Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier opartych na wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji choroby Parkinsona

20 września 2023 zaktualizowane przez: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University

Wpływ gier opartych na rzeczywistości wirtualnej na kończyny górne, tułów i funkcje poznawcze w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie wpływu gier opartych na wirtualnej rzeczywistości na kończyny górne, tułów i funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba Parkinsona
  • 50 lat i więcej
  • Stopień 1,5-3 według zmodyfikowanej skali stopniowania Hoehna-Yahra
  • Wynik mini testu psychicznego 24 i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowa choroba neurologiczna lub objaw inny niż choroba Parkinsona
  • Zaburzenie ortopedyczne, które uniemożliwia im wykonywanie ćwiczeń
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
1 godzinna sesja fizjoterapeutyczna 3 razy w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
W godzinnej sesji fizjoterapeutycznej pierwsze 40 minut sesji obejmuje konwencjonalny program fizjoterapeutyczny dostosowany do potrzeb pacjenta. Ostatnie 20 minut sesji to gry oparte na wirtualnej rzeczywistości mające na celu poprawę kończyn górnych, tułowia i funkcji poznawczych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
1 godzinna sesja fizjoterapeutyczna 3 razy w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
W godzinnej sesji fizjoterapeutycznej pierwsze 40 minut sesji obejmuje konwencjonalny program fizjoterapeutyczny dostosowany do potrzeb pacjenta. Ostatnie 20 minut sesji obejmuje konwencjonalne podejścia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę kończyn górnych, tułowia i funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kończyn górnych za pomocą testu kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Pacjent siada ze stołem przed sobą i kładzie na powierzchni 9 małych drewnianych patyczków z dziewięcioma otworami, ponownie je wyjmuje i kładzie na boku. Jest proszony o zrobienie tego tak szybko, jak to możliwe, a jego czas jest oszczędzany
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Wydajność kończyn górnych za pomocą testu zręczności manualnej Minnesota
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Polega na przenoszeniu małych przedmiotów w kształcie krążków, każdy o standardowej wielkości, na różne odległości na stole w jak najkrótszym czasie i układaniu ich w kolejności, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej ze stołem przed sobą.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Stan poznawczy z oceną poznawczą w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
ustalono jego ważność i wiarygodność w języku tureckim. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy. Poniżej 21 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Funkcje tułowia ze skalą upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Jest to ważna i wiarygodna skala do oceny zaburzeń motoryki i równowagi tułowia u pacjentów z chorobą Parkinsona. Łączny wynik w skali, która składa się z 17 pozycji w 3 sekcjach, mieści się w przedziale od 0 do 23. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję tułowia i równowagę.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna równowaga z funkcjonalnym testem zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Funkcjonalny test zasięgu jest często używany do oceny dynamicznej równowagi i ryzyka upadku. Stojąc przy ścianie pacjent podnosi rękę do kąta 90 stopni i stara się sięgnąć jak najdalej, nie odrywając stóp od podłoża. Przedłużenie większej odległości oznacza lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Równowaga i mobilność dzięki testowi Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót i siadanie, a czas jest rejestrowany. Robienie tego w krótszym czasie świadczy o lepszej równowadze i mobilności
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Jakość życia z kwestionariuszem choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 39 pozycji został opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona i ma turecką ważność i wiarygodność. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Ciężkość i objawy choroby za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część 2 i 3
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal do oceny ciężkości choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ocenia wiele problemów, takich jak problemy motoryczne i pozamotoryczne, powikłania leczenia, problemy w codziennych czynnościach życiowych i składa się z 4 części. Jednak w naszym badaniu zostaną wykorzystane sekcje 2 i 3, które oceniają problemy motoryczne i czynności życia codziennego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Gry oparte na wirtualnej rzeczywistości

3
Subskrybuj