血管内皮グリコカリックスと眼損傷の研究、COVID-19 後の症状が長引く患者の前向きコホート (GLYCOVLONG)
COVID-19後の長期症状を有する患者の単一施設、横断的、前向きコホートにおける血管内皮グリコカリックスおよび眼損傷の研究
グリコカリックスは、細胞膜の表面に付着した糖タンパク質で構成される膜コートです。 最近の出版物は、SARS-CoV-2 (重症急性呼吸器症候群 - コロナウイルス 2) 流行中の内皮グリコカリックス (体のすべての血管を覆う一種のゲル) の分解の潜在的な役割に注目を集めています。
山岡東條らの作品。 COVID 19 の重症型を発症するリスクが高い患者の血管内皮機能障害を明らかにします。 この観察結果は、SARS-CoV-2 感染患者、特に COVID が長い患者における血管内皮機能のさらなる調査を促します。
2020 年 5 月に COVID-19 の最初の流行波が終わった時点で、COVID-19 の最初の症状が現れてから数週間または数か月後に症状が持続していることが、5 週間後には 20% 以上の患者で、5 週間後には 10% 以上の患者で報告されました。 3ヶ月)。 「長期 COVID」という用語は、COVID-19 に続く症状が長期化するこの現象を表しています。
フランス国立保健当局は、臨床的および/または生物学的に記録された COVID-19 の最初のエピソードの後、症状が長引く人々を特定するための基準を確立しました。病気の急性期の発症、およびCOVID-19に関連することが知られていない別の診断では説明できない初期および長期の症状。
長期にわたるCOVID患者で報告された観察の中で、眼科的関与はほとんど説明されていません。
ロスチャイルド財団の眼科医チームは、脈絡膜循環の障害、脈絡膜循環の障害、血管壁の異常、「厚血管」および「洞窟」の存在を COVID-陽性患者は入院の6か月で入院しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、舌下毛細血管の顕微鏡イメージング技術による微小血管系の調査を拡張することです。 GlycoCheck は、CE マーキングを取得した医療機器です。 これは、専用コンピューターに組み込まれた特許取得済みのソフトウェア技術、デジタル ビデオ顕微鏡カメラ、および MicroVascular Health Score™ の計算を含む唯一のオールインワン自動システムです。 ビデオ顕微鏡カメラは舌の下に配置され、赤血球が微小血管を移動する際のライブの動きを示します。 スコアが高いほど、微小血管系が健康であることを示します。 微小血管系の透明なグリコカリックス ライニングが健康であると、健康と活力に不可欠な血管も健康になります。 臨床ビデオ顕微鏡は、小さな舌下血管の赤血球を検出します。 次に、GlycoCheck ソフトウェアが直径 5 ~ 25 µm の血管を記録、検出、分析します。 自動分析は、各血管の中心管腔の検出と赤血球の外側限界の検出で構成されます。 赤血球列とこの外側の境界との間の距離は、灌流境界領域 (PBR) として識別されます。 PBR 値は 3000 の個々の位置で計算されるため、測定結果は高感度で再現性が高くなります。 高い PBR 値は、糖衣層の厚さが比例して減少することに対応します。 テストごとに 3000 の血管セグメントがあります。 これらのセグメントは、赤血球の動きと、赤血球が内皮グリコカリックスとどのように相互作用するかを追跡する 3,000,000 の毛細血管マーカーを処理します。 テスト完了から数分以内に結果が提供され、微小血管の健康レポートが作成されます。 この医療機器は、すでに多くの臨床研究で使用されています。
主な目的は、GlycoCheck によって評価された可能性のある眼の異常と可能性のあるグリコカリックス異常との間の関連性を検索することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75019
- Hospital-Foundation Adolphe de Rothschild
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
長いCOVIDの診断、すなわち:
- COVID-19 の初期症状エピソード: 以下の基準の少なくとも 1 つによって確認されたいずれか: 陽性の SARS-Cov-2 PCR (ポリメラーゼ連鎖反応、陽性の SARS-CoV-2 抗原検査、長時間の無嗅覚症/急性発症の無感覚症、典型的な胸部) CT (コンピューター断層撮影) スキャン (両側すりガラス状肺炎...)、または少なくとも 3 つの基準の関連により可能性があり、流行の状況で、発熱、頭痛、疲労、筋肉痛、呼吸困難、咳、胸痛、下痢、嚥下痛。 陽性の SARS-CoV-2 血清学は、この診断に役立つ可能性があります。
- 疾患の急性期の発症後4週間を超えた初期症状の少なくとも1つの存在
- COVID-19 との関係が知られていない別の診断では説明できない初期および長期の症状
- 眼科的評価のためにロスチャイルド財団病院に紹介
- -研究に参加することへの同意の表明
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- インドシアニングリーンに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
COVID診断が長い患者
ケアの一環として行われる眼科検査 GlycoCheck の研究への追加
|
視力、細隙灯検査、眼圧、網膜写真、インドシアニングリーン網膜血管造影、OCT-A(Optical Coherence Tomography-Angiography)、補償光学、自動視野
GlycoCheck による舌下毛細血管のグリコカリックスの評価: GlycoCheck™ ソフトウェアと組み合わせたサイドストリーム暗視野カメラを使用して、患者の舌下微小血管新生を視覚化します |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
毛細管密度 (mm/mm²)
時間枠:ベースライン
|
GlycoCheck による評価
|
ベースライン
|
PBR : 灌流境界領域 (µm)
時間枠:ベースライン
|
GlycoCheck による評価
|
ベースライン
|
赤血球の毛管速度 (µm/s)
時間枠:ベースライン
|
GlycoCheck による評価
|
ベースライン
|
微小血管ヘルススコア
時間枠:ベースライン
|
GlycoCheck による評価: 0 から 10 までのスコア。10 は微小血管の健康状態の最高のスコアで、0 は悪いスコアです。 |
ベースライン
|
血管透過性亢進の存在
時間枠:ベースライン
|
インドシアニングリーン血管造影の画像で眼科医が判断
|
ベースライン
|
血管壁異常の存在
時間枠:ベースライン
|
補償光学の結果で眼科医によって決定されます
|
ベースライン
|
血管拡張の存在
時間枠:ベースライン
|
OCT(Optical Coherence Tomography)の画像で眼科医が判断
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martine MAUGET-FAYSSE, MD、Rothschild Hospital Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMF_2021_24
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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