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가상현실 기반 게임이 파킨슨병 재활에 미치는 영향

2023년 9월 20일 업데이트: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

가상현실 기반 게임이 파킨슨병 환자의 상지, 몸통 및 인지기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 가상현실 기반 게임이 파킨슨병 환자의 상지, 몸통 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병으로 진단
  • 50세 이상
  • 수정된 Hoehn-Yahr Staging Scale에 따른 1.5-3단계
  • 미니 정신 테스트 점수 24점 이상

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 추가적인 신경계 질환 또는 증상
  • 운동을 하지 못하게 하는 정형외과적 장애
  • 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
주 3회, 총 8주 동안 1시간의 물리치료 세션.
다른: 가상현실 기반 게임
한 시간의 물리 치료 세션에서 세션의 처음 40분에는 환자의 요구에 맞는 기존의 물리 치료 프로그램이 포함됩니다. 세션의 마지막 20분에는 상지, 몸통 및 인지 기능 향상을 목표로 하는 가상 현실 기반 게임이 포함됩니다.
활성 비교기: 대조군
주 3회, 총 8주 동안 1시간의 물리치료 세션.
다른: 기존의 운동
한 시간의 물리 치료 세션에서 세션의 처음 40분에는 환자의 요구에 맞는 기존의 물리 치료 프로그램이 포함됩니다. 세션의 마지막 20분에는 상지, 체간 및 인지 기능 개선을 목표로 하는 기존의 물리 치료 접근 방식이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9 홀 페그 테스트를 통한 상지 성능
기간: 8주에 기준선에서 변경
환자는 자신의 앞에 테이블을 놓고 앉아 9개의 구멍이 있는 작은 나무 막대기 9개를 표면에 놓고 다시 꺼내어 옆으로 눕힙니다. 그/그녀는 가능한 한 빨리 그것을 하도록 요청받고 그의/그녀의 시간은 절약됩니다
8주에 기준선에서 변경
Minnesota Manual Dexterity Test를 통한 상지 성능
기간: 8주에 기준선에서 변경
환자가 테이블을 앞에 두고 앉은 자세로 있는 동안 각각 표준 크기의 작은 디스크 모양의 물체를 가능한 한 최단 시간에 테이블 위의 다른 거리로 가져와 순서대로 배치하는 것입니다.
8주에 기준선에서 변경
몬트리올 인지 평가를 통한 인지 상태
기간: 8주에 기준선에서 변경
터키어로 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다. 총 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 나타냅니다. 21점 미만은 인지 장애를 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
몸통 손상 척도가 있는 몸통 기능
기간: 8주에 기준선에서 변경
파킨슨병 환자의 몸통의 운동 장애와 균형을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 3개 섹션의 17개 항목으로 구성된 척도의 총점 범위는 0에서 23까지입니다. 점수가 높을수록 몸통 기능과 균형이 양호함을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 도달 테스트를 통한 동적 균형
기간: 8주에 기준선에서 변경
기능 도달 테스트는 동적 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 자주 사용됩니다. 환자가 벽에 기대어 서 있는 동안 팔을 90도로 올리고 발을 땅에서 떼지 않고 가능한 한 멀리 뻗으려고 합니다. 더 긴 거리를 연장하면 균형이 더 잘 잡히고 낙상 위험이 줄어듭니다.
8주에 기준선에서 변경
Timed Up 및 Go Test를 통한 균형 및 이동성
기간: 8주에 기준선에서 변경
환자가 앉은 자세에서 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 돌아와 앉도록 지시하고 시간을 기록한다. 더 짧은 시간에 수행하면 더 나은 균형과 이동성을 보여줍니다.
8주에 기준선에서 변경
파킨슨병 설문지를 통한 삶의 질
기간: 8주에 기준선에서 변경
39개 항목의 Parkinson's Disease Questionnaire는 Parkinson 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 터키적 타당도와 신뢰도를 가지고 있습니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
통합 파킨슨병 평가 척도 파트 2 및 3을 통한 질병 중증도 및 증상
기간: 8주에 기준선에서 변경
파킨슨병 환자에서 질병의 중증도를 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 척도 중 하나입니다. 그것은 운동 및 비운동 문제, 치료 합병증, 일상 생활 활동의 문제와 같은 많은 문제를 평가하며 4개의 섹션으로 구성됩니다. 그러나 본 연구에서는 운동 문제 및 일상 생활 활동을 평가하는 2번째 및 3번째 섹션을 사용할 것입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-21067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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