈관 과투과성의 존재
기간: 기준선
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인도시아닌 그린 혈관 조영술 이미지로 안과 의사가 결정
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기준선
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혈관벽 이상 유무
기간: 기준선
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적응 광학의 결과로 안과 의사가 결정
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기준선
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혈관 확장의 존재
기간: 기준선
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OCT(Optical Coherence Tomography) 이미지로 안과 의사가 결정
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET-FAYSSE, MD, Rothschild Hospital Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMF_2021_24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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