- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05235880
Wpływ gier opartych na wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji choroby Parkinsona
20 września 2023 zaktualizowane przez: Muhammed KILINÇ, Hacettepe University
Wpływ gier opartych na rzeczywistości wirtualnej na kończyny górne, tułów i funkcje poznawcze w chorobie Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie wpływu gier opartych na wirtualnej rzeczywistości na kończyny górne, tułów i funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana choroba Parkinsona
- 50 lat i więcej
- Stopień 1,5-3 według zmodyfikowanej skali stopniowania Hoehna-Yahra
- Wynik mini testu psychicznego 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowa choroba neurologiczna lub objaw inny niż choroba Parkinsona
- Zaburzenie ortopedyczne, które uniemożliwia im wykonywanie ćwiczeń
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kółko naukowe
1 godzinna sesja fizjoterapeutyczna 3 razy w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
|
W godzinnej sesji fizjoterapeutycznej pierwsze 40 minut sesji obejmuje konwencjonalny program fizjoterapeutyczny dostosowany do potrzeb pacjenta.
Ostatnie 20 minut sesji to gry oparte na wirtualnej rzeczywistości mające na celu poprawę kończyn górnych, tułowia i funkcji poznawczych.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
1 godzinna sesja fizjoterapeutyczna 3 razy w tygodniu i łącznie 8 tygodni.
|
W godzinnej sesji fizjoterapeutycznej pierwsze 40 minut sesji obejmuje konwencjonalny program fizjoterapeutyczny dostosowany do potrzeb pacjenta.
Ostatnie 20 minut sesji obejmuje konwencjonalne podejścia fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę kończyn górnych, tułowia i funkcji poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność kończyn górnych za pomocą testu kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Pacjent siada ze stołem przed sobą i kładzie na powierzchni 9 małych drewnianych patyczków z dziewięcioma otworami, ponownie je wyjmuje i kładzie na boku.
Jest proszony o zrobienie tego tak szybko, jak to możliwe, a jego czas jest oszczędzany
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Wydajność kończyn górnych za pomocą testu zręczności manualnej Minnesota
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Polega na przenoszeniu małych przedmiotów w kształcie krążków, każdy o standardowej wielkości, na różne odległości na stole w jak najkrótszym czasie i układaniu ich w kolejności, podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej ze stołem przed sobą.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Stan poznawczy z oceną poznawczą w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
ustalono jego ważność i wiarygodność w języku tureckim.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy.
Poniżej 21 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Funkcje tułowia ze skalą upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Jest to ważna i wiarygodna skala do oceny zaburzeń motoryki i równowagi tułowia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Łączny wynik w skali, która składa się z 17 pozycji w 3 sekcjach, mieści się w przedziale od 0 do 23.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję tułowia i równowagę.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamiczna równowaga z funkcjonalnym testem zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Funkcjonalny test zasięgu jest często używany do oceny dynamicznej równowagi i ryzyka upadku.
Stojąc przy ścianie pacjent podnosi rękę do kąta 90 stopni i stara się sięgnąć jak najdalej, nie odrywając stóp od podłoża.
Przedłużenie większej odległości oznacza lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Równowaga i mobilność dzięki testowi Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót i siadanie, a czas jest rejestrowany.
Robienie tego w krótszym czasie świadczy o lepszej równowadze i mobilności
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Jakość życia z kwestionariuszem choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 39 pozycji został opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona i ma turecką ważność i wiarygodność.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Ciężkość i objawy choroby za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, część 2 i 3
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal do oceny ciężkości choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ocenia wiele problemów, takich jak problemy motoryczne i pozamotoryczne, powikłania leczenia, problemy w codziennych czynnościach życiowych i składa się z 4 części.
Jednak w naszym badaniu zostaną wykorzystane sekcje 2 i 3, które oceniają problemy motoryczne i czynności życia codziennego.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Jankovic J. Parkinson's disease: clinical features and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):368-76. doi: 10.1136/jnnp.2007.131045.
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Allen NE, Song J, Paul SS, Smith S, O'Duffy J, Schmidt M, Love R, Sherrington C, Canning CG. An interactive videogame for arm and hand exercise in people with Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Parkinsonism Relat Disord. 2017 Aug;41:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.05.011. Epub 2017 May 15.
- Levin MF. Can virtual reality offer enriched environments for rehabilitation? Expert Rev Neurother. 2011 Feb;11(2):153-5. doi: 10.1586/ern.10.201. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-21067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gry oparte na wirtualnej rzeczywistości
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone